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輸液膜袋拉伸強(qiáng)度試驗(yàn)方法
閱讀:665 發(fā)布時(shí)間:2018-4-28一、輸液膜袋拉伸強(qiáng)度試驗(yàn)的重要性
隨著輸液膜袋的生產(chǎn)技術(shù)日益成熟及其所具有的*性使其成為目前一種有前景的輸液包裝形式,新版藥包材新政來(lái)襲,為保障藥品的安全有效,實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)全控制,使藥品整個(gè)生命周期符合標(biāo)準(zhǔn)要求,加強(qiáng)整個(gè)藥品行業(yè)的質(zhì)量安全,要求制藥企業(yè)在保證藥品本身質(zhì)量安全的同時(shí),也要確保與藥品接觸的包裝材料安全。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司依據(jù)2015年新版藥包材標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定在智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)的基礎(chǔ)上研發(fā)生產(chǎn)的輸液膜袋拉伸強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)XLW(PC)-500N,該儀器可以檢測(cè)輸液膜袋拉伸強(qiáng)度、熱合強(qiáng)度、剝離強(qiáng)度試驗(yàn)。
輸液膜袋拉伸強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)
關(guān)鍵詞:輸液膜袋、輸液膜袋拉伸強(qiáng)度試驗(yàn)、輸液膜袋拉伸強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)、電子拉力試驗(yàn)機(jī)、多層共擠輸液用膜
輸液膜袋拉伸強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī) 式樣
二、輸液膜袋拉伸強(qiáng)度試驗(yàn)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
在我國(guó)輸液仍是臨床zui常見(jiàn)的一種治療手段,關(guān)于輸液袋的質(zhì)量檢測(cè)國(guó)家也相繼出臺(tái)了一系列的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),YBB00342002 《多層共擠輸液用膜、袋通則》或YBB00102005《三層共擠輸液用膜(I)、袋》或YBB00112005《五層共擠輸液用膜(I)、袋》中有關(guān)“使用適應(yīng)性試驗(yàn)”中“(袋)穿刺力”的方法要求。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的輸液膜袋拉伸強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)XLW(PC)-500N滿足上述所有標(biāo)準(zhǔn)要其,可以放心選購(gòu)。
三、輸液膜袋拉伸強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)特點(diǎn)
規(guī) 格:50N 500N (可選)
測(cè)量誤差:0.5級(jí)
試驗(yàn)速度:1-500mm/min無(wú)級(jí)調(diào)速
位移誤差:±0.5%
試驗(yàn)寬度:30 mm(其他夾具可定制)
行程:1000mm
外形尺寸:450mm(L)×450mm(B)×1510mm(H)
重量:70Kg
環(huán)境要求
環(huán)境溫度:23±2℃
相對(duì)濕度:zui高80%,無(wú)凝露
工作電源:220V 50Hz
四、輸液膜袋拉伸強(qiáng)度試驗(yàn)方法
1.式樣準(zhǔn)備
(1)按照YBB00112003標(biāo)準(zhǔn)要求,用裁樣器沿輸液袋樣品的縱向均勻裁取II型啞鈴型試樣條5個(gè)。
(2)將試樣放置在23 ±2℃、50 ± 5%RH的環(huán)境中4個(gè)小時(shí)以上,并在此條件下進(jìn)行試驗(yàn)。
(3)在試樣標(biāo)距范圍內(nèi),用上、下兩側(cè)面均為平面的精度為0.001 mm的量具測(cè)量試樣上三個(gè)點(diǎn)的厚度,用精度為0.1 mm的量具測(cè)量試樣上三個(gè)點(diǎn)的寬度,計(jì)算算術(shù)平均值。
2.試驗(yàn)步驟
(1)將試樣裝夾在輸液膜袋拉伸強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)XLW(PC)-500N上、下夾具間,使試樣縱軸方向與兩夾具的中心線重合,夾具松緊適宜。
(2)設(shè)置試樣寬度、試驗(yàn)速度、兩夾具的初始距離、試樣厚度等試驗(yàn)參數(shù)。
(3)點(diǎn)擊開始試驗(yàn)選項(xiàng),試驗(yàn)開始。輸液膜袋拉伸強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)自動(dòng)記錄并計(jì)算試樣的拉伸強(qiáng)度。
(4)按照(1) ~ (3)步驟,直至所有試樣條測(cè)試完畢。
(5)樣品橫向試樣的測(cè)試方法重復(fù)上述步驟完成。
濟(jì)南三泉正是實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的儀器設(shè)備滿足新版DMP要求,具備分級(jí)管理權(quán)限功能,是藥廠、包材廠、藥檢所理想的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)設(shè)備。
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