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鈉鈣玻璃輸液瓶GMP認證檢測儀器
閱讀：1426 發(fā)布時間：2018-8-15按照YBB00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》標準要求濟南三泉中石實驗儀器有限公司設(shè)計制造了一批新一代的鈉鈣玻璃輸液瓶GMP認證檢測儀，這些儀器*新版GMP要求，智能化程度高，全部配備大液晶顯示屏，全自動實驗模式，操作便捷。
大輸液瓶是常見的鈉鈣玻璃瓶，用于盛放藥品。大輸液瓶的質(zhì)量檢測是藥廠GMP認證的必檢項目，早在2015年08月27日，食品藥品監(jiān)管總局2015年第164號公告發(fā)布了130項藥包材標準，加大了對醫(yī)藥企業(yè)所用藥包材的監(jiān)管力度。
玻璃瓶耐熱沖擊試驗儀
【耐熱沖擊】鈉鈣玻璃輸液瓶那熱沖擊性能主要是控制和保證滅菌過程中瓶的耐溫差和抗震能力，YBB60392012《熱沖擊和熱沖擊強度測定法》規(guī)定輸液瓶經(jīng)受42℃的溫差的熱震試驗后不得破裂。濟南三泉中石實驗儀器有限公司玻璃瓶耐熱沖擊試驗儀RCY-03。
玻璃瓶耐內(nèi)壓測試儀
【耐內(nèi)壓測試】耐內(nèi)壓力玻璃容器綜合強度的項目，YBB00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》、GB/T4546-1998《玻璃瓶罐耐內(nèi)壓力試驗方法》中規(guī)定了耐內(nèi)壓檢驗方法?？捎萌惺牟Ａ磕蛢?nèi)壓測試儀NLY-03。
偏光應力儀
【內(nèi)應力測試】內(nèi)應力反應的是玻璃的退火質(zhì)量或退火特性，鈉鈣玻璃輸液瓶內(nèi)應力指標檢測可參考YBB00032005-2015鈉鈣玻璃輸液瓶，GB12415-1990《藥用玻璃容器內(nèi)應力檢驗方法》來執(zhí)行。濟南三泉中石實驗儀器有限公司的偏光應力儀YLY-03是理想的內(nèi)應力檢測儀器。
電子軸偏差測量儀
【軸偏差檢測】玻璃輸液瓶軸偏差反映的是玻璃容器地面的平整性和整體對稱性，使用濟南三泉中石的ZPY-60電子軸偏差測量儀，參照垂直軸偏差測定法YBB00192003測定，垂直軸偏差允許的zui大值應滿足下表：
【121°顆粒耐水性】顆粒耐水性反應是鈉鈣玻璃輸液瓶內(nèi)瓶壁的質(zhì)量，檢測該指標可參照玻璃顆粒耐水性測定法和分級(YBB00252003-2015)應符合2 級。三泉中石有專門檢測耐水性的測試裝置碾缽和杵NB-C。
碾缽和杵
綜上所述，醫(yī)藥企業(yè)對鈉鈣玻璃輸液瓶GMP認證檢測項目及其檢測儀器的簡單介紹，另外，濟南三泉中石實驗儀器有限公司提示，在檢測玻璃輸液瓶的物理性指標的同時，還要考慮瓶口與膠塞和鋁塑蓋或鋁蓋的配合性能，要對其密封性能、扭矩力進行評估。當然也要對其膠塞的穿刺力值、保持性等進行檢驗。