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簡單介紹粉末直接壓片法
閱讀：3203 發(fā)布時間：2013-6-7
系指藥物粉末與適宜的輔料混合后，不經(jīng)制粒而直接壓片的方法就是粉末直接壓片法。
粉末直按壓片的工藝過程比較簡單，有利于片劑生產(chǎn)的連續(xù)化和自動化。其優(yōu)點(diǎn)是省去了制粒、干燥等工序，節(jié)能、省時，適于對濕熱不穩(wěn)定的藥物，產(chǎn)品崩解或溶出較快。國外約有40%的品種采用這種工藝。但因為絕大多數(shù)藥物粉末或鋪料并不具有良好的流動性和可壓性，在一定程度上限制了粉末直接壓片法的應(yīng)用。這些缺陷一般可從以下兩個方面考慮改進(jìn)：
1、改善壓片用物料的性能對大劑量片劑，藥物性狀的影響比較突出。一股可通過適宜手段如重結(jié)晶、噴霧于燥等改變藥物粒子大小及分布或形態(tài)等，改善其流動性和可壓性。對于一些小劑量片劑（指主藥含量在25mg以下），由于藥物在整個片劑中所占的比例不大，選用流動性和可壓性良好的輔料，可彌補(bǔ)藥物性狀的不足。直接壓片的輔料.應(yīng)符合下列基本條件：
?、儆辛己玫牧鲃有院涂蓧盒?；
?、谀芘c多種藥物配伍，有較大的“容納量“（即能與較高百分比的藥物配合而不影響壓片性能），亦不影響主藥的生物利用度；
?、哿６扰c大多數(shù)藥物相近等。目前應(yīng)用的輔料主要有：微晶纖維素、無水乳糖、噴霧干燥乳糖、*、山梨醉、*二水物、蔗糖、葡萄糖和淀粉的一些加工產(chǎn)品等。粉末直接壓片還需要有優(yōu)良的助流劑，如微粉硅膠等；
2、壓片機(jī)械的改進(jìn)為適應(yīng)粉末直接壓片的需要，對壓片機(jī)一般可作如下改進(jìn)：
?、俑纳骑暦垩b置因粉末的流動性比顆粒差，為防止粉末在飼粉器內(nèi)形成空洞或流動時快時慢，以致片重差異增大，可在飼粉器上加振蕩器或其他適宜的強(qiáng)制飼粉裝置，使粉末能均勻注入模孔。
?、谠黾宇A(yù)壓機(jī)構(gòu)即改為二次壓制，*次為初步壓制（預(yù)壓），第二次zui終壓成藥片。由于受壓時間延長，可以克服可壓性不足的困難，并有利于排出粉末中的空氣，減少裂片現(xiàn)象，增加片劑的硬度。
?、鄹纳品缐m機(jī)構(gòu)粉末直接壓片時，產(chǎn)生的粉塵較多，有時有漏粉現(xiàn)象，可安裝吸粉器加以回收。另外，也可安裝自動密閉加料設(shè)備，以克服藥粉加入料斗時的飛揚(yáng)。
某些結(jié)晶性或顆粒性藥物，具有適宜的流動性和可壓性。只需稍加粉碎、過篩等理，再加人崩解劑和潤滑利混合均勻，即可直接壓片。如氯化鉀、*等，均可直接壓片。
本文作者：常宏藥機(jī)
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粉末直按壓片的工藝過程比較簡單，有利于片劑生產(chǎn)的連續(xù)化和自動化。其優(yōu)點(diǎn)是省去了制粒、干燥等工序，節(jié)能、省時，適于對濕熱不穩(wěn)定的藥物，產(chǎn)品崩解或溶出較快。國外約有40%的品種采用這種工藝。但因為絕大多數(shù)藥物粉末或鋪料并不具有良好的流動性和可壓性，在一定程度上限制了粉末直接壓片法的應(yīng)用。這些缺陷一般可從以下兩個方面考慮改進(jìn)：
1、改善壓片用物料的性能對大劑量片劑，藥物性狀的影響比較突出。一股可通過適宜手段如重結(jié)晶、噴霧于燥等改變藥物粒子大小及分布或形態(tài)等，改善其流動性和可壓性。對于一些小劑量片劑（指主藥含量在25mg以下），由于藥物在整個片劑中所占的比例不大，選用流動性和可壓性良好的輔料，可彌補(bǔ)藥物性狀的不足。直接壓片的輔料.應(yīng)符合下列基本條件：
?、儆辛己玫牧鲃有院涂蓧盒?；
?、谀芘c多種藥物配伍，有較大的“容納量“（即能與較高百分比的藥物配合而不影響壓片性能），亦不影響主藥的生物利用度；
?、哿６扰c大多數(shù)藥物相近等。目前應(yīng)用的輔料主要有：微晶纖維素、無水乳糖、噴霧干燥乳糖、*、山梨醉、*二水物、蔗糖、葡萄糖和淀粉的一些加工產(chǎn)品等。粉末直接壓片還需要有優(yōu)良的助流劑，如微粉硅膠等；
2、壓片機(jī)械的改進(jìn)為適應(yīng)粉末直接壓片的需要，對壓片機(jī)一般可作如下改進(jìn)：
?、俑纳骑暦垩b置因粉末的流動性比顆粒差，為防止粉末在飼粉器內(nèi)形成空洞或流動時快時慢，以致片重差異增大，可在飼粉器上加振蕩器或其他適宜的強(qiáng)制飼粉裝置，使粉末能均勻注入模孔。
?、谠黾宇A(yù)壓機(jī)構(gòu)即改為二次壓制，*次為初步壓制（預(yù)壓），第二次zui終壓成藥片。由于受壓時間延長，可以克服可壓性不足的困難，并有利于排出粉末中的空氣，減少裂片現(xiàn)象，增加片劑的硬度。
?、鄹纳品缐m機(jī)構(gòu)粉末直接壓片時，產(chǎn)生的粉塵較多，有時有漏粉現(xiàn)象，可安裝吸粉器加以回收。另外，也可安裝自動密閉加料設(shè)備，以克服藥粉加入料斗時的飛揚(yáng)。
某些結(jié)晶性或顆粒性藥物，具有適宜的流動性和可壓性。只需稍加粉碎、過篩等理，再加人崩解劑和潤滑利混合均勻，即可直接壓片。如氯化鉀、*等，均可直接壓片。
本文作者：常宏藥機(jī)
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