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技術(shù)文章

GMP要求的硼硅玻璃管制口服液體瓶檢測(cè)儀器清單

閱讀:482          發(fā)布時(shí)間:2018-9-5

  硼硅玻璃管制口服液體瓶是直接接觸藥品的玻璃包裝容器有效的隔絕口服液與外界環(huán)境的接觸,對(duì)藥用效果和安全起著中重要的作用。隨著國(guó)家相關(guān)部門對(duì)藥品包裝安全監(jiān)管更加嚴(yán)格,硼硅玻璃管制口服液體瓶廠家必須擁有專業(yè)的檢測(cè)儀器里保證藥品和藥包材的安全。

偏光應(yīng)力儀

偏光應(yīng)力儀

  濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司依照YBB00022004-2015要求生產(chǎn)了硼硅玻璃管制口服液體瓶檢測(cè)儀器,這批檢測(cè)儀器滿足GMP要求,據(jù)用用戶分級(jí)管理權(quán)限,可完成實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的可追溯。三泉中石生產(chǎn)的滿足GMP要求的硼硅玻璃管制口服液體瓶檢測(cè)儀器清單如下:

  偏光應(yīng)力儀YLY-03

  電子軸偏差試驗(yàn)儀ZPY-60U

  121℃顆粒耐水性裝置NB-C

  玻璃瓶壁厚測(cè)厚儀CHY-B

  玻璃瓶瓶口邊厚儀BHY-01

 

  另外,在檢驗(yàn)硼硅玻璃管制口服液體瓶物理性指標(biāo)的時(shí)候,企業(yè)還要考慮口服液瓶口與膠塞和鋁塑蓋或鋁蓋的配合性能,要對(duì)其密封性能、扭矩力進(jìn)行評(píng)估,當(dāng)然也要對(duì)其膠塞的穿刺力值、保持性等進(jìn)行檢驗(yàn)。

 

  根據(jù)GMP的要求,國(guó)內(nèi)各大藥企也在積極采購(gòu)專業(yè)的檢測(cè)設(shè)備評(píng)估產(chǎn)品質(zhì)量,濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司作為專業(yè)檢測(cè)設(shè)備廠家可以提供全套的技術(shù)解決方案。

 

  以上是專業(yè)藥包材檢測(cè)設(shè)備廠家濟(jì)南三泉中石總結(jié)的GMP要求的硼硅玻璃管制口服液體瓶檢測(cè)儀器清單。

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