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　　聚氯乙烯/低密度聚乙烯固體藥用復合硬片杯廣泛的應用于口服固體藥、硬片、片劑包裝等藥品包裝領(lǐng)域。但由于藥品成分復雜、性能各異，儲藏條件苛刻，所以對聚氯乙烯/低密度聚乙烯固體藥用復合硬片的要求也更加嚴格，YBB00232005-2015《聚氯乙烯/低密度聚乙烯固體藥用復合硬片》標準的出臺意味著企業(yè)更需要嚴格執(zhí)行對固體藥用復合硬片質(zhì)量的監(jiān)控與檢測工作，本文依據(jù)標準要求，簡單介紹一下聚氯乙烯/低密度聚乙烯固體藥用復合硬片質(zhì)量檢測有哪幾項。

 

　　關(guān)鍵詞：藥用復合硬片，聚氯乙烯/低密度聚乙烯固體藥用復合硬片，拉伸強度，耐沖擊，加熱伸縮率，熱合強度，藥包材檢測儀器廠家

 

　　作者：濟南三泉中石實驗儀器有限公司

　　YBB00232005-2015《聚氯乙烯/低密度聚乙烯固體藥用復合硬片》標準適用于以聚氯乙烯PVC硬片為基材，復合低密度聚乙烯而制成的復合硬片。適用于固體藥品(片劑、膠囊劑等)泡罩包裝。標準對硬片的拉伸強度、耐沖擊、加熱伸縮率、熱合強度、厚度、水蒸氣透過量、氧氣透過量等指標。

　　聚氯乙烯/低密度聚乙烯固體藥用復合硬片質(zhì)量檢測項目分析如下；

　　拉伸強度

　　聚氯乙烯/低密度聚乙烯固體藥用復合硬片拉伸強度是重要的檢測指標，藥用復合硬片在使用中需承受內(nèi)容物重量的作用，另外還要受到一些外力，故需進行機械性能的測定。YBB00232005標準對此有明確的規(guī)定，用濟南三泉中石實驗儀器有限公司的醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03縱向、橫向拉伸強度平均值均不得低于40NPa。

醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀

　　耐沖擊性能

　　聚氯乙烯/低密度聚乙烯固體藥用復合硬片耐沖擊性能是一項常規(guī)的檢測項目，作為藥品包裝的藥用復合硬片zui基本的作用就是保護包裝完整性，在流通環(huán)節(jié)不可避免的遇到不可抗的沖擊力，這就要求聚氯乙烯/低密度聚乙烯固體藥用復合硬片具有一定的耐沖擊性能，對此，YBB00232005標準有明確的規(guī)定，按表2選用鋼球和落球高度，在落球沖擊試驗機LQ-50S上使鋼球自由落下于跨距中央部位，縱、橫向均不得有2片以上破損。

熱縮儀

　　加熱伸縮率

　　聚氯乙烯/低密度聚乙烯固體藥用復合硬片加熱伸縮率是反應材料在后期加工成型的因素，質(zhì)量的好壞對泡罩的質(zhì)量有直接影響，所以為了保證藥品包裝的美觀性和安全性，YBB00232005標準規(guī)定了聚氯乙烯/低密度聚乙烯固體藥用復合硬片加熱伸縮率的檢測方法。用濟南三泉中石實驗儀器有限公司生產(chǎn)的熱縮儀RSY-03,按照加熱伸縮率測定法YBB00292004-2015測定，伸縮率應在±6%以內(nèi)。

熱封儀

　　熱合強度

　　聚氯乙烯/低密度聚乙烯固體藥用復合硬片藥品包裝的就是用泡罩和鋁箔熱封在一起，形成可以容納藥品的密閉空間。在這過程中藥用復合硬片熱合強度對藥品包裝完整性有直接影響。YBB00232005標準有明確的規(guī)定聚氯乙烯/低密度聚乙烯固體藥用復合硬片的熱合強度指標，用濟南三泉中石實驗儀器有限公司的熱封儀REY-03搭配智能電子拉力試驗機DLS-07,照熱合強度測定法（YBBOO122003-2015）測定，不得低于6.0 N/15mm。

智能電子拉力試驗機

　　另外，YBB00232005-2015《聚氯乙烯/低密度聚乙烯固體藥用復合硬片》標準中還規(guī)定的固體藥用復合硬片的厚度、水蒸氣透過量、氧氣透過量等檢測項目，篇幅有限就不一一贅述了。

　　綜上所述，通過以上檢測，企業(yè)可通過對聚氯乙烯/低密度聚乙烯固體藥用復合硬片的各種物理性指標進行檢測，從而更好的檢測產(chǎn)品質(zhì)量。通過全面的質(zhì)量監(jiān)測，調(diào)節(jié)生產(chǎn)工藝，以確保產(chǎn)品的質(zhì)量，由此避免因包裝質(zhì)量帶來的產(chǎn)品質(zhì)量問題。

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