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純蒸汽質(zhì)量檢測儀驗(yàn)證純蒸汽的三項(xiàng)指標(biāo)

蒸汽質(zhì)量三項(xiàng)參數(shù)不合格時會造成的問題

過熱度不合格的危害:當(dāng)過熱度不合格時，會造成不能阻止蒸汽在連接點(diǎn)處形成過熱。干度不合格的危害:當(dāng)干度過低時，滅菌時會造成較大的濕度負(fù)載。不凝性氣體含量不合格的危害:不凝結(jié)氣體的含量變化較大，出現(xiàn)幾秒鐘的峰值足以在滅菌過程中引起故障。

根據(jù)歐盟 HTM2010，HTM2031和EN285相關(guān)的規(guī)定和要求，對于消毒/滅菌用純蒸汽的非凝結(jié)性氣體含量值、過熱度值和干度值，必須遵守以下標(biāo)準(zhǔn)，同時GMP在考量蒸汽相關(guān)指標(biāo)時，也按照歐盟的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。

1、不凝結(jié)氣體測試

純蒸汽不凝結(jié)氣體測試用于純蒸汽中不凝結(jié)氣體含量的水平，純蒸汽中的不凝結(jié)氣體能夠影響滅菌條件，在純蒸汽滅菌時，低水平的不凝結(jié)氣體含量能顯著影響滅菌性能和滅菌的過程，導(dǎo)致滅菌腔室內(nèi)過熱。歐盟對此制訂了相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)并要求，不凝結(jié)氣體的含量不得多于3.5%(體積含量)。

2、過熱度

過熱的蒸汽不適合用于濕熱滅菌，并且可能造成滅菌失?。桓菀捉够徔椘泛图垙?；加速橡膠制品的老化。歐洲標(biāo)準(zhǔn)要求，純蒸汽釋放到大氣壓力下的溫度與大氣壓力下水的沸點(diǎn)的差值不得超過25℃。

3、干度值

對于純蒸汽滅菌，蒸汽的干度是一個至關(guān)重要的性能指標(biāo)。如果滅菌物品為多孔材料，過量的濕度容易造成滅菌物品的濕負(fù)荷：對于非多孔材料容易造成滅菌溫度分布不均勻。

歐洲標(biāo)準(zhǔn)要求對于純蒸汽滅菌的純蒸汽干度值不得小于0.9，對于金屬裝載物，純蒸汽的干度值不得小于0.95，如果純蒸汽的干度值介于0.9~1.0之間，滅菌失敗不可能發(fā)生。

純蒸汽質(zhì)量檢測儀驗(yàn)證純蒸汽的三項(xiàng)指標(biāo) ：

純蒸汽質(zhì)量檢測儀是一種集成了不凝性氣體、干度值、過熱度測量功能的設(shè)備，能夠全面檢測純蒸汽的質(zhì)量，包括pH值、電導(dǎo)率、硬度及重金屬、有機(jī)物等污染物檢測。其次是微生物檢測，包括菌落總數(shù)、大腸桿菌和真菌等微生物檢測。最后是內(nèi)毒素檢測，確保符合標(biāo)準(zhǔn)要求。滿足EN28以及HTM2031和中國新版GMP的要求，是通過新版GMP的常用的蒸汽檢測裝置。

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