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醫(yī)藥純化水設(shè)備對不銹鋼材料的要求

閱讀:165發(fā)布時間:2021-11-18

      醫(yī)用純化水設(shè)備的表面粗糙度是不銹鋼材質(zhì)合格證的重要組成部分,也是原材料入庫時的主要檢驗項目之一。對于醫(yī)用純化水設(shè)備,其表面粗糙度應(yīng)滿足制藥用水生產(chǎn)、清洗和滅菌的實際要求。

      醫(yī)用純化水設(shè)備管道內(nèi)表面越粗糙,越容易為微生物的繁殖提供有利條件,形成難以去除的生物膜,導(dǎo)致系統(tǒng)中微生物含量高。同時,系統(tǒng)表面越粗糙,也會影響設(shè)備的清洗和滅菌,因此醫(yī)用純化水設(shè)備和管道的表面粗糙度應(yīng)嚴(yán)格控制。

一般要求管道內(nèi)表面光潔度Ra≤0.6;外表面光潔度RA≤ 0.8.

      那么,如何檢測醫(yī)用純化水設(shè)備管道的粗糙度呢?測試時,首先將粗糙度檢測儀放置在被測部位,讓觸點接觸被測物體,調(diào)整儀器右側(cè)的可調(diào)高度,使顯示左側(cè)的觸針位置光標(biāo)歸零,按下“開始"測量按鈕,并在儀器測試后拍照。注意:檢測過程中不要晃動或移動檢測器,否則需要重新檢測。

      在醫(yī)用純化水設(shè)備中,應(yīng)檢測原水箱、多介質(zhì)過濾器、軟化劑、活性炭過濾器、純化水箱、預(yù)處理管道、反滲透管道、EDI管道、純化水回水管道的內(nèi)外壁粗糙度,并將粗糙度檢測的相關(guān)圖片及位置、數(shù)值整理成“管道、儲罐內(nèi)外壁粗糙度檢測記錄",作為fat、sat附件提供給客戶,確保材料的可追溯性和可證明性。



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