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磁力驅動泵在醫(yī)藥裝置應用的要求
點擊次數(shù)：177 發(fā)布時間：2015-7-18
醫(yī)藥領域在國民經濟中占據(jù)非常重要的位置，在制藥生產過程中用泵輸送藥液、中間體、純水、酸、減等介質以達到裝置工藝生產的要求。根據(jù)裝置及輸送介質的不同，國內一些典型醫(yī)藥裝置。一般選用離心泵、轉子泵、計量泵和真空泵等不同的類型，離心泵占醫(yī)藥用泵總體上的90%。而磁力驅動泵本身具有的特殊性質和無泄漏、*、環(huán)保等特點，非常適合醫(yī)藥行業(yè)使用。
1、醫(yī)藥裝置用磁力泵的特殊性
制藥行業(yè)是一個特殊行業(yè)，由于醫(yī)藥生產過程中介質的特性錯綜復雜（泵大多數(shù)用于有毒、有害、易燃易爆、易腐蝕介質的輸送），磁力泵作為關鍵配套設備也越來越受到關注，其特殊性主要表現(xiàn)在以下幾個方面。
（1）醫(yī)藥裝置用泵在質量上要求特別嚴格。盡管石油、化工等其他行業(yè)產品也都有質量要求，但很難與藥品相比。藥品質量必須符合中華人民共和國藥典規(guī)定和GMP（藥品生產質量管理規(guī)范，Good Manufactuing Practice）要求。醫(yī)藥裝置用泵也應符合GMP要求。
（2）制藥行業(yè)在生產過程中各方面的要求都很高。在藥品生產中，經常遇到易燃、易爆及有毒、有害的溶劑、原料中間體。因此，醫(yī)藥裝置用泵必須根據(jù)介質和使用場合進行選用。
（3）藥品品種多、更新?lián)Q代快。當批號更換時，需對設備管道進行清洗、消毒處理，要求醫(yī)藥裝置用泵能便于清洗、消毒。
2、醫(yī)藥裝置用磁力離心泵的參數(shù)、工作狀況要求
（1）參數(shù)范圍：醫(yī)藥裝置用泵與石油、化工裝置而言，其參數(shù)范圍較小。 據(jù)統(tǒng)計，醫(yī)藥裝置用泵的參數(shù)大致范圍如下。
流量≤100m3/h
揚程≤100m
溫度≤100℃
出口壓力≤1.6Mpa
（2）工作狀況：石油、化工裝置通常為連續(xù)性運轉，往往要求泵的連續(xù)運轉周期不低于8000h，而醫(yī)藥裝置一般為間歇操作，泵的連續(xù)運轉周期與石油、化工裝置用泵相比較低，一般為4000h。
3、醫(yī)藥裝置用泵的特殊要求
醫(yī)藥裝置生產的藥品與人的健康息息相關，所以，所用的泵類設備具有以下特殊的要求。
（1）總體要求
a、制藥生產用泵應性能可靠、密封良好、結構緊湊、尺寸較小，以利于操作、清潔和維護。
b、用于輸送藥液、中間體、純水等介質的泵應提供有關的測試數(shù)據(jù)，以判定使用該泵及材料不影響藥品質量。過流部件使用材料，應有衛(wèi)生部門允許在醫(yī)藥生產中使用的測試報告。
c、用于輸送藥液、中間體、純水等介質的泵應能消毒、清潔，用于清潔的材料、介質、裝置應保證不造成新的污染。
d、潔凈區(qū)內使用的泵，為便于全面清洗，泵與管道之間采用活性連接，其底座也應采用腳支撐，使底座脫開地面。
（2）結構要求
a、泵過流部件表面應光滑、*、易清洗、耐腐蝕，鑄件應無不易清洗的砂眼、凹陷和裂紋。
b、泵的結構在保證性能和可靠性的前提下應盡量簡化，裝拆簡便，以利清潔處理和維護保養(yǎng)。
（3）軸封要求：醫(yī)藥裝置用泵的泄漏限制比較嚴格，因為泄漏不僅會影響廠房地面潔凈度，滿足不了GMP的要求，還會使設備和地面遭受腐蝕，使環(huán)境造成破壞。因此，磁力驅動離心泵是醫(yī)藥裝置的環(huán)保型泵類之一。
（4）材料要求
a、醫(yī)藥裝置用磁力驅動泵過流部件使用的金屬材料應防止與藥液發(fā)生化學反應、吸著滲透、氧化剝離等現(xiàn)象，非金屬材料應選用不與藥液發(fā)生化學反應、能與輸送介質共存且*工作不釋放添加劑的材料。
b、醫(yī)藥裝置用泵的過流部件材料由買方確定后填寫在泵數(shù)據(jù)表上。如果賣方認為其他材料可代替，需得到買方的確認。
c、醫(yī)藥裝置用泵過流部件需采用超低碳奧氏體不銹鋼、氟塑料F46等材料。
d、潔凈區(qū)內使用的泵，其非過流部件也應選用不銹鋼的材料，不允許涂漆。
e、泵的輔助密封材料可選用聚四氟乙烯包覆材料及純聚四氟乙烯材料。
f、嚴禁使用含石棉纖維的材料。
g、輸送有機溶劑時，嚴禁使用橡膠材料。