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談傳統(tǒng)的滅菌方法介紹
來源:
2012年11月22日 16:52
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foodjx導(dǎo)讀:藥品生產(chǎn)環(huán)境講的就是指藥品生產(chǎn)要求的潔凈室的環(huán)境。潔凈室空氣潔凈度要求必須使塵埃粒子和微生物zui大允許菌落符合相應(yīng)級別的標(biāo)準(zhǔn)。
潔凈室的環(huán)境要求,給我們設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、管理提出了*的一個(gè)問題,就是室內(nèi)空氣滅菌。
1傳統(tǒng)的滅菌方法:
傳統(tǒng)的滅菌方法主要有三種,一是紫外線滅菌,二是試劑滅菌,三是加熱滅菌。這些方法長期以來已被人們習(xí)慣使用,其安全性和可靠性早被實(shí)踐所確認(rèn)。
科學(xué)在不斷發(fā)展和更新,到90年代后期臭氧滅菌已進(jìn)入藥品生產(chǎn)中應(yīng)用。那么傳統(tǒng)的滅菌方法和臭氧相較而言,傳統(tǒng)滅菌方法有各自的不足。
紫外線滅菌的主要問題在于它穿透能力小,易造成死角,在紫外線照射不到的地方,消毒效果不好,其殺菌能力隨著使用時(shí)間的增加而減小。而且,燈管壽命短,更換過于頻繁,運(yùn)行費(fèi)用高,燈架自身難以清潔。
化學(xué)試劑滅菌,典型的如甲醛熏蒸,操作麻煩,熏蒸時(shí)間長,有二次殘留污染物,對人體有害。做一次甲醛熏蒸至少需要8小時(shí)以上。在消毒后的幾天內(nèi),其懸浮粒子數(shù)會增加。
加熱*括干熱和濕熱,其缺點(diǎn)是溫度高,能耗大,有的物品如某些原材料、儀器儀表、塑料制品等就不宜加熱。
近年來科學(xué)家和醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)過研究、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、應(yīng)用,臭氧滅菌已經(jīng)得到了認(rèn)識和確認(rèn)。特別是在近幾年的GMP認(rèn)證的技術(shù)改造和醫(yī)藥工程項(xiàng)目中已被廣泛應(yīng)用。
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