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摘 要：從流化床包衣技術的概念入手，對佳發(fā)公司藥用負壓底噴式流化床包衣機的作一評析，目的是能使藥廠使用者對底噴式流化床包衣機有更系統(tǒng)的了解。

關鍵詞：流化床包衣；藥用負壓底噴式流化床包衣機；評析

世界藥品發(fā)展的一個潮流方向就是緩控釋等藥物，由于前幾年此類技術與設備還未成熟，故緩控釋等藥物發(fā)展緩慢，但近年通過人們對微丸（粒）包衣技術與裝備的研發(fā)，出現(xiàn)了多種微丸（粒）包衣設備，也推動國內緩控釋等藥物的不斷發(fā)展，其中底噴式流化床包衣機屬成功設備之一。筆者將從流化床包衣技術的概念入手，對佳發(fā)公司藥用負壓底噴式流化床包衣機進行評析，目的是能讓此類設備為我國緩控釋等藥物研制和生產(chǎn)作出更大貢獻，同時也能使藥廠使用者對底噴式流化床包衣機有更系統(tǒng)的了解。

1.從流化床包衣技術的“底噴”

流化床包衣是在流化過程中，所有的顆粒都懸浮在流化氣流中，表面*暴露，可以噴射各種包衣液，并進行濕熱交換。其中，流化狀態(tài)是由被流化物料的特性及設備的結構而定，由于每種技術不同，其流化狀態(tài)也不同，常有三種噴霧技術進行包衣，即頂噴、底噴及側噴三種形式。為了使衣膜均勻連續(xù)，盡量做到減少液滴的行程（即液滴從噴頭出口到達顆粒表面的距離），以減少熱空氣對液滴產(chǎn)生的噴霧干燥作用，使得液滴到被包顆粒表面時，基本能保持其原有特性，以達到均一性、理想鋪展性和衣膜的連續(xù)性。現(xiàn)對頂噴、底噴及側噴形式流化床作一比較：

(1)頂噴式流化床通常物料槽是圓錐形，噴槍在高位，流化氣流通過底部篩網(wǎng)進入料槽，隨氣流量的增加，原靜止物料受到氣流推動而流化，其顆粒受氣流推動從料槽中加速運動并經(jīng)過噴嘴，噴嘴噴出包衣液附著到不規(guī)則運動的顆粒表面，其方向與顆粒運動方向相反。

(2)在底噴式流化床分布板中央設置霧化器，帶擴展室的物料床中心設置圓形導向筒，分布板在導向筒區(qū)域內具有較大的開孔率，以滿足大部分風量的通過，形成類噴泉式的流態(tài)化，粉粒從導向筒內由氣流加速而上升，再離開導向筒進入擴展室，隨后風速急劇下降使物料下落進入床體與導向筒之間的環(huán)隙區(qū)域，如此的循環(huán)使物料具有高度的分散性。

(3)側噴式流化床物料槽是圓柱形，底部帶有一個可變速轉盤，轉盤可上下移動，以調節(jié)進氣量，包衣液則通達料槽壁上的霧化噴嘴噴入料槽內，噴嘴噴射方向與顆粒流化的方向一致，將包衣液切向噴入料槽內。顆粒在料槽內的運動呈螺旋狀、均勻而有序，并三個力合成。

對頂噴、底噴及側噴這三種噴霧方式來說，在流化床包衣中是各有特點，其比較如表1所示，可看到底噴式屬其中適用于微丸（粒）包衣的床型。

2底噴式流化床包衣機的特點

底噴式流化床包衣是威斯康星州大學Dale Wurster博士于1959年創(chuàng)立，其噴動流態(tài)化與噴霧相結合形成噴泉狀態(tài)，使工業(yè)化包衣變得現(xiàn)實，其工藝的廣泛運用至今尚，無其它形式所能相比。其特點為：

(1)同向噴液使噴液方向與顆粒運動方向一致，所呈現(xiàn)出快速、持續(xù)和均一的特點；

(2)包衣液是噴涂在噴嘴附近有序運動的顆粒表面，故液滴到被包顆粒表面距離很短，易形成連續(xù)緊密的衣膜，被包衣膜質量好