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發(fā)布全國醫(yī)療器械檢測機構基本儀器裝備標準(2011-2015年)
關于印發(fā)全國醫(yī)療器械檢測機構基本儀器裝備標準(2011—2015年)的通知
各省、自治區(qū)、直轄市食品*(*):
為加強醫(yī)療器械檢測機構檢驗能力建設,規(guī)范醫(yī)療器械檢測機構儀器裝備,提高醫(yī)療器械監(jiān)管水平,國家局組織制定了《全國醫(yī)療器械檢測機構基本儀器裝備標準(2011—2015年)》,現(xiàn)印發(fā)給你們,并將有關事項通知如下:
一、本標準是在《全國醫(yī)療器械檢測機構基本儀器裝備標準(試行)》(2005年—2010年)基礎上,以醫(yī)療器械國家標準、行業(yè)標準的檢驗為裝備依據(jù),參考了部分標準,并考慮其前瞻性,以保障“十二五”期間醫(yī)療器械監(jiān)管工作發(fā)展的需要,是開展醫(yī)療器械注冊檢驗、監(jiān)督抽驗、應急保障和安全性評價等工作所需裝備。
二、各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)管部門應結合《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》、本轄區(qū)專項規(guī)劃和醫(yī)療器械監(jiān)管工作的實際情況,統(tǒng)籌安排、突出重點、加快配備,以適應醫(yī)療器械監(jiān)管工作的需要。醫(yī)療器械檢測機構根據(jù)所承擔的檢驗任務、現(xiàn)有檢驗儀器裝備能力和檢驗技術發(fā)展方向,依據(jù)本標準選擇配備相關的檢驗儀器裝備。
附件:全國醫(yī)療器械檢測機構基本儀器裝備標準(2011—2015年)
文章鏈接:中國化工儀器網(wǎng)/news/detail/27307.html
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