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　　YBB00012005-2-2015《藥用中硼硅玻璃管》是檢測(cè)安瓿瓶、口服液瓶、注射劑瓶生產(chǎn)用中硼硅玻璃管物理性指標(biāo)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)中明確規(guī)定了藥用中硼硅玻璃管的壁厚偏差、壁厚壁厚偏度、121℃顆粒耐水性、98℃顆粒耐水性、管端精切、圓口、外徑偏差等項(xiàng)目的測(cè)試方法。

 

　　濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司依據(jù)YBB00012005-2-2015《藥用中硼硅玻璃管》檢測(cè)方法和要求研發(fā)了藥用中硼硅玻璃管檢測(cè)儀器，這些檢測(cè)儀器分別用來檢測(cè)內(nèi)應(yīng)力、壁厚偏差和偏度、耐水性、偏差度等指標(biāo)的合格情況。為了滿足GMP的需求，這批藥用中硼硅玻璃管檢測(cè)儀器具備分級(jí)管理權(quán)限，可實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的完整保存。

 

　　YBB00012005-2-2015《藥用中硼硅玻璃管》檢測(cè)方法和要求

　　【外徑偏差】用游標(biāo)卡尺在距離玻管兩端50mm處同一截面上測(cè)量?jī)纱?旋轉(zhuǎn)90°）其偏差應(yīng)符合表2、3、4的規(guī)定。

　　【壁厚偏差 壁厚偏度】用精度為0.Olmm的測(cè)厚儀在同一截面上作旋轉(zhuǎn)測(cè)量，壁厚偏度指玻管同一截面厚與薄之差。其壁厚偏差和壁厚偏度應(yīng)符合表的規(guī)定。

　　【121℃顆粒耐水性】取本品適量，照玻璃顆粒在121℃耐水性測(cè)定法和分級(jí)YBB00252003-2015測(cè)定，應(yīng)符合1級(jí)。

　　【98℃顆粒耐水性】取本品適量，照玻璃顆粒在98℃耐水性測(cè)定法和分級(jí)YBB00362004-2015測(cè)定，應(yīng)符合HGBl級(jí)。

　　【管端精切、圓口】 玻璃管兩端應(yīng)經(jīng)過精切。圓口或一端精切、圓口，另一端封口。不得有毛口和豁口。

 

　　小小的藥用中硼硅玻璃管，是安瓿瓶、口服液瓶、注射劑瓶生產(chǎn)的核心材料，由于盛放的藥品的性質(zhì)和功能的區(qū)別，對(duì)制造瓶子的原材料的要求也非常的高，藥用中硼硅玻璃管是品牌產(chǎn)品客戶體驗(yàn)的重要載體，一些質(zhì)量意識(shí)強(qiáng)的生產(chǎn)廠家都采購了濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的藥用中硼硅玻璃管檢測(cè)儀器：偏光應(yīng)力儀YLY-03、顆粒耐水性裝置、壁厚測(cè)厚儀CHY-B、電子軸偏差測(cè)試儀ZPY-60U。

 

 

　　濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司生產(chǎn)的全部藥包材檢測(cè)儀器都是按照國家標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)生產(chǎn)的，幫助國內(nèi)眾多藥廠順利通過GMP認(rèn)證。