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粉末直接壓片及干法制粒用輔料介紹
閱讀:484 發(fā)布時間:2022-8-17
干法制粒和粉末直壓片的輔料應(yīng)具有良好的流動性和壓縮成型性,即干燥粘合作用。
主要研究結(jié)果如下:(1)微晶纖維素也是濕法制粒的輔料,噴霧干燥制得的產(chǎn)品流動性好,藥量大(即加入更多的藥物不會對其流動性和壓縮成型性產(chǎn)生嚴(yán)重的不良影響)。
(2)預(yù)膠化淀粉的部分預(yù)膠化稱為可壓性淀粉。本品由淀粉加工而成,流動性好,止動角<;40°,壓縮成型性好,既崩解效果好,密實(shí)片崩解快,釋藥性能好,具有自身的潤滑作用,推力小。用本品壓片時,應(yīng)含有適量水分,否則硬度不足;在添加潤滑劑改善片劑外觀時,如選用,應(yīng)盡量減少用量,否則應(yīng)影響片劑硬度,硬脂酸對片劑硬度影響不大。
用本品作稀釋劑壓制的片劑硬度較好,但脆性不太好,與微晶纖維素配合使用效果較好。
(3)乳糖(噴霧干燥品等)、、硫酸鈣等,可直接用干法造粒和粉末壓榨。
(4)國外有多種直接壓制復(fù)合輔料的輔料。其主要成分為碳水化合物,如"Ludipress",由乳糖、聚吡咯烷酮和交聯(lián)聚吡咯烷酮組成,形成細(xì)顆粒,例如,"Di-Pac"主要由蔗糖組成:"Soludexl 5"主要由麥芽糖糊精等組成:"Emdex"含有90%的≤、92%的葡萄糖和2.25%的麥芽糖。上等復(fù)合輔料的靜置角在30°左右,流動性好,壓縮成型性好,片劑的外觀、崩解和溶出性能良好,大大簡化了片劑的生產(chǎn)過程。到目前為止,國內(nèi)還沒有高質(zhì)量的復(fù)合材料配件上市,迫切需要這一空白。



