50II SQTK蒸汽質(zhì)量測(cè)試系統(tǒng)SQTS蒸汽質(zhì)量測(cè)試裝置純蒸汽冷凝水取樣器SVMS KSA蒸汽質(zhì)量測(cè)試套裝
50II SQTK純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀滿足EN285以及HTM2031和中國(guó)新版GMP的要求，是通過新版GMP的常用的蒸汽檢測(cè)裝置。
50II SQTK純蒸汽質(zhì)量測(cè)試系統(tǒng) 品質(zhì)測(cè)試儀
表1 美國(guó)藥典純蒸汽冷凝水質(zhì)量指標(biāo) | ||
項(xiàng)目 | 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) | 相關(guān)條目 |
電導(dǎo)率 | ＜2.1 μs/cm，（25℃） | 645 |
總有機(jī)碳 | ＜500ppm | 643 |
細(xì)菌內(nèi)毒素 | 0.25EU/ml | 85 |
微生物 | 10 cfu/ml |
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表2 EN285 規(guī)定的滅菌用蒸汽質(zhì)量 | ||
項(xiàng)目 | 質(zhì)量指標(biāo) | 標(biāo)準(zhǔn)條目 |
不凝氣 | ≤3.%（V/V） | 13.3.2 |
干度（不飽和度） | ≥0.95（滅金屬裝載物） | 13.3.3 |
≥0.90（滅其他裝載物） | ||
過熱度 | ≤ 25℃ | 13.3.4 |
表3 EN285 規(guī)定的滅菌用蒸汽凝結(jié)水質(zhì)量 | ||
項(xiàng)目 | 凝結(jié)水質(zhì)量 | |
二氧化硅 | ≤0.1 mg/l | |
氯離子 | ≤0.1 mg/l | |
重金屬，除鐵、鎘、鉛外 | ≤0.1 mg/l | |
電導(dǎo)率（25℃） | ≤3 μs/cm | |
50II SQTK純蒸汽質(zhì)量測(cè)試系統(tǒng) 品質(zhì)測(cè)試儀 ：對(duì)蒸汽質(zhì)量的測(cè)試是歐盟多年的要求（ISO EN 285），該標(biāo)準(zhǔn)也被許多國(guó)家和制藥行業(yè)采用。.蒸汽質(zhì)量測(cè)試儀系列產(chǎn)品簡(jiǎn)單易用，為工程師提供可靠和有效的測(cè)試。
提供進(jìn)行蒸汽質(zhì)量測(cè)試和純蒸汽取樣的所有部件。不需要額外的部件或工具。蒸汽質(zhì)量測(cè)試儀可以用于測(cè)量不凝結(jié)氣體，干燥值和過熱值。為了分析細(xì)菌內(nèi)毒素，需要采集蒸汽凝水，所有與蒸汽接觸的部件需要在烘箱中去除熱原，純蒸汽冷凝器的設(shè)計(jì)可以滿足這個(gè)目的。
純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀滿足EN285以及HTM2031和中國(guó)新版GMP的要求，是通過新版GMP的常用的蒸汽檢測(cè)裝置。
用于測(cè)量: 1.過熱值 2.干燥值 3.不凝結(jié)氣體 4.純蒸汽質(zhì)量
耐用 - 堅(jiān)固輕便的箱子對(duì)設(shè)備提供良好的保護(hù).
有效 - 安裝和使用方便，因而減少了測(cè)試時(shí)間。
功能全面 - 提供用于測(cè)試蒸汽質(zhì)量和純蒸汽取樣的所有部件。不再需要額外的或其他昂貴的設(shè)備。
蒸汽質(zhì)量測(cè)試，蒸汽質(zhì)量測(cè)試儀方便 - 提供支架，可方便地將溫度計(jì)安裝在不凝結(jié)氣體測(cè)試盒的旁邊。
應(yīng)用：主要用于制藥、生物、化工等行業(yè)，用于過熱值、干度值、不凝結(jié)氣體的檢測(cè)
主要包括：注射液和大輸液 、生物制藥、疫苗 、血液制品等。
