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（1）防腐的重要性  口服液制劑是以水為溶劑的液體制劑，容易被微生物污染而發(fā)舀變質(zhì)，特別是含有糖類、蛋白質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的液體制劑。更容易引起微生物的滋長與繁殖。被微生物污染的口服液制刑的理化性質(zhì)發(fā)生變化，制劑質(zhì)量受到嚴重影響，微生物產(chǎn)生的細菌內(nèi)毒素對人體十分有害，嚴重會引起病人死亡。衛(wèi)生部頒布的藥品衛(wèi)生標淮中對口服液劑規(guī)定了染茵數(shù)的*：每1ml含菌數(shù)不得超過100個，真菌數(shù)和酵母苗數(shù)不超過100個。
藥品衛(wèi)生標準的實施，極大地提商了藥品的質(zhì)量，保證了病人的用藥安全。
  （2）防腐的途徑  為使口服液劑達到衛(wèi)生學要求，必須采取適宜的防腐途徑。
  ①防止污染。防止制劑被微生物污染是防止*的一項重要措施，尤其是防止青霉菌、酵母菌等微生物的污染，防止附著在空氣灰塵上的細菌如產(chǎn)氣桿菌、枯草桿菌的污染。為了有效地防止微生物污染應當采用以下措施：加強生產(chǎn)環(huán)境的管理，清除周圍環(huán)境的污染源，保持清潔衛(wèi)生的生產(chǎn)環(huán)境；加強操作室的衛(wèi)生管理，保持操作室空氣凈化的效果，并要經(jīng)常檢查凈化設(shè)備，使?jié)崈舳确仙a(chǎn)要求；生產(chǎn)用具和設(shè)備必須按規(guī)定要求進行衛(wèi)生管理和清
潔處理；在制劑生產(chǎn)過程中還必須加強操作人員個人衛(wèi)生管理；操作人員的健康和個人衛(wèi)生狀況、工作服的標準化、進入操作室的制度等，都必須進行嚴格規(guī)范的管理。
 ②添加防腐劑。在口服液劑的工業(yè)生產(chǎn)中，微生物的污染是不可避免的，總有少量微生物污染藥品，對此可以通過向制劑中加入適量的防腐劑，從而有效地抑制其繁殖生長，達到有效的防腐目的。
    防腐劑須具備的條件。在水中有較大的溶解度，能達到防腐需要的濃度；對大多數(shù)微生物有較強的抑制作用，防腐劑自身的理化性質(zhì)和抗微牛物性質(zhì)應穩(wěn)定，不易受熱和藥劑pH值的影響；防腐劑在抑菌濃度范圍內(nèi)對人體無害、無刺激性，用于內(nèi)服者應無特殊臭味；優(yōu)良的防腐劑也不影響制劑的理化性質(zhì)、藥理作用。此外防腐劑也不受制劑中藥物的影響。