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石家莊德眾制藥裝備有限公司
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更新時(shí)間：2024-08-09 15:35:53瀏覽次數(shù)：946次
聯(lián)系我時(shí)，請(qǐng)告知來(lái)自 食品機(jī)械設(shè)備網(wǎng)本系統(tǒng)用于無(wú)菌原料藥干燥后處理工藝，整套系統(tǒng)包括干燥無(wú)菌原料藥的出料、輸送、粉碎（整粒）、再輸送、混合、計(jì)量分裝等工序的設(shè)備集成。操作*處于密閉狀態(tài)下進(jìn)行，*程度地減少了人員與物料接觸機(jī)率，能夠有效降低產(chǎn)品被粒子和微生物污染的風(fēng)險(xiǎn)，改造后的系統(tǒng)符合新版GMP要求。整個(gè)工藝過(guò)程的物料周轉(zhuǎn)、處理在密閉環(huán)境或動(dòng)態(tài)*環(huán)境的有效保護(hù)下進(jìn)行。
無(wú)菌原料的粉碎、輸送、混合、稱量、隔--離、分裝系統(tǒng)
本系統(tǒng)用于無(wú)菌原料藥干燥后處理工藝，整套系統(tǒng)包括干燥無(wú)菌原料藥的出料、輸送、粉碎（整粒）、再輸送、混合、計(jì)量分裝等工序的設(shè)備集成。操作*處于密閉狀態(tài)下進(jìn)行，*程度地減少了人員與物料接觸機(jī)率，能夠有效降低產(chǎn)品被粒子和微生物污染的風(fēng)險(xiǎn)，改造后的系統(tǒng)符合新版GMP要求。整個(gè)工藝過(guò)程的物料周轉(zhuǎn)、處理在密閉環(huán)境或動(dòng)態(tài)*環(huán)境的有效保護(hù)下進(jìn)行。
● 參考工藝流程
● 物料的混合、緩沖混合過(guò)程示意圖
單錐混合機(jī)，參數(shù)表：
裝料系數(shù)：0.7-0.85
有效容積：200-2000L
外形尺寸：H=2300-4000MM,直徑=1100-2100MM
功率：主軸：3-22KW,旋臂：0.5-2.2KW
轉(zhuǎn)速：主軸：5-12rpm,旋臂：22-60rpm
提升混合機(jī)，參數(shù)表：
裝料系數(shù)：0.5-0.8
外形尺寸：2400*1400*3000MM
工作面積：2400*2500MM
功率：5.5KW
混合轉(zhuǎn)速：8-12rpm
混合料筒系列：100L 200L 300L 500L 600L 800L 1000L 2000L
● 物料的分裝與稱量系統(tǒng)
● RABS 分裝系統(tǒng)
正壓/負(fù)壓系統(tǒng)
▲ 在線壓力監(jiān)控系統(tǒng)
▲ 主體組成：316L不銹鋼
▲ 清洗噴槍（CIP）
▲ RTP（快速傳遞接口）
▲ 排水系統(tǒng)
▲ 排污系統(tǒng)
▲ FFU通風(fēng)過(guò)濾機(jī)組單元系統(tǒng)
▲ 環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng)
▲ 傳遞門互鎖
▲ 手套箱
▲ 照度500-700Lux
可選組件
▲ 溫度控制
▲ 濕度控制
▲ 風(fēng)速在線監(jiān)控
▲ 塵埃粒子在線監(jiān)測(cè)
▲ 微生物在線監(jiān)測(cè)
ORABS／CRABS分裝系統(tǒng)各個(gè)功能段均有獨(dú)立送風(fēng)和排風(fēng)系統(tǒng)，功能段之間傳遞門采用氣動(dòng)，充氣密封門，每個(gè)功能段工作區(qū)域?yàn)榇怪睂恿?，風(fēng)速0.36-0.54米／秒，相對(duì)外界為正壓。
西門子PLC S7-200集中控制風(fēng)量、壓力、稱量SIP／CIP.
SMART 7英寸觸摸屏。
系統(tǒng)符合GMP、FAD及EU-GMP要求。
● 分裝扎蓋工位RABS保護(hù)系統(tǒng)
采用振動(dòng)分裝或螺桿分裝形式，PLC控制實(shí)現(xiàn)自動(dòng)分裝。
配備有粉塵撲集裝置，有效的防止粉塵擴(kuò)散。
采用梅特勒電子稱，大稱量范圍15Kg（標(biāo)配），分裝精度0-10g
系統(tǒng)精度：5Kg +-5g,分裝能力45-60秒/桶
5Kg +-10g，分裝能力20-35秒/桶
● 旋轉(zhuǎn)軋蓋機(jī)
▲ 軋蓋采用旋轉(zhuǎn)式結(jié)構(gòu)
▲ 適用于多種鋁桶的軋蓋
▲軋蓋機(jī)配備吸塵裝置，防止鋁屑
● RABS汽化過(guò)氧化氫（VHP）滅菌方案
VHP滅菌裝置可對(duì)RABS進(jìn)行在線滅菌。
小型單隔間RABS配置一個(gè)噴頭，大型多隔間RABS
配置多個(gè)噴頭。VHP通過(guò)供回氣軟管與RABS連接。
多隔間RABS可配置固定連接。
VHP亦可集成在RABS主體之中。
● 系統(tǒng)的自動(dòng)控制
整套系統(tǒng)為連鎖控制系統(tǒng)，抽真空、吸料、粉碎、分裝、計(jì)量、RABS內(nèi)的風(fēng)壓調(diào)整、清洗、滅菌、干燥等程序均由一個(gè)PLC系統(tǒng)完成，通過(guò)主控制柜上的觸摸屏操作面板即可很方便的實(shí)現(xiàn)每個(gè)動(dòng)作與功能。
● 清洗、滅菌、干燥系統(tǒng)
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