精品视频在线观看专区,饥渴老熟妇乱子伦视频,五月天综合婷婷综合社,国产精品美女久久久久久小说

行業(yè)產(chǎn)品

  • 行業(yè)產(chǎn)品

寧波艾德生儀器有限公司


當前位置:寧波艾德生儀器有限公司>技術(shù)文章>浙江藥品留樣考察室保護故障操作

    暫無信息

經(jīng)營模式:生產(chǎn)廠家

商鋪產(chǎn)品:189條

所在地區(qū):浙江寧波市

聯(lián)系人:田賢明 (經(jīng)理)

技術(shù)文章

浙江藥品留樣考察室保護故障操作

閱讀:80發(fā)布時間:2024-9-23

浙江藥品留樣考察室保護故障操作
  
  浙江藥品留樣考察室為按批號所留的產(chǎn)品。
  
  留樣的分類重點留樣分以下三類:
  
  A類:新投產(chǎn)的仿制藥品;
  
  B類:新投產(chǎn)的新藥;
  
  C類:特殊產(chǎn)品:指產(chǎn)品的處方、工藝有變更,可能會影響穩(wěn)定性的品種;特殊情況時的產(chǎn)品;生產(chǎn)過程中的特殊情況及質(zhì)量不穩(wěn)定的品種;法定留樣:留樣量至少為全檢量的二倍。
  
  重點留樣數(shù)量應以足夠供全部觀看期間檢查之用為準。
  
  留樣量至少為全檢量的二倍。
  
  化驗室主任4.留樣數(shù)量A類:每個品種,每年留樣二批(不同季節(jié))B類:每個品種,每季留樣一批C類:質(zhì)管部部長視情而定法定留樣產(chǎn)品檢查外觀為主。
  
  重點留樣產(chǎn)品一般應檢重點考察項目或視情況定期考察無菌等。
  
  法定留樣產(chǎn)品:每半年對每個品種,每個批號觀看一次,主要觀看內(nèi)容為5.觀看項目外觀。
  
  質(zhì)量不穩(wěn)定品種,每季觀看一次。
  
  浙江藥品留樣考察室用途
  
  浙江藥品留樣考察室適用于制藥企業(yè)藥品及新藥品的穩(wěn)定性考察試驗,滿足GMP,FDA,ICH原則中規(guī)定的加速試驗,長期試驗和高低溫濕熱試驗等技術(shù)條件。也滿足大輸液等特殊藥類的40℃,20%R.H低濕度試驗。
  
  浙江藥品留樣考察室日常操作及標準
  
  浙江藥品留樣考察室對日常操作管理與維護無特殊要求,對設備的故障與誤操作均有告警提示、保護措施與應急措施,降低了對操作者的特殊要求和管理難度;
  
  標配溫濕度偏差,掉電等短信報警,無線RS485通訊接口,便于設備的集中監(jiān)控與對多臺設備的管理;
  
  滿足GMP,FDA,ICH原則中規(guī)定的加速試驗,長期試驗和高低溫濕熱試驗等技術(shù)條件;
  
  滿足大輸液等特殊藥類的40℃,20%R.H低濕度試驗。
  
  

食品機械設備網(wǎng) 設計制作,未經(jīng)允許翻錄必究 .? ? ? Copyright(C)?2021 http://m.hg0881.cn,All rights reserved.

以上信息由企業(yè)自行提供,信息內(nèi)容的真實性、準確性和合法性由相關企業(yè)負責,食品機械設備網(wǎng)對此不承擔任何保證責任。 溫馨提示:為規(guī)避購買風險,建議您在購買產(chǎn)品前務必確認供應商資質(zhì)及產(chǎn)品質(zhì)量。

會員登錄

×

請輸入賬號

請輸入密碼

=

請輸驗證碼

收藏該商鋪

登錄 后再收藏

提示

您的留言已提交成功!我們將在第一時間回復您~