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《冷凍干燥機(jī)校準(zhǔn)規(guī)范》征求意見

2022-03-25 08:43:15 來源：儀表網(wǎng) 閱讀量：8138

　　由全國(guó)生物計(jì)量技術(shù)委員會(huì)對(duì)口負(fù)責(zé)的《冷凍干燥機(jī)校準(zhǔn)規(guī)范》征求意見稿已經(jīng)起草完成，現(xiàn)向各位專家及委員廣泛征求意見。
 
　　冷凍干燥機(jī)原理是利用升華原理，使預(yù)先凍結(jié)的物料中的水分，不經(jīng)過冰的融化，直接以冰態(tài)升華為水蒸氣被除去，從而達(dá)到干燥的目的。在低溫下干燥時(shí)，物質(zhì)中的一些揮發(fā)性成分損失很小，體積幾乎不變，保持了原來的結(jié)構(gòu)，不會(huì)發(fā)生濃縮現(xiàn)象，適合一些化學(xué)產(chǎn)品，藥品和食品干燥。因此其用途主要應(yīng)用在生物、醫(yī)藥制藥、食品、營(yíng)養(yǎng)保健品等領(lǐng)域。冷凍干燥機(jī)系統(tǒng)由制冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、控制系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)組成。
 
　　冷凍干燥是將含水物質(zhì)，先凍結(jié)成固態(tài)，而后使其中的水分從固態(tài)升華成氣態(tài)，以除去水分而保存物質(zhì)的方法。因?yàn)楣腆w成份被在其位置上的堅(jiān)冰支持著，這樣就保留了產(chǎn)品的生物和化學(xué)結(jié)構(gòu)及其活性的完整性。
 
　　冷凍干燥機(jī)是醫(yī)療衛(wèi)生、疾病預(yù)防與控制、食品衛(wèi)生、生物制藥，環(huán)境監(jiān)測(cè)及各類生物實(shí)驗(yàn)室等領(lǐng)域，廣泛使用的凍干樣品的設(shè)備。對(duì)冷凍干燥機(jī)建立校準(zhǔn)規(guī)范，提高干燥速度，保留樣品的生物和化學(xué)結(jié)構(gòu)及其活性的完整性。
 
　　本規(guī)范依據(jù)JJF 1001-2011《通用計(jì)量術(shù)語及定義》和JJF 1071-2010《國(guó)家計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范編寫規(guī)則》的要求和格式編寫。校準(zhǔn)方法及計(jì)量特性等主要參考了JJF 1664-2017 《溫度顯示儀校準(zhǔn)規(guī)范》、 JJG 926-2015《記錄式壓力表、壓力真空表和真空表檢定規(guī)程》等標(biāo)準(zhǔn)完成本規(guī)范的編制。
 
　　本規(guī)范依據(jù)JJF 1059.1-2012《測(cè)量不確定度評(píng)定與表示技術(shù)規(guī)范》給出了示值誤差的校準(zhǔn)結(jié)果測(cè)量不確定度及評(píng)定示例。本規(guī)范共分為10個(gè)部分，即范圍、引用文獻(xiàn)、術(shù)語和計(jì)量單位、概述、計(jì)量特性、校準(zhǔn)條件、校準(zhǔn)項(xiàng)目和校準(zhǔn)方法、校準(zhǔn)結(jié)果表達(dá)、復(fù)校時(shí)間間隔和附錄A、B、C、D、E和F等。
 
　　校準(zhǔn)環(huán)境條件：
 
　　1.環(huán)境溫度：(10～30)℃；2.相對(duì)濕度：≤70%；3.其它：室內(nèi)應(yīng)具備良好的防塵措施，儀器應(yīng)遠(yuǎn)離振動(dòng)、電磁干擾。
 
　　校準(zhǔn)設(shè)備：
 
　　1.校準(zhǔn)裝置：用萬用表，最小分辨力：溫度≤1 ℃；最大允許誤差為±0.25%。2.真空計(jì)：最小分辨力：真空度≤0.01 pka；最大允許誤差為±0.05%。
 
　　校準(zhǔn)結(jié)果表達(dá)：
 
　　1.校準(zhǔn)結(jié)果處理
 
　　經(jīng)校準(zhǔn)后的冷凍干燥機(jī)應(yīng)填發(fā)校準(zhǔn)證書，校準(zhǔn)證書應(yīng)符合JJF 1071-2010中5.12的要求，并給出各校準(zhǔn)項(xiàng)目名稱和測(cè)量結(jié)果以及擴(kuò)展不確定度。
 
　　2.校準(zhǔn)結(jié)果的測(cè)量不確定度
 
　　冷凍干燥機(jī)校準(zhǔn)結(jié)果的不確定度按JJF 1059.1-2012的要求評(píng)定，示值誤差的不確定度及評(píng)定示例見附錄A。
 
　　復(fù)校時(shí)間間隔：
 
　　由于復(fù)校時(shí)間間隔的長(zhǎng)短是由儀器的使用情況、使用者、儀器本身質(zhì)量等諸因素所決定的，因此，送校單位可根據(jù)實(shí)際使用情況自主決定復(fù)校時(shí)間間隔，建議不超過1年。
 
　　本規(guī)范適用于冷凍干燥機(jī)的校準(zhǔn)。
 

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