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　　鋁質(zhì)藥用軟膏管質(zhì)量檢測是藥企申請GMP認(rèn)證必須具有的檢測能力。標(biāo)準(zhǔn)YBB00162002-2015《鋁質(zhì)藥用軟膏管》規(guī)定檢測項(xiàng)目是否合格對藥品的質(zhì)量安全來說非常的重要，為了降低鋁質(zhì)藥用軟膏管包裝缺陷沒濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司研發(fā)了鋁質(zhì)藥用軟膏管檢測儀器，這批儀器滿足YBB00162002-2015的要求。

 

　　YBB00162002-2015《鋁質(zhì)藥用軟膏管》檢測方法及其所用設(shè)備；

密封性測試儀

　　一、YBB00162002-2015《鋁質(zhì)藥用軟膏管》封閉性檢測

　　1.檢測設(shè)備：濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司密封性測試儀MFY-06C

　　2.封閉性檢測方法：

　?。?）取樣品適量，裝好管帽，浸入10~30℃的水中，管尾端距水面10mm左右。

　?。?）用錐形加注器在管尾的開口端施加0.2Mpa的空氣壓力，浸入水中5秒應(yīng)無氣泡產(chǎn)生。

內(nèi)涂層連續(xù)性測試儀

　　二、YBB00162002-2015《鋁質(zhì)藥用軟膏管》內(nèi)涂層連續(xù)性檢測

　　1.檢測設(shè)備：內(nèi)涂層連續(xù)性測試儀LXX-02

　　2.內(nèi)涂層連續(xù)性檢測方法：

　?。?）儀器校驗(yàn)：接通內(nèi)涂層連續(xù)性試驗(yàn)用儀器電源，如圖2所示，面板上紅色指示燈亮。按校驗(yàn)按鈕校驗(yàn)電路:將校驗(yàn)按鈕持續(xù)按下，同時(shí)將量程選擇開關(guān)分別置于5,50或5OOmA,調(diào)節(jié)儀表使指針偏轉(zhuǎn)分別在1.8,180mA的10%以內(nèi)。松開校驗(yàn)按扭，儀器校驗(yàn)完成。

　?。?）檢測方法：為了保護(hù)儀表，避免過載，在開始讀數(shù)時(shí)把量程選擇開關(guān)置于5OOmA。取本品適量，擰上管帽，并向鋁管內(nèi)注入試驗(yàn)液(稱取硫酸銅lOg，丁二酸二辛酸醋磺酸鈉O.O5g，加入冰乙酸O.5mI，加水至1000m1)至離開口10mm處。把鋁管的管嘴、管肩部分裝到底座電極的V型槽內(nèi)，并將滑動電極向下滑動到鋁管內(nèi)。調(diào)整滑動錐形的高度，使鋁管與擺動電極保持同軸。按下試驗(yàn)按鈕并盡快確定適當(dāng)?shù)脑囼?yàn)量程，5秒后讀取數(shù)據(jù)。同一份試驗(yàn)液使用不超過八次。電流顯示不得過40mA。

涂層柔性和粘附力測試裝置

　　三、YBB00162002-2015《鋁質(zhì)藥用軟膏管》涂層柔性和粘附力檢測

　　1.檢測設(shè)備：涂層柔性和粘附力測試裝置

　　2.涂層柔性和粘附力測試方法：

　　（1）如圖1所示，取產(chǎn)品，管子尾部套在與鋁管規(guī)格相應(yīng)的一級階梯上，棒從管嘴伸出。

　　（2）測試過程中，鋁管與底座一直處于垂直狀態(tài)。

　　（3）將頂部壓板套在伸出的棒上并讓它輕輕擱置在管嘴頂端上。

　　（4）在壓板上施加均勻的壓力，迅速向下擠壓鋁管，鋁管應(yīng)呈現(xiàn)均勻折疊的“手風(fēng)琴”外表。

　　（5）取下壓過的鋁管，盡可能拉伸到原來長度，縱向剖開，內(nèi)外涂層、表面應(yīng)無裂紋和脫落。

瓶蓋扭矩儀

　　四、YBB00162002-2015《鋁質(zhì)藥用軟膏管》管帽配合性檢測

　　1.檢測設(shè)備：瓶蓋扭矩儀NLY-20U

　　2.檢測方法：取本品適量，把管帽與管嘴旋上旋下2次，螺紋配合應(yīng)適宜。

　　五、YBB00162002-2015《鋁質(zhì)藥用軟膏管》韌性檢測

　　1.檢測設(shè)備：鋁制軟膏管韌性實(shí)驗(yàn)裝置RX-25

　　2.檢測方法：取本品適量，置于韌性試驗(yàn)裝置的定位槽中(鋁管如管身直徑小于16mm，則將其放在附加板上)，使鋁管尾端與止動器接觸，松開閘板，讓閘板落到管身上，讀取閘板頂部在標(biāo)尺刻度數(shù)。

 

　　濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司致力于通過包裝檢測技術(shù)提升和檢測儀器研發(fā)幫助客戶應(yīng)對包裝難題，助力包裝相關(guān)產(chǎn)業(yè)的品質(zhì)安全。為方便大家更好的執(zhí)行YBB00162002-2015《鋁質(zhì)藥用軟膏管》標(biāo)準(zhǔn)，做好鋁質(zhì)藥用軟膏管后續(xù)相關(guān)檢測工作，三泉中石的整理了本公司符合該標(biāo)準(zhǔn)要求的藥包材檢測儀器，超有用的！

 

　　以上這些檢測項(xiàng)目所用設(shè)備濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司均有銷售。