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YBB00382003-2015《口服液瓶用撕拉鋁蓋》要求的檢測項分析
閱讀:599 發(fā)布時間:2018-10-15YBB00382003-2015《口服液瓶用撕拉鋁蓋》適用于口服液瓶用撕拉鋁蓋的質(zhì)量檢測,標準中規(guī)定了A型個C型口服液瓶用撕拉鋁蓋的一些物理性指標,例如:外觀、配合性、撕開力、凸邊、抗拉強度、延伸率等指標。本文將對YBB00382003-2015《口服液瓶用撕拉鋁蓋》要求的檢測項目進行簡單分析。
智能電子拉力試驗機
口服液瓶用撕拉鋁蓋的主要作用是利用其金屬化學性能的穩(wěn)定性,保護瓶內(nèi)的藥品質(zhì)量安全,而且鋁蓋的質(zhì)量除了影響藥品安全外,對使用者的使用方便性和衛(wèi)生安全也有一定的影響。所以,YBB00382003-2015《口服液瓶用撕拉鋁蓋》作為國家標準,其中規(guī)定的檢測項目是藥廠、包材廠關(guān)注的重點。
YBB00382003-2015《口服液瓶用撕拉鋁蓋》對撕拉鋁蓋的質(zhì)量做了哪些要求?
【抗拉強度】口服液瓶用撕拉鋁蓋鋁件材料的抗拉強度應(yīng)為130N/mm2,
【延伸率】延伸率不得小于3.0%
【口服液瓶用撕拉鋁蓋開啟力】拉力角度90°,撕開力線速度為10mm/s±2mm/s,在撕拉過程中不許
中途斷裂,撕開力應(yīng)為5.0-15.0N
【配合性】取本品適量,蓋在相適宜的裝有標示容量水的瓶上(加膠塞) ,用封蓋裝置封蓋,應(yīng)配合適宜。
醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀
撕拉鋁蓋是口服液包裝的重要組成部分,標準要求其具有良好的密封和保護作用的同時,還要保證用戶使用的便捷性和安全性。
YBB00382003-2015《口服液瓶用撕拉鋁蓋》標準中的檢測項目所用的設(shè)備有醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03、智能電子拉力試驗機、封蓋器等。