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技術(shù)文章

聚氯乙烯固體藥用硬片檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00212005

閱讀:2850          發(fā)布時間:2018-11-8

  聚氯乙烯固體藥用硬片廣泛用于制藥企業(yè),由于其屬于直接接觸藥品的包裝材料,所以必須符合藥用安全要求,以保證臨床用藥安全。

 

  聚氯乙烯固體藥用硬片檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00212005-2015《聚氯乙烯固體藥用硬片》是早在2015年頒布的新版藥包材標(biāo)準(zhǔn),標(biāo)準(zhǔn)中對聚氯乙烯固體藥用硬片的物理性指標(biāo)做了詳細(xì)的要求。本文濟(jì)南三泉中石試驗儀器有限公司對聚氯乙烯固體藥用硬片檢測標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行簡單分析。

聚氯乙烯固體藥用硬片熱縮儀

聚氯乙烯固體藥用硬片熱縮儀

  YBB00212005-2015《聚氯乙烯固體藥用硬片》用于固體藥品(片劑、膠囊劑等)泡罩包裝用的聚氯乙烯PVC樹脂為主要原料制成的硬片,濟(jì)南三泉中石實(shí)驗儀器有限公司通過研究藥包材標(biāo)準(zhǔn),總結(jié)了聚氯乙烯固體藥用硬片檢測標(biāo)準(zhǔn)都規(guī)定了哪些項目?

 

  拉伸強(qiáng)度:縱向、橫向拉伸強(qiáng)度平均值均不得低于44MPa。

  耐沖擊:縱、橫向均不得有2片以上破損;

  加熱伸長率:伸縮率應(yīng)在±6%以內(nèi)。

  熱合強(qiáng)度:在熱封儀上進(jìn)行熱合,熱合溫度150℃±5℃,壓力0.4MPa,時間1秒。照熱合強(qiáng)度測定法(YBBOO122003-2015)測定,不得低于7.0 N/15mm.

  厚度:規(guī)格尺寸0.20-.040MM,允許偏差±0.02

聚氯乙烯固體藥用硬片熱封儀

聚氯乙烯固體藥用硬片熱封儀

  聚氯乙烯固體藥用硬片是一種直接接觸藥品的一類藥品包裝材料,質(zhì)量合格的藥用硬片能夠在藥品流通、存儲、使用中的包裝安全,可以更好的阻隔濕氣、氧氣和氣體,起到包裝應(yīng)盡的作用。

 

  濟(jì)南三泉中石實(shí)驗儀器有限公司依據(jù)聚氯乙烯固體藥用硬片檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00212005的要求生產(chǎn)了拉伸強(qiáng)度測試儀DLS-07、熱合強(qiáng)度試驗儀YYB-03、熱封儀RFY-03、落球沖擊試驗機(jī)LQ-50S、測厚儀CHY-U等檢測設(shè)備。

 

  以上是濟(jì)南三泉中石實(shí)驗儀器有限公司對聚氯乙烯固體藥用硬片檢測標(biāo)準(zhǔn)的分析,了解詳情請致電三泉中石。

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