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談干法制粒機的干法制粒工藝
閱讀：5130 發(fā)布時間：2013-5-22
Foodjx導讀：干法制粒機為適用于多種物料，所以干法制粒機的壓力、送料、壓片、破碎、整粒速度均可調整，這樣對操作干法制粒機的要求就會高一點，一般出廠前生產廠家會提供一個相對參數(shù)，但在實際使用時要根據(jù)物料特性以及所要求的顆粒結實程度、顆粒大小進行合理調整，一般對于流動性較好的物料，送料速度可以較慢一點，對易成形物料壓力可以小一點，對于所做顆粒較大的情況，破碎整粒速度可以慢一點，只要不堵篩網(wǎng)網(wǎng)孔即可，在調整時，可以將其他參數(shù)不變的情況下，適當改變一個參數(shù)進行調節(jié)。
總之調整參數(shù)，只要掌握每個參數(shù)所表示的意義即可，在實際操作時根據(jù)具體情況進行調節(jié)，也是靠不斷試驗總結經(jīng)驗，達到*效果。
干法制粒工藝是近年來出現(xiàn)的新制粒技術，目前普遍采用輪轉式干壓機或滾筒平壓制粒機完成。其優(yōu)點是在中藥浸膏粉中添加適量輔料后，可直接制粒，無需濕潤、混合、干燥等過程，工藝簡便，能有效保證中藥質量。
近年來，科研人員針對不同制劑成功開發(fā)出預膠化淀粉、*、乳糖、水溶性丙烯酸樹脂及纖維素衍生物等輔料，且在干浸膏與輔料配比上進行了大量的實驗工柞，收效良好＿如生產*顆粒時，首先將浸膏進行噴霧下燥．得到干浸膏粉，使用含10％低取代羥丙基纖維素（L-HPC）的80％乙醇液作為黏合劑，以浸膏粉：雙歧糖：叮溶性淀粉為10:3:2的比例置干制粒機攪拌．即可得到粒度均勻、甜度適宜的顆粒、吸濕量大大降低．從而解決了干浸膏粉引濕性強、易吸潮的問題，獲得了高濃度、低輔料量、低糖型顆粒劑。對*顆粒劑的干壓法制粒工藝中要求的溫度、浸膏粉含水量、加入輔料量等因素運用正交試驗法進行研究，結果發(fā)現(xiàn)在對制粒工藝的影響程度上，輔料用量＞浸膏含水量＞工藝要求溫度，確定*工藝參數(shù)為加入輔料糊精量為9％，浸膏粉含水量為4％，工藝要求溫度為20℃。干法制粒及粉末直接壓片用輔料應有良好的流動性和壓縮成型性，即干燥粘合作用。
?。?）微晶纖維素也用于濕法制粒的輔料。其噴霧干燥法制成的產品的流動性較好，藥品的容納量較大（即加入較多藥品不致對其流動性及壓縮成型性產生嚴重不良影響）。
?。?）預膠化淀粉部分預膠化的淀粉稱為可壓性淀粉。本品是由淀粉加工制成，其流動性好，休止角<40°，壓縮成型性好，兼有崩解作用，壓成之藥片崩解快，藥物的釋放性能好；本品有自身潤滑作用，推片力小。用本品壓片時，應含有適量的水分，否則片劑的硬度不足；為改善片劑的外觀而加入潤滑劑時，如選用*，應盡量減少用量，否則影響片劑的硬度，硬脂酸對片劑的硬度影響較小。
單用本品為稀釋劑壓成的藥片的硬度雖較好，但片劑的脆碎度不太好，如與微晶纖維素配合應用，則效果更好。
?。?）乳糖（噴霧干燥品等）、*、硫酸鈣等均可用干法制粒及粉末直接壓片。
?。?）復合輔料國外有多種直接壓片用的輔料，醫(yī)學`教育網(wǎng)搜集整理多數(shù)主要由糖類組成，例如前述的“Ludipress”即由乳糖、PVP、交聯(lián)PVP組成，并成細顆粒狀；再如“Di-Pac”主要由蔗糖制成：“Soludexl5”由麥芽糖糊精等組成：“Emdex”中含有90%～92%的葡萄糖及2.25%的麥芽糖。上等復合輔料的休止角均在30°左右或小于30°，流動性很好，壓縮成型性好，片劑的外觀、崩解及藥物溶出均較好，可以大幅度地簡化片劑生產過程。迄今我國尚無國產復合輔料上市，急待*。
總之調整參數(shù)，只要掌握每個參數(shù)所表示的意義即可，在實際操作時根據(jù)具體情況進行調節(jié)，也是靠不斷試驗總結經(jīng)驗，達到*效果。
干法制粒工藝是近年來出現(xiàn)的新制粒技術，目前普遍采用輪轉式干壓機或滾筒平壓制粒機完成。其優(yōu)點是在中藥浸膏粉中添加適量輔料后，可直接制粒，無需濕潤、混合、干燥等過程，工藝簡便，能有效保證中藥質量。
近年來，科研人員針對不同制劑成功開發(fā)出預膠化淀粉、*、乳糖、水溶性丙烯酸樹脂及纖維素衍生物等輔料，且在干浸膏與輔料配比上進行了大量的實驗工柞，收效良好＿如生產*顆粒時，首先將浸膏進行噴霧下燥．得到干浸膏粉，使用含10％低取代羥丙基纖維素（L-HPC）的80％乙醇液作為黏合劑，以浸膏粉：雙歧糖：叮溶性淀粉為10:3:2的比例置干制粒機攪拌．即可得到粒度均勻、甜度適宜的顆粒、吸濕量大大降低．從而解決了干浸膏粉引濕性強、易吸潮的問題，獲得了高濃度、低輔料量、低糖型顆粒劑。對*顆粒劑的干壓法制粒工藝中要求的溫度、浸膏粉含水量、加入輔料量等因素運用正交試驗法進行研究，結果發(fā)現(xiàn)在對制粒工藝的影響程度上，輔料用量＞浸膏含水量＞工藝要求溫度，確定*工藝參數(shù)為加入輔料糊精量為9％，浸膏粉含水量為4％，工藝要求溫度為20℃。干法制粒及粉末直接壓片用輔料應有良好的流動性和壓縮成型性，即干燥粘合作用。
?。?）微晶纖維素也用于濕法制粒的輔料。其噴霧干燥法制成的產品的流動性較好，藥品的容納量較大（即加入較多藥品不致對其流動性及壓縮成型性產生嚴重不良影響）。
?。?）預膠化淀粉部分預膠化的淀粉稱為可壓性淀粉。本品是由淀粉加工制成，其流動性好，休止角<40°，壓縮成型性好，兼有崩解作用，壓成之藥片崩解快，藥物的釋放性能好；本品有自身潤滑作用，推片力小。用本品壓片時，應含有適量的水分，否則片劑的硬度不足；為改善片劑的外觀而加入潤滑劑時，如選用*，應盡量減少用量，否則影響片劑的硬度，硬脂酸對片劑的硬度影響較小。
單用本品為稀釋劑壓成的藥片的硬度雖較好，但片劑的脆碎度不太好，如與微晶纖維素配合應用，則效果更好。
?。?）乳糖（噴霧干燥品等）、*、硫酸鈣等均可用干法制粒及粉末直接壓片。
?。?）復合輔料國外有多種直接壓片用的輔料，醫(yī)學`教育網(wǎng)搜集整理多數(shù)主要由糖類組成，例如前述的“Ludipress”即由乳糖、PVP、交聯(lián)PVP組成，并成細顆粒狀；再如“Di-Pac”主要由蔗糖制成：“Soludexl5”由麥芽糖糊精等組成：“Emdex”中含有90%～92%的葡萄糖及2.25%的麥芽糖。上等復合輔料的休止角均在30°左右或小于30°，流動性很好，壓縮成型性好，片劑的外觀、崩解及藥物溶出均較好，可以大幅度地簡化片劑生產過程。迄今我國尚無國產復合輔料上市，急待*。