技術(shù)文章
LLOYD藥品質(zhì)地測試方案
閱讀:533 發(fā)布時間:2020-1-6LLOYD藥品質(zhì)地測試方案
醫(yī)藥行業(yè)是關(guān)系國計民生、社會穩(wěn)定和經(jīng)濟(jì)發(fā)展的新興戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè),是指原料經(jīng)物理變化或化學(xué)變化后成為新醫(yī)藥類產(chǎn)品。制藥過程中藥品(尤其是膏狀或固體狀)的質(zhì)地特性需要保證,藥品包裝或容器也具備必須的力學(xué)性能,穩(wěn)定和高效的檢測設(shè)備*,AMETEKLLOYD力學(xué)測試儀器已經(jīng)在這一領(lǐng)域?yàn)橛脩籼峁┎牧响o態(tài)力學(xué)性能測試解決方案,LLOYD材料試驗(yàn)系統(tǒng)通過開放性設(shè)計可以滿足醫(yī)藥領(lǐng)域的各種需求。LLOYD因其高精度和規(guī)范性得到國內(nèi)外眾多醫(yī)藥企業(yè)及監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)的使用和推薦。
藥品質(zhì)地特性測試
制藥過程中原材料、半成品藥、成品藥(尤其是膏狀或固體狀)的質(zhì)地特性需要保證。制藥過程中原材料的來源批次不一,半成品藥質(zhì)地的一致性保證,成品藥的品質(zhì)特性及感官評測,要求制藥樣品的彈性、硬度、脆性、穿刺等特性都需嚴(yán)格的力學(xué)測試。
● 原材料的質(zhì)地測試:藥品原料中的蟲草、生米、豆類、麥片、蜂蜜等來源及生產(chǎn)批次都會變化,特定力學(xué)性能測試是原材料品質(zhì)的保證。
● 半成藥的質(zhì)地測試:制藥過程中的米糊、中藥浸膏、面團(tuán)軟材等需要保證一致性,確保生產(chǎn)成品的品質(zhì),Lloyd專業(yè)的質(zhì)構(gòu)輔具可以滿足各類藥品的質(zhì)地測試。
● 成品藥的質(zhì)地測試:成品藥不但要滿足消費(fèi)者的感官性能,如咀嚼性等質(zhì)構(gòu)特性,還包括藥品進(jìn)入特定的器官(食道、胃、腸等)后,力學(xué)性能的體現(xiàn)。例如治療胃的*藥,藥液包裝在球內(nèi),服用藥后,藥球粘附在胃壁,同時在胃液的作用下自動暴裂,將藥液噴灑在胃內(nèi),達(dá)到好的治療效果。為實(shí)現(xiàn)該效果,需要對藥品的彈性和穿刺性做嚴(yán)格的力學(xué)質(zhì)地測試,Lloyd訂制化質(zhì)構(gòu)輔具可以滿足成品藥品的各類質(zhì)地測試。
LLOYD材料試驗(yàn)機(jī)源自英國,隸屬于阿美特克集團(tuán),距今已有近百年生產(chǎn)歷史,靜態(tài)測試大載荷為100KN,提供單雙柱各種型號選擇,符合FDA21 CFR Part 11標(biāo)準(zhǔn)。北京創(chuàng)恒科捷科技有限公司為AMETEK力學(xué)測試儀器*經(jīng)銷商,為廣大業(yè)內(nèi)朋友提供優(yōu)質(zhì)穩(wěn)定的儀器,同時將售后服務(wù)本土化。
想了解更多應(yīng)用請咨詢北京創(chuàng)恒科捷科技有限公司