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制藥企業(yè)選擇瓶裝生產(chǎn)線分析

來源:   2007年09月24日 12:43   4198
   用瓶子來盛裝藥品,有著zui悠久的歷史,由于其密封性能好、包材耗用少、占空間小等特點(diǎn),使其具備藥品保質(zhì)期長、包裝和運(yùn)輸成本低、倉庫占用小等諸多優(yōu)點(diǎn),而被廣泛的采用,至今仍然占有主導(dǎo)的地位。 

   任何一條瓶裝生產(chǎn)線,不管是誰家生產(chǎn)的,也不管其工作原理有何不同,而它們的基本功能和作用都是一致的。它們應(yīng)該由以下七個基本功能所組成: 
    
   1、自動理瓶機(jī):把各種形狀的瓶子,按一定的規(guī)律,整齊的排列,并自動的輸送到自動包裝線上。 

    2、自動吹風(fēng)式洗瓶機(jī):把經(jīng)過特殊處理的空氣,吹入瓶內(nèi),使瓶內(nèi)的塵?;虍愇锎党銎客?,并由吸塵置裝將其回收。 

   3、自動數(shù)片機(jī):按每瓶裝量要求,對片劑或膠囊進(jìn)行自動計數(shù)并灌入瓶內(nèi)。 

   4、自動塞入機(jī):根據(jù)裝瓶工藝要求,自動把輔料(干燥劑、棉花、減震紙)塞入瓶內(nèi)。 

   5、自動旋蓋機(jī):自動把瓶蓋對準(zhǔn)瓶口,并旋緊。 

    6、自動封口機(jī):自動對瓶口上的鋁箔加熱,使鋁箔粘合在瓶口上,以達(dá)到密封的效果。 

   7、自動貼標(biāo)簽機(jī):自動將標(biāo)簽貼在藥瓶上。 

   以上七種功能的設(shè)備,可以滿足一般瓶裝形式的藥品包裝之需要。由于每一種基本功能的設(shè)備可以通過多種工作原理來實(shí)現(xiàn),所以每種基本功能設(shè)備又可以派生出很多類型的機(jī)型來。例如數(shù)片機(jī)作為一種基本功能,目前市場可以見到的就有:篩動式數(shù)片機(jī)、履帶式數(shù)片機(jī)、多道式電子數(shù)片機(jī)、圓盤式電子數(shù)片機(jī)等等。如果對數(shù)片機(jī)再按生產(chǎn)能力來區(qū)分,又可以分類:低速30~40(瓶/分鐘)、中速50~70(瓶/分鐘)和高速80~120(瓶/分鐘)。把不同的機(jī)型與不同的速度進(jìn)行組合,可以達(dá)到28種不同的選擇。如果再加上一些個性化差異,就可能有上百種的選擇??梢姡瑑H僅一種數(shù)片功能的設(shè)備就有這么多的選擇。那么,面對整條瓶裝線,我們究竟到底如何選擇呢? 

    要想正確選擇包裝線,藥廠必須從實(shí)際出發(fā),冷靜客觀提出自己的需求,根據(jù)自己的經(jīng)濟(jì)能力,選擇、服務(wù)的產(chǎn)品,我們可以通過以下方面來選擇: 

    1、基本功能和速度要求的選擇 

   所謂基本功能的選擇,就是指藥廠所需的包裝線要完成哪些工作,有些藥廠可能在七個基本功能中,“洗瓶”和“塞入”功能不需要,那么這條瓶裝線只須選理瓶、數(shù)片、旋蓋、封口、貼標(biāo)機(jī)即可。 

   所謂速度要求的選擇,指的是對包裝線生產(chǎn)能力的選擇(包裝速度的選擇),藥廠應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況來選擇。 

   衡量瓶裝線生產(chǎn)能力的大小,一般用每分鐘灌裝多少瓶來表述,即“瓶/分鐘”。值得注意的是每瓶內(nèi)灌裝多少粒藥?為避免理解上的分歧,目前國內(nèi)的藥機(jī)廠給出的指標(biāo),應(yīng)該是指每瓶裝量為100粒藥,在此前提下的包裝線每分鐘能灌裝多少瓶藥,所以說“瓶/分鐘”其實(shí)是一個當(dāng)量單位。這個問題用戶在選購設(shè)備時一定要弄明白,以免受到誤導(dǎo)。 

    也有一些電子數(shù)片機(jī)是以每分鐘灌裝多少粒來表述產(chǎn)能的。用戶應(yīng)該根據(jù)自己的每瓶裝量,換算成每分鐘多少瓶,然后再確定整條包裝線的速度。 

   瓶裝線的速度選擇首先要選定數(shù)片機(jī),因?yàn)閿?shù)片機(jī)的產(chǎn)能既跟藥品劑型有關(guān),又跟瓶的裝量有關(guān)。譬如,要求選60瓶/分鐘的數(shù)片機(jī),用戶從下表可以看出,不同的劑型、不同的裝瓶量、不同的藥品大小,相應(yīng)有不同的選擇。針對某種藥品,如果有兩種以上的可選機(jī)型,那要看各機(jī)型的價格和用戶的個性愛好。  

   2、瓶裝線的基本品質(zhì)因素的選擇 

   每個藥機(jī)廠所制造的瓶裝線都有自身的品質(zhì)因素,就像每人都有自己的脾氣性格 一樣。而瓶包裝線的品質(zhì)因素是由制造廠的設(shè)計理念和工藝習(xí)慣決定的。那么瓶包裝線的品質(zhì)因素應(yīng)反映在哪些方面呢?我認(rèn)為應(yīng)該反映在以下幾個方面: 

    a、包裝線能適應(yīng)哪些形狀的瓶子?瓶子的形狀有大小之分,有圓形、方形、扁形之分,還有一些形態(tài)特異的異形瓶。包裝線能適用越多形狀的瓶子,說明這條包裝線適應(yīng)性強(qiáng),今后有更大的潛力可以發(fā)揮。 

   b、用戶在做完一個批號后,換品種規(guī)格時是否方便。這是一個非常重要的問題。這個問題,也應(yīng)該是我們藥機(jī)廠不斷追求的問題。 

   這個問題解決得好不好,對我們的藥廠會帶來兩方面的直接影響。 

    *是用戶的生產(chǎn)效率問題。例如,有條包裝線,產(chǎn)量為100瓶/分。假設(shè)藥廠每一個班工作7小時(合420分鐘),如果這條包裝線每次換規(guī)格需要用去3小時(合180分鐘),還剩240分鐘能用于生產(chǎn),結(jié)果一個班只能生產(chǎn)2、4萬瓶(240分鐘×100瓶/分=2、4萬瓶)。而另外一條包裝線,產(chǎn)量為60瓶/分,每次換規(guī)格只需要半小時(合30分鐘),還剩390分鐘能用于生產(chǎn),結(jié)果一個班也能生產(chǎn)2、3萬瓶(390分鐘×60瓶/分=2、3萬瓶)。舉這個假定的例子,只想說明包裝線換規(guī)格時力求快捷簡便的重要性,同時也說明包裝線在短時間內(nèi)的包裝速度帶有偏面性。 

   第二是用戶操作人員的素質(zhì)要求問題。有些瓶裝線,換瓶子規(guī)格時,需要撤換好些零件,有時甚至需要換部件,用戶在使用時,要配上訓(xùn)練有素的維修工才能使瓶裝線正常運(yùn)行。而品質(zhì)因素高的瓶裝線,從15ml~150ml規(guī)格之間的轉(zhuǎn)換,zui多只需換一、二個零件。普通的操作工就能應(yīng)對自如,藥廠即降低用人要求,也節(jié)省了用人成本。 

   關(guān)于瓶裝線換規(guī)格時力求簡便快捷的問題,還有很多方面可以探討,譬如換規(guī)格時不須使用工具。每次按規(guī)格要求調(diào)整好的位子,設(shè)備有標(biāo)記指示,下次再調(diào),能按原標(biāo)記很快調(diào)整到位。 
                  
    解決這個問題的理想方案是瓶包裝線上每個需調(diào)整的部位,均采用伺服電機(jī)加PLC控制,并把每種規(guī)格的所有參數(shù)貯存在PLC內(nèi),用戶需要換規(guī)格時,只要在人機(jī)對話界面的菜單上選擇即可,所有的調(diào)整可以在1分鐘內(nèi)就能完成,可以大大提高工作效率和設(shè)備的可靠性。但是瓶包線裝的成本將會提高很多。目前國內(nèi)大部分藥廠可能難以接受。 

    c、為了體現(xiàn)對工人的關(guān)愛,改善工人的工作環(huán)境,瓶裝線的運(yùn)行噪聲要盡可能的小。要盡量避免采用振動送料器;高速線要通過增加工位來提高產(chǎn)能,決不可通過增加機(jī)械轉(zhuǎn)速來提高產(chǎn)能。 

    d、瓶裝線要求組合方便,要求單機(jī)能獨(dú)立自控運(yùn)行,合拼自然成線聯(lián)動,柔性同步。單機(jī)體積要小,進(jìn)出車間、上下電梯方便。 

      e、控制界面簡單友善,降低操作工人技術(shù)要求。 

   3、瓶裝線GMP原則體現(xiàn)程度的選擇 

    GMP是一種原則精神,而不是一個檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),是一種理念需要我們?nèi)ゲ粩嗟厣钊肜斫?,去體現(xiàn)在藥機(jī)設(shè)備的各個環(huán)節(jié)。 

   現(xiàn)在國內(nèi)的藥機(jī)廠在宣傳自己的產(chǎn)品時,都表示“符合GMP”要求,大家都符合,是不是大家的產(chǎn)品都一樣呢?其實(shí)不是。因?yàn)槊考以O(shè)備廠對GMP理解深度不一,體現(xiàn)在設(shè)備的設(shè)計理念和工藝過程截然不同,導(dǎo)致包裝線的特性肯定也不同。 

    按照GMP原則精神,瓶裝線應(yīng)具備下列特質(zhì): 

   a、與藥品接觸的部分其材料必須符合衛(wèi)生要求,并且不與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)。 

   b、與藥品接觸的部分表面應(yīng)光潔,便于清洗消毒。 
                  
   c、設(shè)備運(yùn)行時不能對藥品產(chǎn)生污染源。 
               
   d、設(shè)備運(yùn)行時,不許產(chǎn)生有瑕疵成品。包裝線必須具備自動在線檢測,對缺藥、倒瓶、缺紙、旋蓋不緊、缺鋁箔、缺標(biāo)簽、缺打碼等瑕疵,能自動報警和檢測并剔廢。 

   很重要的是,用戶在選購設(shè)備時應(yīng)該對藥機(jī)廠進(jìn)行實(shí)地考察,考察制造過程,考察企業(yè)規(guī)模,考察內(nèi)部管理,希望我們的用戶通過認(rèn)真考察,能選購到自己滿意的瓶裝線
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