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      隨著抗體藥物在癌癥、免疫調(diào)節(jié)等治療領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用，抗體產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為制藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的焦點(diǎn)。然而抗體作為機(jī)體免疫應(yīng)答的效應(yīng)分子，能夠識(shí)別、中和或清除誘發(fā)疾病的抗原，與此同時(shí)，抗體也是生物醫(yī)藥中技術(shù)難度系數(shù)zui高、風(fēng)險(xiǎn)zui大的產(chǎn)品。

      據(jù)不*統(tǒng)計(jì)，2013年國(guó)內(nèi)新增從事抗體開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)的企業(yè)6家，總數(shù)量已達(dá)到118家。特別是近幾年，我國(guó)服務(wù)抗體藥物開(kāi)發(fā)的CRO/CMO，如藥明康德、義翹神州、中美奧達(dá)等公司的出現(xiàn)，也標(biāo)志著新興的抗體產(chǎn)業(yè)在我國(guó)已初現(xiàn)雛形。

      有關(guān)專家預(yù)測(cè)，到2015年治療性單克隆抗體藥物市場(chǎng)將達(dá)到680億美元，而我國(guó)的治療性抗體藥物也有近10倍的成長(zhǎng)空間。但是當(dāng)前，我國(guó)抗體產(chǎn)業(yè)普遍存在細(xì)胞系表達(dá)水平低、培養(yǎng)規(guī)模小、純化能力不夠等技術(shù)問(wèn)題，產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)的落后也限制了我國(guó)抗體產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)能規(guī)模和行業(yè)發(fā)展。對(duì)于未來(lái)抗體藥物開(kāi)發(fā)的趨勢(shì)，一是在原有藥物靶點(diǎn)基礎(chǔ)上，利用“抗體工程”技術(shù)，提高單抗藥物的療效；二是構(gòu)建抗體免疫連接物、抗體片段、雙特性抗體，或新型結(jié)構(gòu)的抗體藥物?？贵w藥物生產(chǎn)水平代表了一個(gè)國(guó)家生物技術(shù)的綜合發(fā)展水平，抗體產(chǎn)業(yè)的發(fā)展也一定要結(jié)合本企業(yè)、本國(guó)的需求，不能盲目追求過(guò)大過(guò)快發(fā)展。