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　　一、塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋穿刺落屑產(chǎn)生的原因

　?。?）所用穿刺器質(zhì)量不合格

　?。?）聚丙烯組合蓋墊片含膠量與含硅油量不達(dá)標(biāo)

　?。?）檢測(cè)人員的操作差異

 

　　二、塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋穿刺落屑檢測(cè)目的

　　制藥企業(yè)應(yīng)該按照YBB00242004-2015《塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋(拉環(huán)式)》標(biāo)準(zhǔn)要求確定的組合蓋生產(chǎn)組合方式與檢測(cè)方法，以減少塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋穿刺落屑的數(shù)量,減少醫(yī)療投訴,保證人民用藥安全。

　　三、YBB00242004-2015《塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋(拉環(huán)式)》穿刺落屑項(xiàng)目規(guī)定

　　【穿刺落屑】在自然光線下，肉眼觀察(保持眼與濾紙之間的距離約為25cm）快速濾紙上的落屑數(shù)(直徑等于或大于50μm),塑料及金屬穿刺器 穿刺落屑數(shù)均不得過20粒。

　　三、YBB00242004塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋(拉環(huán)式)穿刺落屑檢測(cè)設(shè)備及方法

　　1.聚丙烯組合蓋(拉環(huán)式)穿刺落屑檢測(cè)設(shè)備介紹

　　檢測(cè)聚丙烯組合蓋(拉環(huán)式)穿刺落屑，濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司推薦使用穿刺落屑裝置（金屬穿刺器），濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司可提供全套的塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋穿刺裝置。這些穿刺針采用不銹鋼材質(zhì)，表面平整光滑，不會(huì)對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果產(chǎn)生影響。

金屬穿刺器

　　2.YBB00242004塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋(拉環(huán)式)穿刺落屑實(shí)驗(yàn)方法

　?。?）按照YBB00242004的要求準(zhǔn)備10個(gè)式樣分別裝配在配套的容器上，在容器內(nèi)注入約一半體積的水。

　?。?）將準(zhǔn)備好的實(shí)驗(yàn)分成2組，開啟拉環(huán)，分別用符合圖1和圖2的塑料及金屬穿刺器(尾部連接段軟管>垂直穿刺組合蓋墊片的標(biāo)記部位3次（需刺透內(nèi)蓋）

　?。?）通過軟管向穿刺器內(nèi)注入5ml的水，然后拔出穿刺器

　?。?）取下組合蓋，將容器內(nèi)的水全部通過快速濾紙過濾，確保容器中無落屑?xì)埩簟?/p>

　　（5）實(shí)驗(yàn)結(jié)果：在自然光線下，肉眼觀察(保持眼與濾紙之間的距離約為25cm）快速濾紙上的落屑數(shù)(直徑等于或大于 0μm),塑料及金屬穿刺器穿刺落屑數(shù)均不得過20粒。

穿刺力測(cè)試儀

　　以上是小編對(duì)YBB00242004塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋(拉環(huán)式)穿刺落屑實(shí)驗(yàn)方法的簡單分析，尋找：穿刺力測(cè)試儀、穿刺部位不滲漏性裝置、穿刺器保持力等實(shí)驗(yàn)裝置，請(qǐng)致電濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司。