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    摘要：常見的滴眼劑一般均采用聚丙烯塑料瓶進行包裝，塑料瓶的密封性能是影響滴眼劑是否發(fā)生泄漏及保質(zhì)期內(nèi)藥效的重要因素。因此，藥用聚丙烯塑料瓶的密封性是一項重要的檢測指標(biāo)，檢測聚丙烯滴眼劑瓶密封性能是依據(jù)GB/T 15171-94 軟包裝件密封試驗儀方法之有關(guān)規(guī)定設(shè)計制造。

    在選用滴眼劑包裝塑料瓶時，包裝的密封性能是應(yīng)考慮的基本性能之一。這是因為對于液體的滴眼劑來說，若包裝的密封性較差，則包裝內(nèi)部的液體很容易發(fā)生泄漏，直觀的表現(xiàn)為包裝出現(xiàn)漏液，另外，包裝的密封性較差還會導(dǎo)致滴眼劑接觸到較多空氣，引起藥液中的某些成分發(fā)生氧化，失去藥效，甚至?xí)ρ劬Ξa(chǎn)生諸多危害，影響滴眼劑在保質(zhì)期內(nèi)的產(chǎn)品質(zhì)量。

    因此，滴眼劑包裝用塑料瓶的密封性能不容忽視。

    塑料瓶良好的密封性能是其作為滴眼劑包裝應(yīng)具有的重要性能之一，對防止滴眼劑在存儲過程中不發(fā)生泄漏、保持良好的藥效具有重要影響。濟南三泉中石實驗儀器有限公司推薦滴眼劑瓶密封測漏儀MFY-05S用來檢測滴眼劑瓶密封性能。

    滴眼劑瓶密封測漏儀MFY-05S檢測儀器介紹：

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    儀器型號：MFY-05S
    通用名稱：密封性測試儀
    其他名稱：藥用滴眼劑瓶漏液密封性檢測儀、眼藥水瓶密封測試儀、滴眼劑瓶密封性試驗儀\藥用滴眼劑瓶液體泄漏檢測儀
    真空度：0—-90kPa
    真空誤差：1級
    氣源壓力：0.5MPa～0.7MPa
    真空保持時間：0-60min 
    真空室有效尺寸：Φ270 mm x 210 mm （H）（標(biāo)配）、Φ360 mm x 585 mm （H）（選配）、Φ460 mm x 330 mm （H）（選配）(其他尺寸可定制)
    主機尺寸：430mmX330mmX170mm
    重量：9Kg

 

    根據(jù)2015版新的藥包材標(biāo)準《YBB00062002-2015低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶》需要檢測密封性能，密封性能測試方法：

    1.取數(shù)個瓶子，在扭力55-80N.cm（使用XGY-02旋蓋測力儀）條件下，瓶口與瓶蓋均應(yīng)配合適宜，不得滑牙;

    ?2.取數(shù)個瓶子，先打開瓶子，然后旋緊瓶蓋（試瓶用測力扳手將瓶與蓋旋緊，扭力為55-80N.cm，置于帶有抽氣裝置的容器后，加擋板，用水浸沒，抽真空至真空度為20Kpa（使用滴眼劑瓶密封測漏儀MFY-05S），維持2分鐘，瓶內(nèi)不得有進水或者冒泡現(xiàn)象;