GSP藥品陰涼庫(kù)隨著我國(guó)醫(yī)藥流通規(guī)模的不斷擴(kuò)張，作為藥品供給鏈的醫(yī)藥冷鏈儲(chǔ)運(yùn)備受關(guān)注。為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)藥冷鏈?zhǔn)袌?chǎng)，國(guó)家食藥監(jiān)總局于2016年7月13日公布了新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》總局2016年第28號(hào)(簡(jiǎn)稱(chēng)GSP)，并于7月20日起正式施行。

修訂后的GSP對(duì)藥品購(gòu)銷(xiāo)渠道、倉(cāng)儲(chǔ)溫濕度控制、票據(jù)管理、冷鏈管理和藥品運(yùn)輸?shù)确矫娑继岢隽烁叩囊?。根?jù)國(guó)家食*的初步預(yù)估，新版GSP實(shí)施后，所有醫(yī)藥批發(fā)經(jīng)營(yíng)企GSP藥品陰涼庫(kù)常規(guī)溫度要求: 陰涼庫(kù)溫度不高于20℃;濕度范圍:45%～75%。

      常規(guī)技術(shù)要求：

1，根據(jù)新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，企業(yè)應(yīng)配置與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng),符合藥品儲(chǔ)存要求的庫(kù)房；

2，藥品庫(kù)房應(yīng)配有調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備；自動(dòng)監(jiān)測(cè)、記錄庫(kù)房溫濕度的設(shè)備；

3， 藥品陰涼庫(kù)及常溫庫(kù)可選裝庫(kù)房保溫系統(tǒng)， 如庫(kù)房位于易燃品較多的物流園區(qū)時(shí)，消防檢查對(duì)防火級(jí)別要求高，可選不燃燒的巖棉保溫板；當(dāng)庫(kù)房有保溫系統(tǒng)時(shí)，制冷設(shè)備功率則可配小些，*使用較為省電。

4，可根據(jù)用戶(hù)使用要求，實(shí)際使用時(shí)，陰涼冷庫(kù)溫度在18度至21度區(qū)間運(yùn)行，溫度差值1度。

5，溫濕度記錄報(bào)警功能:溫濕度臨界超限報(bào)警與斷電報(bào)警;遠(yuǎn)程監(jiān)視；

6，溫濕度方式：聲光報(bào)警裝置與短信遠(yuǎn)程報(bào)警。