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滾壓干法制粒機(jī)壓輪
干法制粒按照壓制原理不同,可以分為重壓法制粒和滾壓法制粒,重壓法制粒,又稱干壓制粒、干擠制粒,是將固體粉末首先在重型壓片機(jī)壓實,成為直徑為20-25mm的片胚,然后再破碎成所需粒度的顆粒。該工藝存在的缺點是:單位時間生產(chǎn)量小、生產(chǎn)效率低、經(jīng)濟(jì)效益差、工藝可控性差、支持系統(tǒng)過多、空氣和噪音污染多、能耗大,所以目前很少用到制藥領(lǐng)域。而滾壓法制粒則仍在廣泛的應(yīng)用,滾壓法是利用轉(zhuǎn)速相同的兩個滾動輪之間的縫隙,將粉末壓制成一定形狀的塊狀物,其形狀與大小決定于壓輪表面情況,然后通過顆粒機(jī)破碎成一定大小的顆粒。與重壓法制粒相比,其優(yōu)勢明顯:生產(chǎn)能力大、工藝可操作性強、能耗低,污染少,在制藥領(lǐng)域得到了相當(dāng)廣泛的應(yīng)用。
目前,國內(nèi)外的滾壓干法制粒機(jī),仍然存在設(shè)計缺陷,即,兩個壓輪分別由各自的電機(jī)帶動,而每個電機(jī)又是由各自的變頻器來變頻調(diào)速,這樣會產(chǎn)生諸多問題:①硬件成本增高;②設(shè)備占地空間大。更嚴(yán)重缺陷的是:由于雙電機(jī)雙變頻器控制,無法保證*兩個壓輪*同步,更無法保證顆粒的內(nèi)在質(zhì)量,如:①顆粒致密性不均一,也就是顆粒內(nèi)在硬度不均一;②顆粒的粒徑分布無法重現(xiàn);③固體制劑成品的溶出度/釋放度不合格、批內(nèi)差異大、批間差異大、重現(xiàn)性差,無法保證成品質(zhì)量。
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