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　　在口服固體藥用聚酯瓶生產(chǎn)過程中，如果藥品包裝不完整，就會出現(xiàn)泄漏的問題，甚至?xí)霈F(xiàn)交叉污染，將會影響藥品的質(zhì)量與安全。若要生產(chǎn)出符合標(biāo)準(zhǔn)要求，無污染的藥品，建議參照YBB00262002《口服固體藥用聚酯瓶》標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量檢測。

 

　　YBB00262002《口服固體藥用聚酯瓶》檢測項目

　　【密封性】取本品適量，于每個瓶內(nèi)裝入適量玻璃球，蓋緊瓶蓋(帶有螺旋蓋的試瓶用測力扳手將瓶與蓋旋緊，扭矩見表（1） ，置于帶抽氣裝置的容器中，用水浸設(shè)，抽真空至真空度27kPa，維持2分鐘，瓶內(nèi)不得有進(jìn)水或冒泡現(xiàn)象。

　　【水蒸氣透過量】取本品適量，照水蒸氣透過量測定法（YBB00092003-2015）第三法(2)在溫度25℃相對濕度95%±5%的條件下測定，不得過100mg/24h.L。

密封性測試儀

　　YBB00262002《口服固體藥用聚酯瓶》檢測項目所需儀器

　　密封性測試儀

　　瓶蓋扭矩儀

　　透濕杯

 

　　為達(dá)到保證藥品質(zhì)量要求這一目的，濟南三泉中石實驗儀器有限公司的口服固體藥用聚酯瓶檢測儀器在功能、外觀結(jié)構(gòu)、材料選擇、設(shè)備驗證等方面都進(jìn)行了技術(shù)升級。