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　　國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)YBB00272002-2015 《納鈣玻璃模制藥瓶》是用于盛裝口服或外用藥品的納鈣玻璃模制藥瓶包裝質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。標(biāo)準(zhǔn)中對納鈣玻璃模制藥瓶的退火程度、整體平穩(wěn)度、抗熱震性、121℃顆粒耐水性、瓶口容量等物理性指標(biāo)做了相關(guān)要求。這些指標(biāo)是否合格對藥廠、藥包材廠來說非常重要。

 

　　隨著智能化生產(chǎn)線在制藥行業(yè)的普及，藥品生產(chǎn)、灌裝、倉儲轉(zhuǎn)運(yùn)、藥品貿(mào)易和藥品使用全過程也將被覆蓋與監(jiān)控，實現(xiàn)真正意義上的溯源，數(shù)據(jù)可追溯。但是，藥品包裝材料質(zhì)量的好壞會對藥品的質(zhì)量產(chǎn)生影響，所以在新版GMP中要求藥品和包材關(guān)聯(lián)審批制度，納鈣玻璃模制藥瓶物理性指標(biāo)與藥品安全成為一個關(guān)聯(lián)的整體。

電子軸偏差試驗儀

　　濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司按照《中國藥典》和GMP的要求研發(fā)了適合YBB00272002標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的納鈣玻璃模制藥瓶物理性檢測儀器，這些物理性檢測儀器可以用zui少的時間檢測zui多的產(chǎn)品，并且具備實驗數(shù)據(jù)的可追溯性和完整性。那么YBB00272002納鈣玻璃模制藥瓶物理性檢測能用到哪些儀器？

 

　　（1）內(nèi)應(yīng)力反應(yīng)的是瓶子的退火程度，檢測該指標(biāo)可用：偏光應(yīng)力儀YLY-03

　?。?）垂直度偏差表征的是瓶子的整體平穩(wěn)度濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司的電子軸偏差試驗儀ZPY-60U是理性的垂直軸偏差檢測設(shè)備。

　?。?）121℃顆粒耐水性檢測：121℃顆粒耐水性裝置碾缽和杵NB-C

　?。?）耐熱沖擊：玻璃瓶抗熱沖擊試驗儀RCY-02

　?。?）瓶口容量：天平

　　（6）壁厚、底厚、同一部位厚薄比檢測設(shè)備：壁厚測厚儀CHY-B

 

　　2015年新版GMP標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了藥品和包材關(guān)聯(lián)審批，它要求制藥企業(yè)要具有良好的設(shè)備、合理的生產(chǎn)過程、完善的質(zhì)量管理以及科學(xué)的檢測系統(tǒng)。三泉中石制造的納鈣玻璃模制藥瓶物理性檢測儀器滿足GMP要求。

　　濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司，專業(yè)的檢測設(shè)備廠家，公司成立10余年來一直把產(chǎn)品質(zhì)量視為企業(yè)生命線，幫助藥品生產(chǎn)企業(yè)建立產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險管控體系。三泉中石還生產(chǎn)藥包材檢測儀器,包裝容器檢測儀器,塑料軟包裝檢測儀器,紙包裝檢測儀器,膠黏劑制品檢測儀器。