食品機(jī)械設(shè)備網(wǎng)
詳細(xì)介紹
有線溫度驗(yàn)證儀，隧道烘箱驗(yàn)證探頭.GMP驗(yàn)證
滅菌柜驗(yàn)證儀。凍干機(jī)溫度驗(yàn)證、GMP溫度驗(yàn)證儀、隧道烘箱驗(yàn)證探頭、隧道烘箱驗(yàn)證探頭數(shù)量 滅菌熱分布測(cè)試設(shè)備、滅菌設(shè)備溫度驗(yàn)證儀
溫度驗(yàn)證儀是一種包括校準(zhǔn)系統(tǒng)、記錄分析系統(tǒng)、傳感器系統(tǒng)等設(shè)備的綜合性儀器。一個(gè)完整的溫度驗(yàn)證系統(tǒng)包括溫度驗(yàn)證儀本體，干體式溫度校驗(yàn)爐(或恒溫油槽、恒溫水槽、標(biāo)準(zhǔn)溫度計(jì))、熱電偶或者熱電阻傳感器、軟件系統(tǒng)、設(shè)備對(duì)接引線器等附件。溫度驗(yàn)證儀分有線系統(tǒng)與無線系統(tǒng)。有線的溫度驗(yàn)證系統(tǒng)精度較高，價(jià)格相對(duì)于無線產(chǎn)品要低廉得多，并且容易校準(zhǔn)，耗材價(jià)格也會(huì)更加便宜。但在一些全封閉的區(qū)域內(nèi)沒有條件能夠使用有線的溫度驗(yàn)證儀對(duì)設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，就需要選擇無線系統(tǒng)來代替有線系統(tǒng)。溫度驗(yàn)證系統(tǒng)已經(jīng)被眾多行業(yè)廣泛應(yīng)用，尤其在生物化工、制藥與食品等領(lǐng)域內(nèi)。溫度驗(yàn)證儀在驗(yàn)證溫度的操作流程中，其特定的過程必須要被驗(yàn)證，主要原因是對(duì)產(chǎn)品的安全、質(zhì)量有所影響，并且有利于過程zuiyou化。在計(jì)算滅菌值時(shí)，即便是很小的溫度偏差也會(huì)造成非常大的錯(cuò)誤，從而導(dǎo)致最后的測(cè)量錯(cuò)誤是所有錯(cuò)誤的綜合，因此數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)的可靠性是非常重要的。溫度驗(yàn)證儀之所以要校準(zhǔn)，其主要原因是為了確保一個(gè)特定的過程是在范圍內(nèi)的，并且為了避免過熱，否則會(huì)造成產(chǎn)品改變或損失。若是加熱不足，則會(huì)產(chǎn)生無效數(shù)值的風(fēng)險(xiǎn)。并且校準(zhǔn)也是為了確保控制系統(tǒng)處于zuijia狀態(tài)。
驗(yàn)證的重要性
滅菌設(shè)備對(duì)無菌保證的作用是至關(guān)重要的，對(duì)滅菌設(shè)備基本原理缺乏了解會(huì)給滅菌程序的驗(yàn)
證及此后設(shè)備的正確使用、維護(hù)、保養(yǎng)等造成不穩(wěn)定因素。忽視滅菌后防止二次污染的措施。會(huì)給成無菌保證帶來風(fēng)險(xiǎn)，例如，大容量注射劑滅菌采用飲用水冷卻，或純化水冷卻，這兩
種介質(zhì)均無微生物污染監(jiān)控措施，又如，小容量注射劑檢漏用水對(duì)微生物污染也無監(jiān)控措施。
對(duì)于干熱滅菌柜來說，不安裝高效過濾器，或安裝后從不定期檢查完好性，這些均是無菌保
證的不利因素。干執(zhí)滅菌往往和去執(zhí)原聯(lián)系一起。去熱原的工藝條件比孢子殺滅程序要苛
制藥行業(yè)為何需要驗(yàn)證?滿足IS09000，GMF，F(xiàn)DA法規(guī)要求滿足溯源性。滿足guanfang法規(guī)優(yōu)化質(zhì)量節(jié)能
優(yōu)化設(shè)備運(yùn)行降低再生產(chǎn)成本減少計(jì)劃外維修減少原材料消耗降低污染
制藥工業(yè)的質(zhì)量控制要求非常高，因?yàn)檫@直接影響消費(fèi)者的健康。所以必須根據(jù)嚴(yán)格的法規(guī)和FDA標(biāo)準(zhǔn)對(duì)生產(chǎn)過程和儲(chǔ)存進(jìn)行嚴(yán)格控制。有線溫度驗(yàn)證儀，隧道烘箱驗(yàn)證探頭.GMP驗(yàn)證
161XA/VS提供溫度驗(yàn)證儀:溫度驗(yàn)證系統(tǒng)，這些儀器可以用于為生物制藥企業(yè)驗(yàn)證蒸汽**器、隧道式烘箱、干熱烤箱、
凍干機(jī)等溫度設(shè)備，滿足FDA的要求和歐洲標(biāo)準(zhǔn)
驗(yàn)證系統(tǒng)軟件 | ||||||
語言為簡(jiǎn)體中文或英文，界面友善，便于操作。 可以實(shí)時(shí)對(duì)溫度驗(yàn)證儀采集的數(shù)據(jù)進(jìn)行記錄、 顯示并計(jì)算所有探頭的溫度數(shù)據(jù)，參數(shù)設(shè)置簡(jiǎn)單， | ||||||
功能全面，軟件中內(nèi)置算法，可以完成熱偶探頭的自動(dòng)校準(zhǔn)，完成下列溫度設(shè)備的熱分布、 熱穿透、空載、滿載、F0 值計(jì)算等驗(yàn)證試驗(yàn)，并可以對(duì)實(shí)測(cè)數(shù)據(jù)修正后的數(shù)據(jù)進(jìn)行zuida值、 zuida值位置、最小值、最小值位置、平均值等數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)計(jì)算，生成可靠的驗(yàn)證數(shù)據(jù)報(bào)告。 報(bào)告滿足 FDA 21 CFRPart 11 規(guī)范要求，滿足國際和歐洲 cGMP 對(duì)制藥、生物技術(shù)生產(chǎn)的規(guī)范要求 （EN285、EN554）。 | ||||||
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