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技術(shù)文章

片劑制備過程中的問題分析

閱讀:686          發(fā)布時間:2013-8-8

松片
1 原輔料
原輔料的脆性大、可塑性差、彈性大。如中藥粉末片
潤滑劑用量過大,或潤滑劑質(zhì)重、不夠細(xì)。
潤滑劑用量不足,顆粒流動性不好,填充量偏低
原料中含有較多的脂肪油、揮發(fā)油
粉末直接壓片
原料中的結(jié)晶水失去過多
2 工藝
制粒時,攪拌時間不足,軟材不夠濕潤
粘合劑選擇不當(dāng)
粘合劑濃度偏低或用量不足
淀粉漿粘合力不夠,如未沖熟或過熟
篩網(wǎng)過稀或安裝過緊
顆粒水分過高或過低
各種原因?qū)е碌念w粒疏松 
3 設(shè)備
上沖下降不到位或下沖上升不到位,原因有二:沖頭與模孔間隙太大,大量細(xì)粉漏下,吸濕后造成垢沖;沖模清潔、潤滑不夠
上下沖長短不齊,短沖壓力不足
壓力不夠;調(diào)壓器未鎖緊;下壓輪下移
車速過快,壓縮時間過短,或顆粒來不及填滿
漏斗、花盤堵塞或其中顆粒架橋,顆粒流動不暢。堵塞原因:漏斗口子太小,顆粒中有異物(布片、大塊顆粒、片子、油粉團(tuán));架橋原因:顆粒偏濕、滑料太少、細(xì)粉過多等。
4 環(huán)境與貯存
貯存時間過久,露置空氣中,片劑吸水膨脹
5 其他
壓輪部分磨損或斷續(xù)磨損,壓片時部分壓力減小
換品種后未調(diào)整壓力

 

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