全自動低溫凍融試驗機試驗內(nèi)容

美國FDA1998年6月發(fā)表的穩(wěn)定性指導原則草案對此問題提出了一個解決的辦法，即對于易發(fā)生物相分離、黏度減小、沉淀或聚集的藥品需通過熱循環(huán)實驗來驗證其運輸或使用過程中的穩(wěn)定性。

作為影響因素實驗的一部分，應模擬藥品在運輸與使用過程中可能碰到的溫度條件下循環(huán)考察上市包裝的藥品的穩(wěn)定性。

具體方法如下:

1)對于溫度變化范圍在冰點以上的藥品，熱循環(huán)實驗應包括三次循環(huán)，每次循環(huán)應在2~8℃兩天，然后在40℃加速條件下考察兩天。

2)對于可能暴露于冰點以下的藥品，熱循環(huán)實驗應包括三次循環(huán)，每次循環(huán)應在-10~-20℃兩天，然后在40℃加速條件下考察兩天。

3)對于吸入氣霧劑，推薦的熱循環(huán)實驗包括一天內(nèi)進行三到四次六小時的循環(huán)，溫度在冰點以下和40℃(75~85%RH)之間，該實驗需持續(xù)考察六周。

4)對于冷凍保存的藥品，應考察該藥在微波爐或熱水浴中加速融化時的穩(wěn)定性，除非說明書中明確禁止如此操作。

如經(jīng)過驗證，也可采用其他的方法進行考察。

試驗結(jié)果采用動彈性模量百分率P。和試件質(zhì)量損失率W。進行評定。試件自振頻率可采用共振儀或敲擊法動彈性模量測定儀測定。P。=60%或W。=5%時的凍融循環(huán)次數(shù)囂為該試件的快速抗凍標號。

在前面談到，當混凝土受凍時，其中空隙水結(jié)冰，體積膨脹達9%。隨著凍融次數(shù)的增多，}昆凝土的膨脹率越來越大。一般認為，當膨脹率達到0. 1%時，即說明混凝土已經(jīng)遭到嚴重破壞，達到o.1%膨脹率時的凍融次數(shù)越多，說明抗凍性越好。因此，也可以用混凝土膨脹率達到o.1%時的凍融循環(huán)次數(shù)作為評定混凝土抗凍性的指標。

低溫試驗和凍融試驗

低溫，就是在低于貯存溫度下保存，然后取樣檢測是否變質(zhì)。凍融，就是反復冷凍和融化，然后測定雜質(zhì)或聚合體的含量。

對于易發(fā)生相分離、黏度減小、沉淀或聚集的藥品需通過低溫或凍融試驗來驗證其運輸或使用過程中的穩(wěn)定性，作為影響因素試驗的一部分。具體方法如下:

1)低溫試驗應包括三次循環(huán)，每次循環(huán)應在2~8℃條件下2天，然后在40℃加速條件下考察2天，取樣檢測。

2)凍融試驗應包括三次循環(huán)，每次循環(huán)應在-10~-20℃條件下2天，然后在40℃加速條件下考察2天，取樣檢測，

全自動低溫凍融試驗機國家標準GB/T 2542-2003 《砌墻磚試驗方法》、GB/T50082-2009《普通混凝土長期性能和耐久性能試驗方法》、GB/T 4111-1997《混凝土小型空心砌塊試驗方法》、GB/T 11969-2008《加氣砼試驗方法》中所提試驗條件而設計的，可用作砌墻磚、空心砌塊、加氣砼等試件慢凍法凍融的試驗設備。

微電腦系列采用液晶觸摸屏顯示中文界面，溫度、時間程序控制曲線顯示，配有RS-232通訊接口與計算機串行接口相連，導入軟件設置參數(shù),讀取歷史記錄，具有操作簡單、直觀。是凍融機升級產(chǎn)品。

工作原理；

本凍融機可用作混凝土慢凍法、砌墻磚、空心砌塊，加氣砼等建材的凍融試驗設備。本凍融機采用空氣中凍結(jié)，水中融解的方法進行周期性的凍融試驗。試驗時具有自動化程度高，一次設置能自動完成多次凍融循環(huán)試驗的功能，在試驗過程中不再需要進行任何操作，就能滿足相關(guān)標準對試件凍融試驗的要求，是目前建材凍融試驗的理想設備。