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鈉鈣玻璃模制藥瓶121℃顆粒耐水性制樣裝置執(zhí)行哪些標(biāo)準(zhǔn)
閱讀:3075 發(fā)布時(shí)間:2018-9-6鈉鈣玻璃模制藥瓶盛放的是口服藥會(huì)外用藥品,其121℃顆粒耐水性差所造成的后果雖然沒有注射劑瓶、輸液瓶、安瓿瓶的嚴(yán)重,但是在YBB00272002-2015 《鈉鈣玻璃模制藥瓶》標(biāo)準(zhǔn)中鈉鈣玻璃模制藥瓶121℃顆粒耐水性依然是一個(gè)重要的檢測指標(biāo)。
鈉鈣玻璃模制藥瓶121℃顆粒耐水性制樣裝置
鈉鈣玻璃模制藥瓶是與人的生命攸關(guān)的包裝產(chǎn)品,內(nèi)表面耐水性符合HC2級(jí),玻璃顆粒耐水性標(biāo)志HGB值控制在限定值之內(nèi),在存儲(chǔ)運(yùn)輸裝卸過程中要避免發(fā)生碰撞。
產(chǎn)品簡介
濟(jì)南三泉中石生產(chǎn)的顆粒法耐水性裝置碾缽和杵NB-C也叫鈉鈣玻璃模制藥瓶121℃顆粒耐水性制樣裝置,可用于注射劑瓶、輸液瓶、安瓿瓶、西林瓶等藥用玻璃瓶的顆粒耐水性實(shí)驗(yàn)制樣。
產(chǎn)品技術(shù)參數(shù):
(1)符合標(biāo)準(zhǔn)要求不銹鋼材質(zhì)的碾缽和杵
?。?)不同孔徑不銹鋼篩體四個(gè),可滿足121℃、98℃玻璃顆粒耐水性測試
?。?)篩底、篩蓋一套,方便盛放制樣顆粒
?。?)三泉中石研發(fā)的可替代標(biāo)準(zhǔn)要求的人手篩5分鐘的電動(dòng)振篩機(jī)
鈉鈣玻璃模制藥瓶121℃顆粒耐水性制樣裝置執(zhí)行哪些標(biāo)準(zhǔn)?
?。?)YBB00272002-2015 《鈉鈣玻璃模制藥瓶》
(2)YBB00322003《低硼硅玻璃模制注射劑瓶》
?。?)YBB00312002《鈉鈣玻璃模制注射劑瓶》
(4)YBB00062005《中硼硅玻璃模制注射劑瓶》
?。?)YBB00242003-2015《121℃內(nèi)表面耐水性測定法和分級(jí)》
《中國藥典》明確,可見異物是指可以目測到的、大于50微米的玻屑、纖毛、白點(diǎn)、白塊等不溶性物質(zhì)。一但鈉鈣玻璃模制藥瓶中出現(xiàn)不溶物,對(duì)患者的健康產(chǎn)生巨大的威脅。