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抗體藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及趨勢深度分析
點(diǎn)擊次數(shù)：950 發(fā)布時(shí)間：2009-11-2
抗體是指機(jī)體在抗原性物質(zhì)的刺激下，所產(chǎn)生的一種免疫球蛋白它可以與細(xì)菌,病毒或毒素等異源性物質(zhì)結(jié)合而發(fā)揮預(yù)防和治療疾病的作用。近年來抗體藥物以其高特異性成為藥品市場上炙手可熱的藥品，而單克隆抗體作為抗體的一種它是生物制藥產(chǎn)業(yè)中zui大類別的產(chǎn)品，如今，已被成功用于治療腫瘤,癌癥等多種疾病領(lǐng)域。
市場潛力巨大――與*技術(shù)仍有差距
單克隆抗體是生物制藥產(chǎn)業(yè)增長zui快的領(lǐng)域之一，約占到生物制藥市場的35%左右。單克隆抗體具有三種*的作用機(jī)制，分別為靶向效應(yīng)，阻斷效應(yīng)和信號(hào)傳導(dǎo)效應(yīng)。單克隆抗體藥物主要用來治療腫瘤,自身免疫性疾病和感染性疾病，尤其是在癌癥治療方面的療效突出。01-07年單克隆抗體類藥物是復(fù)合增長率zui高的藥物，但是中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮指出，由于我國此產(chǎn)業(yè)發(fā)展時(shí)間不長，因此同國外仍有較大差距。
指出，在研發(fā)方面我國單克隆抗體多數(shù)創(chuàng)新不夠很多項(xiàng)目都處于實(shí)驗(yàn)階段距離產(chǎn)業(yè)化，還有相當(dāng)大的距離。截止目前美國已經(jīng)批準(zhǔn)23種治療性單抗藥物，而我國共批準(zhǔn)了11個(gè)單克隆抗體藥物，上市其中5個(gè)是國外進(jìn)口產(chǎn)品，6個(gè)是我國自主研發(fā)的。雖然都是在癌癥等方面進(jìn)行臨床，但我國的單克隆抗體與國外仍有較大差距。
我國抗體藥物市場尚未形成，年銷售額只有幾千萬元，而國外抗體的生產(chǎn)技術(shù)則早已成熟除傳統(tǒng)的"嵌合體法"和"人源化法"兩大技術(shù)外，國外已開發(fā)出利用轉(zhuǎn)基因動(dòng)物與植物生產(chǎn)的人用單克隆抗體的新技術(shù)。我國在這方面只能望其項(xiàng)背，，預(yù)計(jì)到2010年抗體藥物市場將達(dá)到300多億美元的規(guī)模，我國也將達(dá)到50億元人民幣的銷售額，在抗體藥物越來越受到重視的情況下，我國應(yīng)加快腳步打破技術(shù)瓶頸，以促進(jìn)此產(chǎn)業(yè)健康穩(wěn)定的發(fā)展。