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技術(shù)文章

YBB00252005《聚乙烯/鋁/聚乙烯復(fù)合藥用軟膏管》檢測(cè)項(xiàng)目

閱讀:1987          發(fā)布時(shí)間:2019-1-10

  在軟膏劑包裝領(lǐng)域常用的包裝材料有鋁質(zhì)軟膏管和聚乙烯復(fù)合藥用塑料軟膏管,但是由于材料的性質(zhì)和藥品的成分,國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)對(duì)這兩種軟膏管的質(zhì)量有著不同的要求。本文就以YBB00252005《聚乙烯/鋁/聚乙烯復(fù)合藥用軟膏管》標(biāo)準(zhǔn)為例,介紹聚乙烯復(fù)合藥用軟膏管質(zhì)量檢測(cè)項(xiàng)目。

正壓密封性測(cè)試儀

正壓密封性測(cè)試儀

  聚乙烯/鋁/聚乙烯復(fù)合藥用軟膏管主要用于軟膏類藥品包裝,是目前發(fā)展前景好的藥品包裝材料之一。其質(zhì)量控制要依照YBB00252005《聚乙烯/鋁/聚乙烯復(fù)合藥用軟膏管》標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。

 

  藥包材標(biāo)準(zhǔn)YBB00252005《聚乙烯/鋁/聚乙烯復(fù)合藥用軟膏管》規(guī)定的檢測(cè)項(xiàng)目;

  耐壓強(qiáng)度:將管帽擰緊扭矩30-90N.cm,將壓縮空氣從管尾加入,空氣壓力為0.2MPa,置20℃±2℃持續(xù)加壓30秒,不得破裂,且焊縫處應(yīng)無(wú)氣泡產(chǎn)生。

  內(nèi)層與次內(nèi)層剝離強(qiáng)度:縱、橫向剝離強(qiáng)度平均值均不得低于5.N/15mm

  拉伸強(qiáng)度:采用I型式樣,試驗(yàn)速度為100mm/min±10mm/min記錄層材料斷裂時(shí)負(fù)荷 ,即為拉伸強(qiáng)度,縱、橫向均不得低于6.0MPa。

  管身熱合強(qiáng)度:用電子拉力試驗(yàn)機(jī)以100mm/min±10mm/min試驗(yàn)速度進(jìn)行拉伸實(shí)驗(yàn),均不得低于70.0N/15mm。

  管尾熱合強(qiáng)度:試驗(yàn)速度為100mm/min±10mm/min ,均不得低于20.0N/15mm。

  密封性:扭矩儀將樣管帽蓋固定,在扭矩30-90N.cm條件下,管蓋與管身應(yīng)合適宜,不得滑牙。取上述樣品裝滿水,倒置后固定管帽,1分鐘后觀察,管頭不得滲水。

  透油性:用熱封儀熱合,條件140-170,壓力0.2-0.44MP,時(shí)間2秒,用慢速定量濾紙緊密包裹管身,在溫度60℃±2℃下放置72小時(shí),取出,濾紙不得有油漬產(chǎn)生。

  吸光度:在220-360nm波長(zhǎng)間的大吸收度不得過(guò)0.10。

摩擦試驗(yàn)機(jī)

摩擦試驗(yàn)機(jī)

  YBB00252005《聚乙烯/鋁/聚乙烯復(fù)合藥用軟膏管》檢測(cè)項(xiàng)目所用的藥包材檢測(cè)儀器有密封性測(cè)試儀、瓶蓋扭矩儀、熱封試驗(yàn)儀、暗箱式紫外分析儀、智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)、180°剝離試驗(yàn)機(jī)、摩擦試驗(yàn)機(jī)等。

 

    文章來(lái)源:濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司

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