當(dāng)前位置：南京天水機(jī)械設(shè)備有限公司>>純化水設(shè)備>>IVD純水設(shè)備

IVD純水設(shè)備

返回列表頁(yè)

參考價(jià)

面議

具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

產(chǎn)品型號(hào)

品牌

廠商性質(zhì)生產(chǎn)商

所在地

在線詢價(jià) 收藏產(chǎn)品

聯(lián)系方式：王軍查看聯(lián)系方式

更新時(shí)間：2025-01-28 15:21:55瀏覽次數(shù)：70次

聯(lián)系我時(shí)，請(qǐng)告知來(lái)自食品機(jī)械設(shè)備網(wǎng)

產(chǎn)品分類 品牌分類

暫無(wú)信息

南京天水機(jī)械設(shè)備有限公司

經(jīng)營(yíng)模式：生產(chǎn)廠家

商鋪產(chǎn)品：444條

所在地區(qū)：江蘇南京市

聯(lián)系人：王軍（銷售部經(jīng)理）

詢價(jià) 給他留言

產(chǎn)品簡(jiǎn)介

IVD純水設(shè)備屬于的一部分，它包括檢測(cè)試劑、試劑盒、校準(zhǔn)品（物）、質(zhì)控品（物）等，可單獨(dú)使用或與儀器、器具、設(shè)備或系統(tǒng)組合使用。在疾病的預(yù)防、診斷、治療監(jiān)測(cè)、預(yù)后觀察、健康狀態(tài)評(píng)價(jià)以及遺傳性疾病的預(yù)測(cè)過程中, 體外診斷試劑對(duì)于人體樣本（各種體液、細(xì)胞、組織樣本等）的體外檢測(cè)（In Vitro Diagnosis, 縮寫為 IVD）起著關(guān)鍵性的作用。

詳細(xì)介紹

IVD純水設(shè)備相當(dāng)于國(guó)標(biāo)GB6682的幾級(jí)水？
從水質(zhì)來(lái)看，體外診斷試劑使用的純化水相當(dāng)于國(guó)標(biāo)GB6682的二級(jí)水。

生產(chǎn)有特殊要求的試劑過程中，對(duì)于純化水的水質(zhì)有更高的要求，例如分子生物學(xué)試劑，對(duì)DNAse、RNAse、熱原含量就有很高的要求。

與中國(guó)藥典（2015版）的指標(biāo)相比，體外診斷試劑用純化水有哪些不同？
1.檢測(cè)項(xiàng)目大幅減少

YY/T1244-2014標(biāo)準(zhǔn)較《中國(guó)藥典》（2015版）減少了6個(gè)項(xiàng)目（pH、氨、不揮發(fā)物、重金屬等）的檢測(cè)。其中除了酸堿度使用pH計(jì)測(cè)量之外，其他均采用目測(cè)比色的方法。對(duì)于IVD企業(yè)來(lái)說，這樣大幅度刪減檢測(cè)項(xiàng)目的做法，無(wú)疑是利好消息。

2.對(duì)于氧化物的檢測(cè)方法不同

YY/T 1244-2014標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定總有機(jī)碳和易氧化物的檢測(cè)任選其一，而《中國(guó)藥典》（2015版）規(guī)定使用總有機(jī)碳測(cè)定儀來(lái)測(cè)定總有機(jī)碳的含量。

3.電導(dǎo)率要求不同

YY/T1244-2014規(guī)定的純化水電導(dǎo)率（25℃）≤ 1 μS/cm；而《中國(guó)藥典》（2015版）規(guī)定的純化水電導(dǎo)率（25℃）≤ 5.1 μS/cm。前者相當(dāng)于國(guó)標(biāo)GB6682的二級(jí)水，后者相當(dāng)于三級(jí)水。YY/T1244對(duì)電導(dǎo)率的要求更高。

4.微生物含量要求不同

YY/T 1244-2014規(guī)定微生物≤ 50 cfu/mL；《中國(guó)藥典》（2015版）規(guī)定：微生物≤ 100 cfu/mL。YY/T1244對(duì)微生物含量的要求更高。