美國Fluke1586A/VS溫度熱分布驗證系統(tǒng)Fluke有線溫度驗證儀福祿克GMP制藥滅菌驗證儀器

美國Fluke1586A/VS多路溫度驗證系統(tǒng)Fluke溫度驗證儀福祿克溫度校準器

合肥智測電子*從事制藥溫度驗證和蒸汽滅菌質量檢測儀器設備的研發(fā)生產(chǎn)，現(xiàn)有完整的溫度驗證系統(tǒng)、環(huán)境試驗箱溫濕度校準系統(tǒng)、蒸汽品質測試系統(tǒng)等，歡迎LianXi溝通

美國Fluke1586A/VS溫度熱分布驗證系統(tǒng)Fluke VS有線溫度驗證儀福祿克GMP制藥滅菌驗證儀器

FLUKE溫度熱分布驗證系統(tǒng) 有線溫度驗證儀用于制藥滅菌設備的性能驗證，保障生產(chǎn)的產(chǎn)品是在可控的環(huán)境下生產(chǎn)，提高產(chǎn)品質量。FLUKE溫度驗證儀提供高精度的驗證儀主機和精準的干井溫場，在保證溫度探頭精準的前提下來檢測滅菌器溫度的熱分布，能 大限度保證測試的精準。

美國Fluke1586A/VS多路溫度驗證系統(tǒng)Fluke溫度驗證儀福祿克溫度校準器

FLUKE凍干機溫度驗證系統(tǒng)

FLUKE濕熱滅菌柜溫度驗證儀

FLUKE干熱滅菌柜溫度驗證系統(tǒng)

FLUKE隧道烘箱溫度驗證儀

FLUKE膠塞清洗機溫度驗證系統(tǒng)

蒸汽品質測試儀

是當前精度昀高的多路溫度采集系統(tǒng)，通道從22到66個靈活擴展，實時測量、監(jiān)測、實時曲線繪制，具有歷史數(shù)據(jù)查看、數(shù)據(jù)傳輸、存儲，通道數(shù)學運算、統(tǒng)計、自校準功能，兩級數(shù)據(jù)安全機制，是滿足IEC二類安全等級的通用便攜數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)。26系列、15系列多路測溫儀*歐盟、GMP、FDA溫度驗證規(guī)程要求。

由Fluke 26XX或15XX以及應用驗證軟件MET/TEMP-Vs等構成的溫度驗證系統(tǒng) Vs，功能更加強大，參數(shù)設置簡單，探頭接插方便，提供嚴格的驗證數(shù)據(jù)，按照要求格式生成報告，將驗證操作過程簡化。Vs 軟件按照規(guī)程要求，結合昀新的技術，安全、快速、準確記錄數(shù)據(jù)，完善管理數(shù)據(jù)，報告格式靈活，節(jié)省用戶分析數(shù)據(jù)時間。

系統(tǒng)專為滿足FDA電子簽字，電子記錄保護規(guī)范（21 CFR Part 11條款）設計，并且符合和歐盟制藥、生物技術，以及醫(yī)療設備廠商驗證規(guī)范要求。驗證儀提供飽和蒸汽環(huán)境下，高精度測量溫度、溫濕度和壓力功能。

1.  Fluke 15XXA驗證儀（可選20路、40路）

一、FLUKE溫度熱分布驗證系統(tǒng) 有線溫度驗證儀優(yōu)勢

1、我們的證儀（測溫儀）和溫度標準（干井和油浴）均為行業(yè)*既世界美國FLUKE公司原裝產(chǎn)品。國內計量校準行業(yè)的計量校準儀器供應商。

2、體積小重量輕，攜帶方便，有利于現(xiàn)場驗證,在品牌中是專業(yè)用于現(xiàn)場溫度檢測的設備。

3、基本型溫度驗證儀擁有多至 20 個通道，可以滿足溫度驗證大部分需求， 多可擴展到 40、60、通道以滿足不同要求；加配濕度壓力探頭，同時可以兼容濕度、壓力數(shù)據(jù)采集，在溫度驗證時可以同時驗證壓力和濕度，充分考慮制藥企業(yè)的壓力滅菌柜，和庫房驗證的要求，一套系統(tǒng)可以滿足多種功能的需求

4、交直流兩種供電方式，適應不同工作條件。

5、三點校準功能：通過 3 點校準，判斷在此溫度范圍內測溫熱電偶穩(wěn)定性是否合格。

6、溫度補償功能：可以以溫場上的溫標為基準對設定范圍內的測溫熱電偶進行線性溫度補償。公司具有專業(yè)的驗證服務部門,和強大的技術支持隊伍。

7、非常堅固安全：符合I.E.C.、C.E. 和 CSA安全標準，且符合 為嚴格的沖擊和振動標準，可在不同的環(huán)境下穩(wěn)定地工作；

8、非常精準：它配備有高精度的熱電偶參考段溫度補償電路和二/四線電阻測量方式，應用了眾多福祿克ZhuanLi技術的輸入接線盒有完善的電磁屏蔽和溫度均衡設計，可以由儀器的微處理器對各個通道的各種熱電偶實現(xiàn)準確的參考端溫度補償，測量溫度準確度遠優(yōu)于同類型其他產(chǎn)品；

9、電源故障，數(shù)據(jù)不會丟失：所有的設置信息都是通過電池供電保存的，所以不受電源故障的影響。在斷電之后重新上電，由于所有的配置信息和保存的數(shù)據(jù)均沒有丟失，可以實現(xiàn)恢復掃描。

10、價格在同等*的驗證儀中是 便宜的。

二、干井式溫度基準（溫場）

  Vs-DT2600 系統(tǒng)所選用的干井均是計量爐，是真正意義的溫度基準，性能同行業(yè)無法相比。國內大多數(shù)計量行業(yè)都將我們的計量爐考慮為。

  根據(jù)歐洲計量組織的校準指南 EA-10/13 條指出，它需要提供六方面（穩(wěn)定度，顯示準確度，軸向均勻度性，徑向均勻性，負載影響和遲滯）技術參數(shù)，世界上只有 FLUKE 子公司 HART 才能提供六項參數(shù)并且達到標準。

      A、高準確度測量的計量性能

  和傳統(tǒng)干井爐不同，現(xiàn)場計量爐實現(xiàn)了速度和便攜性的 大化，而絲毫沒有犧牲EA規(guī)定的6 項關鍵的計量性能標準：準確度、穩(wěn)定性、軸向（垂直）均勻性、徑向（井與井之間）均勻性、負載影響和遲滯。

B、內置特性滿足大工作量及常見應用 
無論您是需要校準4-20 mA變送器還是簡單的溫度開關，現(xiàn)場計量爐都是完成工作所需的理想工具。三款型號覆蓋了–25 °C～660 °C的溫度范圍，該系列計量爐可校準各種各樣類型的傳感器。

產(chǎn)品特點

1、重量輕，便攜，快速    

2、升降溫速度快，15分鐘內升溫至660度

3、內置雙通道讀數(shù)裝置，可讀取標準鉑阻，工業(yè)熱阻，熱偶和4-20mA電流信號

4、內置測溫儀準確度為±0.01 °C    

5、板載的自動化及存檔功能

6、準確度、穩(wěn)定度、均勻性和負載影響均達到計量性能

三、專業(yè)的驗證偶探頭—Omega公司熱電偶探頭

為保證在不同的驗證中達到更高的精度，在濕熱滅菌驗證、干熱滅菌驗證中我們采用了高精密級熱電偶產(chǎn)品，英國Omega公司生產(chǎn)的熱電偶探頭。產(chǎn)品都達到超 A 級精度（ 0.3℃）標準（理想精度更高，為 0.076℃）。濕熱滅菌驗證用熱電偶耐熱范圍為-100~260 ℃（ 高承受溫度 317℃）。干熱滅菌驗證用熱電偶耐熱范圍為 0~480 ℃ （ 高承受溫度 518℃）。

四、驗證系統(tǒng)軟件

    語言為簡體中文或英文，界面友善，便于操作。 可以實時對溫度驗證儀采集的數(shù)據(jù)進行記錄、顯示并計算所有探頭的溫度數(shù)據(jù)，參數(shù)設置簡單，

功能全面，軟件中內置算法，可以完成熱偶探頭的自動校準，完成下列溫度設備的熱分布、熱穿透、空載、滿載、F0 值計算等驗證試驗，并可以對實測數(shù)據(jù)修正后的數(shù)據(jù)進行 大值、 大值位置、 小值、 小值位置、平均值等數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計計算，生成可靠的驗證數(shù)據(jù)報告。報告滿足 FDA 21 CFRPart 11 規(guī)范要求，滿足和歐洲 cGMP 對制藥、生物技術生產(chǎn)的規(guī)范要求（EN285、EN554）。

五、 系統(tǒng)附件

    為了便于用戶驗證工作，我司可提供豐富的附件供用戶選擇。（公司根據(jù)多年的驗證經(jīng)驗和客戶的需求，以及干濕熱滅菌、凍干設備廠家的回饋意見，開發(fā)了一整套驗證系統(tǒng)附件，可以幫助客戶很好的解決問題。）

六、售后服務

    FLUKE溫度驗證系統(tǒng)

   1、計量：我公司的溫度驗證設備都附有專業(yè)計量站提供的校準證書，保證可追溯性。

   2、培訓：我公司為您指派一名專業(yè)的溫度驗證工程師，在用戶方的地點，對用戶的技術人員進行為期XX天的驗證系統(tǒng)的操作培訓。使得甲方的技術人員經(jīng)過培訓后，能夠獨立地使用驗證系統(tǒng)完成驗證參數(shù)設置、校正探頭、采集溫度數(shù)據(jù)、整理驗證報告等操作。

   3、咨詢：我司的工程師全天候接受用戶咨詢，協(xié)助您解決遇到的問題。

   4、軟件：我們的軟件升級是免費的。

   5、質保：驗證儀和干井提供一年免費保修。

FLUKE公司在國內建有維修中心、校準中心，解除用戶后顧之憂，同時減短進口產(chǎn)品維修周期， 這是一般品牌*的。

公司擁有溫度滅菌驗證設備，環(huán)境監(jiān)測設備，冷鏈運輸監(jiān)測設備，蒸汽質量監(jiān)測設備等。

2.  公司專業(yè)的的技術團隊 ，可為制藥行業(yè)提供包括咨詢，驗證，系統(tǒng)安裝，培訓等技術綜合服務。