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技術(shù)文章

YBB00112005《五層共擠輸液用膜( 1 )、袋》解決方案

閱讀:1841          發(fā)布時(shí)間:2018-11-21

  五層共擠輸液用膜( 1 )、袋質(zhì)量好壞關(guān)系到保質(zhì)期內(nèi)的產(chǎn)品質(zhì)量,通過用濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的五層共擠輸液用膜( 1 )、袋檢測儀器,可以便捷、快速、經(jīng)濟(jì)、的檢測五層共擠輸液用膜( 1 )、袋的滅菌適應(yīng)性、使用適應(yīng)性和物理性指標(biāo),使得五層共擠輸液用膜的質(zhì)量檢測得以實(shí)現(xiàn)。

 

  本文將按照YBB00112005-2015《五層共擠輸液用膜( 1 )、袋》的要求用本公司生產(chǎn)的專業(yè)的藥包材檢測儀器介紹五層共擠輸液用膜( 1 )、袋質(zhì)量解決方案。

智能載壓測試儀

智能載壓測試儀

  五層共擠輸液用膜( 1 )、袋溫度適應(yīng)性檢測

  實(shí)驗(yàn)?zāi)康模鹤鳛榇筝斠喊b,需要進(jìn)行高溫消毒,所以溫度適應(yīng)性是一項(xiàng)重要的檢測項(xiàng)目。

  標(biāo)準(zhǔn)要求:YBB00112005-2015《五層共擠輸液用膜( 1 )、袋》要求將樣品分別置于兩個(gè)平行板之間,承受67kPa內(nèi)壓,維持10分鐘,應(yīng)無液體漏出。

  檢測設(shè)備:濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的智能載壓測試儀ZY-500

跌落試驗(yàn)機(jī)

  五層共擠輸液用膜( 1 )、袋抗跌落性檢測;

  實(shí)驗(yàn)?zāi)康?大輸液包裝袋在運(yùn)輸、存儲、使用的過程中的不可抗力,對五層共擠輸液用膜( 1 )、袋的抗跌落指標(biāo)有較高的要求。

  標(biāo)準(zhǔn)要求:按表1的跌落高度,分別跌落于一硬質(zhì)剛性的光滑表面上,不得有破裂和泄漏。

  檢測設(shè)備:濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的跌落試驗(yàn)機(jī)DL-2000

 

  五層共擠輸液用膜( 1 )、袋透明度性檢測;

  實(shí)驗(yàn)?zāi)康?透明度是五層共擠輸液用膜的一項(xiàng)重要檢測指標(biāo)

  標(biāo)準(zhǔn)要求:用照度為2000-3000lx照射(避免照射試驗(yàn)人員的眼睛),觀察,應(yīng)能與對照袋區(qū)分

  檢測設(shè)備:濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的標(biāo)準(zhǔn)光源

穿刺力測試儀

穿刺力測試儀

  五層共擠輸液用膜( 1 )、袋穿刺力檢測;

  實(shí)驗(yàn)?zāi)康模捍┐塘Ψ磻?yīng)的是五層共擠輸液用膜( 1 )、袋的機(jī)械性能,

  標(biāo)準(zhǔn)要求:在200mm/min±20mm/min的速度下,穿刺袋的穿刺部位,塑料穿刺器穿刺力不得過100N,金屬穿刺器穿刺力不得過80N。

  檢測設(shè)備:濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司穿刺力測試儀CCY-02

注藥點(diǎn)密封性實(shí)驗(yàn)裝置

注藥點(diǎn)密封性實(shí)驗(yàn)裝置

  五層共擠輸液用膜( 1 )、袋穿刺器保持性和插入點(diǎn)不滲透性檢測;

  實(shí)驗(yàn)?zāi)康?五層共擠輸液用膜( 1 )、袋穿刺器保持性和插入點(diǎn)不滲透性是評價(jià)膠塞和瓶蓋質(zhì)量的一個(gè)重要的檢測指標(biāo)

  標(biāo)準(zhǔn)要求:取數(shù)個(gè)充液至標(biāo)示容量的裝液袋,先用符合要求的穿刺器穿刺袋的插入點(diǎn),然后以200mm/min±20mm/min的速度拔下穿刺器,塑料穿刺器分離力不得低于5.0N,金屬穿刺器分離力不得低于1.0N。拔出穿刺器后,再將袋分別置于兩個(gè)平行平板之間,施加20kPa內(nèi)壓,維持15秒,插入點(diǎn)不得有液體泄漏。

  檢測設(shè)備:濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的穿刺力測試儀CCY-02、智能載壓測試儀ZY-500和金屬穿刺針。

懸掛力實(shí)驗(yàn)裝置

懸掛力實(shí)驗(yàn)裝置

  五層共擠輸液用膜( 1 )、袋注藥點(diǎn)密封性檢測

  實(shí)驗(yàn)?zāi)康?良好的注藥點(diǎn)密封性可以避免大輸液藥品在配藥后的二次污染,也是一個(gè)重要的檢測指標(biāo)。

  標(biāo)準(zhǔn)要求:用外徑為0.6mm的注射針穿刺注藥點(diǎn)并維持15秒,拔出注射針后,將袋分別置兩個(gè)平行平板之間,施加20kPa內(nèi)壓,維持15秒,注藥點(diǎn)不得有泄漏。

  檢測設(shè)備:濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的注藥點(diǎn)密封性實(shí)驗(yàn)裝置

 

  五層共擠輸液用膜( 1 )、袋溫度懸掛力檢測

  實(shí)驗(yàn)?zāi)康模何鍖庸矓D輸液用膜( 1 )、袋溫度懸掛力反應(yīng)的書大輸液底部的吊環(huán)的抗下拉強(qiáng)度,

  標(biāo)準(zhǔn)要求:取數(shù)個(gè)充液至標(biāo)示容量的裝液袋,按表2對吊環(huán)施加拉力,60分鐘內(nèi)不得斷裂。

  檢測設(shè)備:濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的懸掛力實(shí)驗(yàn)裝置XG-80。

醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀

醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀

  五層共擠輸液用膜( 1 )、袋拉伸強(qiáng)度檢測;

  實(shí)驗(yàn)?zāi)康?五層共擠輸液用膜( 1 )、袋拉伸強(qiáng)度是一項(xiàng)常規(guī)的檢測項(xiàng)目

  標(biāo)準(zhǔn)要求:照拉伸性能測定法(YBB00112003-2015)測定,試樣選擇Ⅱ型,試驗(yàn)速度(空載)選擇500mm/min±50mm/min,縱向、橫向拉伸強(qiáng)度平均值均不得低于20MPa。

  檢測設(shè)備:濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03

熱封儀

熱封儀

  五層共擠輸液用膜( 1 )、袋熱合強(qiáng)度檢測;

  實(shí)驗(yàn)?zāi)康模何鍖庸矓D輸液用膜( 1 )、袋熱合強(qiáng)度對包裝完整性有直接影響,為此,在該標(biāo)準(zhǔn)中對其有明確的規(guī)定。

  標(biāo)準(zhǔn)要求:照熱合強(qiáng)度測定法(YBB00122003-2015)中復(fù)合袋的方法測定,熱合部位的平均值均不得低于20N/15mm。

  檢測設(shè)備:濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的熱封儀RFY-03和智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)DLS-07

透光率霧度測試儀

透光率霧度測試儀

  五層共擠輸液用膜( 1 )、袋透光率檢測

  實(shí)驗(yàn)?zāi)康?五層共擠輸液用膜( 1 )、袋透光率是對材料本身質(zhì)量提出要求的一個(gè)重要的檢測指標(biāo)

  標(biāo)準(zhǔn)要求:在450mm處測定透光率,均不得于75%。

  檢測設(shè)備:濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司透光率霧度測試儀WGT-S

 

  綜上,是濟(jì)南三泉中實(shí)驗(yàn)儀器有限公司依照YBB00112005-2015《五層共擠輸液用膜( 1 )、袋》要求給定的五層共擠輸液用膜( 1 )、袋解決方案的簡介,了解詳細(xì)的解決方案及方法請致電三泉中石。

 

  五層共擠輸液用膜( 1 )、袋是一種大輸液包裝袋,用專業(yè)的實(shí)驗(yàn)室檢測設(shè)備來分析產(chǎn)品品質(zhì)、保質(zhì)期預(yù)計(jì)的有效性、包裝設(shè)計(jì)的合理性。從根本上解決輸液袋存在的質(zhì)量問題。

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