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　　硼硅玻璃針管預(yù)灌封注射器具有臨床使用中免清洗、免消 毒、免灌裝的特點(diǎn)，取消了取出注射器打破玻璃安瓿用針筒抽取藥液的環(huán)節(jié),能夠有效地避免藥品的二次污染。盡管如此，為了保證硼硅玻璃針管預(yù)灌封注射器的使用安全國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布了YBB00062004-2015《預(yù)灌封注射器用硼硅玻璃針管》標(biāo)準(zhǔn)來規(guī)范預(yù)灌封注射器的生產(chǎn)和使用安全。

 

　　作為無菌包裝的直接接觸藥品的新型包裝容器——硼硅玻璃針管預(yù)灌封注射器發(fā)展非常的迅速，已然成為新藥研發(fā)和高附加值的生物制劑的shouxuan。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司在為藥廠提供解決方案的時(shí)候依據(jù)YBB00062004-2015《預(yù)灌封注射器用硼硅玻璃針管》要求尋找了本公司生產(chǎn)的且滿足標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢測儀器。例如：預(yù)灌封注射器用硼硅玻璃針管應(yīng)力儀YLY-03-03、121℃顆粒耐水性NB-C、內(nèi)表面耐水性、針管圓度測試儀ZPY-60U等.

 

　　YBB00062004-2015《預(yù)灌封注射器用硼硅玻璃針管》規(guī)定的檢測項(xiàng)目

　　【外觀】在自然光線明亮處，正視目測。應(yīng)無色透明，表面應(yīng)光沽、平整，不應(yīng)有明顯的玻璃缺陷，任何部位不得有裂紋。

　　【121℃顆粒耐水性】照玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級YBB00252003-2015測定，應(yīng)符合1級。檢測該指標(biāo)用顆粒法耐水性裝置NB-C。

顆粒法耐水性裝置

　　【內(nèi)表面耐水性】照玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級YBB00242003-2015測定，應(yīng)符合HCI級。檢測該指標(biāo)用顆粒法耐水性裝置NB-C

　　【內(nèi)應(yīng)力】照內(nèi)應(yīng)力測定法 ( YBBOO162003-2015) 測定，退火后的應(yīng)力造成的光程差不得過40nm/mm。檢測該指標(biāo)用偏光應(yīng)力儀YLY-03.

偏光應(yīng)力儀

　　濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司生產(chǎn)的YBB00062004-2015《預(yù)灌封注射器用硼硅玻璃針管》實(shí)驗(yàn)儀器實(shí)驗(yàn)范圍廣，在實(shí)驗(yàn)室里既能檢測硼硅玻璃針管預(yù)灌封注射器的物理性指標(biāo)，又可以檢測西林瓶、卡式瓶、安瓿瓶。,如此則可以實(shí)現(xiàn)柔性檢測,靈活安排生產(chǎn),提升車間、設(shè)備和人員的利用率。

　　文章來源：濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司