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GAP認(rèn)證 堅(jiān)持方向 逐步完善

來源:溫州市中遠(yuǎn)輕工機(jī)械有限公司   ?2006年09月15日 15:31   604
這幾個(gè)月以來關(guān)于中藥材GAP認(rèn)證的討論沸沸揚(yáng)揚(yáng),其中不乏反對(duì)之聲。今年6月初,9名民間種植戶聯(lián)名上書*,對(duì)GAP認(rèn)證提出質(zhì)疑,圈內(nèi)外也流傳著GAP認(rèn)證存廢問題的各種說法。而6月29日GAP認(rèn)證被納入*行政許可項(xiàng)目中,9月份,國(guó)家食品*副局長(zhǎng)任德權(quán)也在中藥材質(zhì)量工作座談會(huì)上指出,國(guó)家對(duì)于中藥材GAP認(rèn)證的基本方向不會(huì)改變,具體檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和管理辦法將在試行過程中不斷完善。日前,記者就GAP認(rèn)證的利弊得失以及認(rèn)證中一些頗受質(zhì)疑的問題采訪了國(guó)家GAP專家組專家、中國(guó)藥科大學(xué)教授周榮漢等學(xué)者。
   
     把好中藥材關(guān)才能發(fā)展中醫(yī)
     這些年中藥材的發(fā)展相對(duì)來說是很緩慢的,藥材市場(chǎng)比較混亂。造成混亂的原因,主要就出在藥材生產(chǎn)的源頭上,一方面很多假冒偽劣藥材都來自農(nóng)貿(mào)市場(chǎng);另一方面,據(jù)有關(guān)專家反映,就算是質(zhì)量合格的藥材,很多也不標(biāo)示產(chǎn)地和科學(xué)的品名,沒有的身份證明,這對(duì)于中醫(yī)規(guī)范用藥是非常不利的。因?yàn)椴煌a(chǎn)地的藥材,質(zhì)量差別有時(shí)是很大的,而且一些中藥材同一名稱下面還分不同的具體的品名,像石斛就有5種,*有2種,每一種的成分和藥理都不*一樣,很多時(shí)候是不能替代的,雖然規(guī)定有的情況下可以替代使用,那也是退而求其次,不得已而為之。要想發(fā)展中醫(yī),必須把好中藥這一關(guān),“一夫當(dāng)關(guān)萬(wàn)夫莫開”,一旦中藥這一關(guān)決口,那么再好的中醫(yī)也都變成了庸醫(yī)。
     法國(guó)和德國(guó)在*選擇了三大合適區(qū)域種植銀杏,我國(guó)山東的郯城、江蘇的邳縣是其選擇的一個(gè)重要基地,他們使用自己的肥料、農(nóng)藥等化學(xué)用品,規(guī)范采收和干燥,通過自己的工藝提取黃酮和內(nèi)酯,我們的好多大醫(yī)院使用的高品質(zhì)的銀杏黃酮就是他們生產(chǎn)的,這難道不值得我們反思嗎?
   
     GAP認(rèn)證可以“雙軌制”
     中國(guó)藥科大學(xué)教授、GAP專家周榮漢說,藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理的實(shí)施和具體的認(rèn)證是統(tǒng)一的,任何事情如果沒有一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范都很難具體操作,很難檢驗(yàn)其效果。這就像學(xué)生學(xué)習(xí)一樣,只學(xué)習(xí)不檢查、不考試是不可能的??荚囀菫榱藱z查學(xué)習(xí)的質(zhì)量,是必須的。中藥材的生產(chǎn)質(zhì)量如果沒有一個(gè)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),那么就一直會(huì)處于一種混亂的狀態(tài)。
     歐洲很多國(guó)家只是制定一些行業(yè)協(xié)會(huì)的自愿性指導(dǎo)原則,沒有*的規(guī)定。的確,歐盟是由醫(yī)藥協(xié)會(huì)出面,制定GAP的條例,不屬于政府行為,但是zui后要由藥監(jiān)部門檢查,把關(guān)的還是政府。周教授說,在9月份西安召開的*六屆天然藥物資源學(xué)術(shù)研討會(huì)上,全歐中醫(yī)藥協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)祝國(guó)光表示,歐洲現(xiàn)行的辦法還處于初期階段,以后的發(fā)展趨勢(shì)也要進(jìn)行認(rèn)證。在這方面我們是走在歐盟前面的,我們制定的GAP條例也是世界衛(wèi)生組織(WHO)在制訂世界性的GAP時(shí)首要的參考文獻(xiàn)。
     2002年4月17日,國(guó)家食品*以第32號(hào)局長(zhǎng)令發(fā)布了《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》,2003年11月1日起,SFDA開始正式受理中藥企業(yè)GAP認(rèn)證申請(qǐng)。GAP認(rèn)證的實(shí)施不是一蹴而就的,這需要一個(gè)長(zhǎng)期的過程,目前也還處于試行階段。一些專家表示,現(xiàn)在可實(shí)行“雙軌制”,通過認(rèn)證的藥材和沒有通過認(rèn)證的藥材都可以在市場(chǎng)上流通。政府支持企業(yè)建立GAP基地,暫時(shí)沒有能力投入的企業(yè)以及個(gè)體農(nóng)戶,仍可進(jìn)行中藥材生產(chǎn),但今后總的方向是走規(guī)范化、規(guī)?;牡缆?。
   
     農(nóng)戶是GAP認(rèn)證的受益者
     有觀點(diǎn)認(rèn)為,中藥企業(yè)種植的藥材占總面積的不到5%,95%的藥農(nóng)都被排除在中藥材GAP認(rèn)證及國(guó)家的資金扶持和監(jiān)管之外,不利于保障農(nóng)民的利益。其實(shí),這種GAP認(rèn)證方式雖然是以企業(yè)為對(duì)象,但是它的真正實(shí)施形式是“企業(yè)+農(nóng)戶”,因?yàn)槠髽I(yè)不可能*靠自己種植來保證市場(chǎng)需求。用周教授的話來說,就是“企業(yè)一肩挑兩頭,一頭擔(dān)著市場(chǎng),一頭挑著農(nóng)戶?!边@種形式對(duì)農(nóng)戶是非常有利的,以前農(nóng)戶不僅要承擔(dān)有無收成的風(fēng)險(xiǎn),還要自己找銷路,還常常被藥材商販壓價(jià),如果和通過GAP認(rèn)證的企業(yè)簽訂合同之后,藥材質(zhì)量得到保證,而且不愁銷路,zui主要的是,利潤(rùn)也會(huì)得到很大的提高,可以說是一舉三得。如宛西制藥在河南伏牛山區(qū)累計(jì)投入1000萬(wàn)元建立了山茱萸基地,帶動(dòng)了1.5萬(wàn)藥農(nóng)脫貧奔小康,給基地農(nóng)民帶來直接收益2億元。對(duì)于企業(yè)來說,zui初的投入是大的,成本高,可能賺不到錢,但是從長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展的角度來看,這種投入是長(zhǎng)線投資,長(zhǎng)線回報(bào)。
   
     GAP認(rèn)證將可變因素zui小化
     周教授講,對(duì)于中藥材來說,遺傳基因是非常重要的因素,那么對(duì)物種的要求就極為嚴(yán)格,認(rèn)證過程,不單單是下種之后的鑒定和檢測(cè),還要對(duì)種源進(jìn)行追溯,考察種源的來源,是否經(jīng)過鑒定和檢疫等等,以確保種源的質(zhì)量。世界上沒有的事物,下種之后,也存在一些可變因素,土壤、空氣、水源都只是一個(gè)基本恒定的指標(biāo),但是也要充分考慮到植物本身的自我調(diào)節(jié)能力,在外界環(huán)境變化的同時(shí),植物本身可以適應(yīng)這種變化。比如,某一地區(qū)土壤中鉻含量出現(xiàn)超標(biāo)現(xiàn)象,但是產(chǎn)出的藥材中鉻含量不一定超標(biāo),說明這種植物不富集鉻。另外,隨著氣候的變遷,物種的適宜生長(zhǎng)地區(qū)也有推移現(xiàn)象,地道藥材也不是一成不變的。GAP認(rèn)證充分考慮區(qū)域原則、安全性原則和可操作性原則,是將可變因素zui小化,但不是化,也不可能化。還有觀點(diǎn)認(rèn)為,中藥材忌諱重茬,即連作障礙,一塊土地經(jīng)過認(rèn)證之后,怎么再利用呢?不僅是中藥材,其他農(nóng)作物也都有重茬的問題,如何解決這個(gè)問題呢?周教授介紹說,可以在經(jīng)過認(rèn)證的土地內(nèi)部實(shí)行輪作制度。天士力在陜西商洛的基地就是在經(jīng)過認(rèn)證的地區(qū)內(nèi)劃定一部分土地種植丹參,進(jìn)行大范圍內(nèi)部的小區(qū)域輪作。
   
     可帶動(dòng)相關(guān)環(huán)節(jié)的發(fā)展
     GAP認(rèn)證不僅僅可以規(guī)范中藥生產(chǎn)質(zhì)量,它可以產(chǎn)生連鎖反應(yīng)。中藥材規(guī)模化的生產(chǎn)方式代表的是中藥農(nóng)業(yè)*的生產(chǎn)方向;對(duì)于中醫(yī)藥的科研和教學(xué)也將起到巨大的推動(dòng)作用,通過認(rèn)證的企業(yè)可以提供非常規(guī)范的試驗(yàn)環(huán)境,成為中醫(yī)藥教、科、研的重要基地;由于中藥材GAP的推進(jìn),需要大量從事中藥材生產(chǎn)的科技人員,這不僅振興了老的中藥專業(yè),而且需要新建一批藥物資源及中藥材生產(chǎn)專業(yè);中藥材生產(chǎn)中也提供了一些科技選題,如藥材品種選育、病蟲害的防治、科學(xué)區(qū)劃生產(chǎn)、瀕危藥材的保護(hù)等等,促進(jìn)中藥科學(xué)發(fā)展。GAP實(shí)施與認(rèn)證產(chǎn)生的這一系列反映,可以產(chǎn)生良性循環(huán),推動(dòng)整個(gè)中藥產(chǎn)業(yè)的向前發(fā)展。
     另?yè)?jù)周教授介紹,目前國(guó)家食品*對(duì)GAP認(rèn)證條例的管理方法進(jìn)行了一些局部調(diào)整和完善,使其更加合理。104條指標(biāo)尚無變動(dòng),在今后的具體實(shí)施過程中,如果技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)新的問題,則將進(jìn)行逐步完善
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