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低密度聚乙烯輸液瓶YBB00012002標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的指標(biāo)檢測(cè)方法
閱讀:2416 發(fā)布時(shí)間:2018-9-20YBB00012002低密度聚乙烯輸液瓶是國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的一項(xiàng)重要的塑料輸液瓶質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了低密度聚乙烯輸液瓶的抗穿刺力、懸掛力、水蒸氣透過(guò)量、穿刺部位不滲透性、抗跌落、溫度適應(yīng)性等指標(biāo),用來(lái)評(píng)判包材廠生產(chǎn)的,藥企使用的低密度聚乙烯輸液瓶質(zhì)量。
低密度聚乙烯輸液瓶
低密度聚乙烯輸液瓶是藥包材大家庭中的一員,是用于病人輸液時(shí),裝所輸人體內(nèi)醫(yī)用配置的液體的瓶子。為了更好的保證輸液藥劑的安全濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司總結(jié)了低密度聚乙烯輸液瓶YBB00012002標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的指標(biāo)檢測(cè)方法。
一、低密度聚乙烯輸液瓶穿刺力的測(cè)試方法
1.檢測(cè)目的:刺力較大,給臨床醫(yī)療工作者會(huì)造成工作不便或損傷,其所需穿刺力較小,則有可能影響輸液瓶的正常使用。
2.檢測(cè)設(shè)備:低密度聚乙烯輸液瓶穿刺力的測(cè)試可以用濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的穿刺力試驗(yàn)儀CCY-02,該儀器是一款專業(yè)用于測(cè)試各種醫(yī)藥用包裝材料力學(xué)性能的儀器,擁有0.5級(jí)的實(shí)驗(yàn)精度。
穿刺力試驗(yàn)儀
3.檢測(cè)方法:取本品數(shù)個(gè),用符合圖1和圖2的穿剌器,在 200 m/min±50mm/min的速度下穿刺輸液瓶上的穿刺部位,塑料穿刺器穿刺力不得過(guò)100N,金屬穿刺器穿刺力不得過(guò)80N
二、低密度聚乙烯輸液瓶懸掛力測(cè)試及測(cè)試方法
1.檢測(cè)目的:輸液瓶中盛裝有一定質(zhì)量的藥液,進(jìn)而增加了自重,如輸液瓶的懸掛力不夠極易造成藥品使用過(guò)程中的跌落,對(duì)醫(yī)療過(guò)程造成惡劣的后果。
2.檢測(cè)設(shè)備:三泉中石的懸掛力測(cè)試裝置,是一款專業(yè)用于測(cè)試各種醫(yī)藥用包裝材料懸掛力的裝置。
低密度聚乙烯輸液瓶懸掛力
3.檢測(cè)方法:取裝液本品數(shù)個(gè),按照表2對(duì)吊環(huán)施加拉力,60分鐘內(nèi)不得斷裂
三、低密度聚乙烯輸液瓶穿刺部位不滲透性測(cè)試及測(cè)試方法
1.檢測(cè)目的:輸液瓶穿刺部位出現(xiàn)滲漏,會(huì)造成輸液環(huán)境的污染和藥品的浪費(fèi)
2.檢測(cè)設(shè)備:濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的YYB-03醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀,該儀器具備超高的精度(0.5級(jí))保證了測(cè)試的準(zhǔn)確性;16種獨(dú)立試驗(yàn)程序、多種規(guī)格力值傳感器、以及拉伸壓縮雙向試驗(yàn)?zāi)J?,可以滿足用戶的各種試驗(yàn)需求。
醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀
3.檢測(cè)方法:取裝液本品數(shù)個(gè), 先用符合圖1和圖2的穿刺器穿刺輸液瓶上的穿刺部位,然后將容器與穿刺器置于兩個(gè)平行板之間,加壓至內(nèi)壓為20kP ,維持15S,穿刺部位不得有液體泄漏;壓力試驗(yàn) 成后,從穿刺部位以200mm/min±50mm/min 的速度拔下穿刺器,塑料穿刺器分離力不得低于5.0N,屬穿刺器分離力不得低于1.0N 撥出 穿刺器 ,再將容器置于兩個(gè)平行平板之間,施加 20kPa,維持15s刺部位不得有液體泄漏.
以上低密度聚乙烯輸液瓶YBB00012002標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的指標(biāo)檢測(cè)方法所用的儀器設(shè)備醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀、穿刺力測(cè)試儀、懸掛力實(shí)驗(yàn)裝置、金屬穿刺針等設(shè)備濟(jì)南三泉中實(shí)驗(yàn)儀器有限公司均有現(xiàn)貨供應(yīng)。