真空冷凍干燥技術(shù)是將濕物料或溶液在較低的溫度（－10℃～－50℃）下凍結(jié)成固態(tài)，然后在真空（1.3～13帕）下使其中的水分不經(jīng)液態(tài)直接升華成氣態(tài)，zui終使物料脫水的干燥技術(shù)。中國(guó)是原料藥生產(chǎn)大國(guó)，因此該技術(shù)應(yīng)用前景十分廣闊。但是，應(yīng)當(dāng)引起注意的是，近年來(lái)真空冷凍干燥技術(shù)在國(guó)內(nèi)推廣得非常迅速，相比之下，其基礎(chǔ)理論研究相對(duì)滯后、薄弱，專業(yè)技術(shù)人員也不多。并且，與氣流干燥、噴霧干燥等其他干燥技術(shù)相比，真空冷凍干燥設(shè)備投資大，能源消耗及藥品生產(chǎn)成本較高，從而限制了該技術(shù)的進(jìn)一步發(fā)展。因此，切實(shí)加強(qiáng)基礎(chǔ)理論研究，在確保藥品質(zhì)量的同時(shí)，實(shí)現(xiàn)節(jié)能降耗、降低生產(chǎn)成本，已經(jīng)成為真空冷凍干燥技術(shù)領(lǐng)域當(dāng)前面臨的zui主要的問(wèn)題。 

■技術(shù)優(yōu)勢(shì)突出

由于真空冷凍干燥在低溫、低壓下進(jìn)行，而且水分直接升華，因此賦予產(chǎn)品許多特殊的性能。如真空冷凍干燥技術(shù)對(duì)熱敏性物料亦能脫水比較*，且經(jīng)干燥的藥品十分穩(wěn)定，便于長(zhǎng)時(shí)間貯存。由于物料的干燥在凍結(jié)狀態(tài)下完成，與其他干燥方法相比，物料的物理結(jié)構(gòu)和分子結(jié)構(gòu)變化極小，其組織結(jié)構(gòu)和外觀形態(tài)被較好地保存。在真空冷凍干燥過(guò)程中，物料不存在表面硬化問(wèn)題，且其內(nèi)部形成多孔的海綿狀，因而具有優(yōu)異的復(fù)水性，可在短時(shí)間內(nèi)恢復(fù)干燥前的狀態(tài)。由于干燥過(guò)程是在很低的溫度下進(jìn)行，而且基本隔絕了空氣，因此有效地抑制了熱敏性物質(zhì)發(fā)生生物、化學(xué)或物理變化，并較好地保存了原料中的活性物質(zhì)，以及保持了原料的色澤。 

■加強(qiáng)基礎(chǔ)理論研究 

目前，國(guó)內(nèi)真空冷凍干燥設(shè)備趨于完善，但與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，該技術(shù)基礎(chǔ)理論的研究顯得滯后和薄弱，阻礙了技術(shù)應(yīng)用水平的提高。因此，研究的重點(diǎn)正向這方面轉(zhuǎn)移。目前，研究的焦點(diǎn)集中在真空冷凍干燥的物性參數(shù)及其影響因素、過(guò)程參數(shù)、過(guò)程機(jī)理和模型、過(guò)程優(yōu)化控制等的研究。 

真空冷凍干燥技術(shù)的基本參數(shù)包括物性參數(shù)和過(guò)程參數(shù)，它們是實(shí)現(xiàn)真空冷凍干燥過(guò)程的基礎(chǔ)。這些數(shù)據(jù)的缺乏會(huì)使干燥過(guò)程難以實(shí)現(xiàn)針對(duì)原料的優(yōu)化，不能充分發(fā)揮系統(tǒng)效率。物性參數(shù)指物料的導(dǎo)熱系數(shù)、傳遞系數(shù)等。這方面的研究?jī)?nèi)容包括物性參數(shù)數(shù)據(jù)的測(cè)定及測(cè)定方法，以及環(huán)境條件壓強(qiáng)、溫度、相對(duì)濕度和物料顆粒取向等對(duì)物性參數(shù)的影響。過(guò)程參數(shù)包括冷凍、供熱和物料形態(tài)等有關(guān)參數(shù)。對(duì)冷凍過(guò)程的研究意在為系統(tǒng)找到*冷凍曲線。供熱過(guò)程的研究則集中在兩方面：一是對(duì)原料載體的改良；二是加熱方式(傳熱方式和供熱熱源)的選擇。確定恰當(dāng)?shù)奈锪闲螒B(tài)也是重要的研究?jī)?nèi)容，它包括原料的顆粒形態(tài)和料層厚度等。