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"霧"極思變|CAD新品三大技術(shù)革新,終結(jié)分析難題!
聚山梨酯80(吐溫80,PS80)作為生物制藥中關(guān)鍵輔料,其質(zhì)量控制一直是行業(yè)面臨的重大挑戰(zhàn)——無紫外吸收、基質(zhì)干擾大、定量線性差三大技術(shù)難題長(zhǎng)期困擾著分析工作者。賽默飛應(yīng)用中心多年來深耕吐溫80的分析方法研究,致力于突破技術(shù)瓶頸。隨著第七代Vanquish CAD P序列檢測(cè)器的推出,分析性能更是迎來革命性升級(jí)!本次發(fā)布的應(yīng)用文章更是采用了賽默飛全新Vanquish CAD HP檢測(cè)器,結(jié)合反梯度液相色譜技術(shù),充分發(fā)揮了 Vanquish CAD HP的三大核心優(yōu)勢(shì),將吐溫80的分析研究提高到新的高度!
吐溫80作為復(fù)雜混合物,其不同酯化度組分的檢測(cè)器響應(yīng)值極易受流動(dòng)相組成波動(dòng)影響,傳統(tǒng)方法難以實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)質(zhì)量平衡。為此,本應(yīng)用文章創(chuàng)新性地采用反梯度UHPLC-CAD聯(lián)用技術(shù),使檢測(cè)器入口有機(jī)相組成保持恒定,以消除流動(dòng)相波動(dòng)對(duì)峰面積的干擾,確保不同酯化度組分的真實(shí)質(zhì)量平衡。同時(shí),Chromeleon™ CDS系統(tǒng)可自動(dòng)根據(jù)分析梯度智能生成反梯度條件,無需人工計(jì)算,方法開發(fā)效率大大提升,杜絕人為輸入錯(cuò)誤。
在吐溫80的HPLC-CAD分析中,常見的配方成分(組氨酸和蔗糖)因其在C18色譜柱上不保留的特性,往往在色譜圖前1分鐘內(nèi)快速洗脫,導(dǎo)致基線波動(dòng)干擾和系統(tǒng)污染兩大關(guān)鍵問題,從而影響第一組分峰面積的穩(wěn)定性,以及高濃度輔料長(zhǎng)期積累對(duì)檢測(cè)器帶來的損傷。
第七代Vanquish CAD P序列的智能分流閥技術(shù),提供了完美的解決方案。通過時(shí)間程序控制精準(zhǔn)閥切換,將非目標(biāo)組分(組氨酸/蔗糖)導(dǎo)向廢液,大大提升了第一組峰面積的分析精確度,其RSD從3.2%降至0.8%,積分精度提升了三倍。
在吐溫80的HPLC-CAD分析中,傳統(tǒng)單通道檢測(cè)面臨著兩大挑戰(zhàn)——寬濃度范圍下信號(hào)線性偏差較大和手動(dòng)PV值優(yōu)化耗時(shí)耗力,效率低下。
第七代Vanquish CAD HP的四通道PV同步采集技術(shù)帶來革命性突破,通過單次進(jìn)樣同步采集1.5(最低)、1.8(默認(rèn))、2.25、2.4(最高)四個(gè)PV值通道數(shù)據(jù),通過智能線性優(yōu)化,全自動(dòng)比對(duì)相關(guān)系數(shù)(R²)和殘差(相對(duì)量偏差),從而得到最佳PV值,使得吐溫80 在0.5-2.5 mg/mL范圍內(nèi)線性相關(guān)系數(shù)R²>0.9997,低濃度點(diǎn)(0.5 mg/mL)殘差小于4%,大大提升了準(zhǔn)確度。
更高靈敏度——突破痕量檢測(cè)極限,讓雜質(zhì)無所遁形
更智能優(yōu)化——四通道PV值同步采集,方法開發(fā)效率倍增
全新升級(jí)——全新智能分流閥設(shè)計(jì),數(shù)據(jù)可靠性全面升級(jí)
選擇Vanquish CAD P系列,讓復(fù)雜樣品的分析從此精準(zhǔn)、高效、無憂!
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