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制藥廠凈化車間濕度參數(shù)

    凈化車間內的溫濕度設計起著決定性作用，因為他可以有效的降低空氣中的灰塵，細菌等問題。同時也實現(xiàn)了恒溫恒壓恒躁等問題。說到制藥廠凈化車間的相對性濕度操縱在45％－65％。為了更好地毀壞有益于病菌生長發(fā)育的標準，除消毒殺菌外。凈化室分成兩大類：微生物凈化室和非生物因素凈化室。微生物凈化室的空氣過濾系統(tǒng)軟件務必持續(xù)運作；非生物因素凈化室的空氣過濾系統(tǒng)軟件在應用前要提早4鐘頭打開。浮塵顆粒計數(shù)器用以檢驗浮塵顆粒，在清潔衛(wèi)生和清理后緩存0．5－1小時。為防止人為因素環(huán)境污染，靜態(tài)數(shù)據實驗時，凈化室只容許兩個人進到。注采全過程中對重要基準點開展動態(tài)性監(jiān)管。微生物菌種成分的操縱。凈化室自然環(huán)境中微生物菌種成分的操縱仍取決于優(yōu)良的空氣過濾系統(tǒng)軟件設備，其過濾效率可做到99．9％－99．99％，以除去空氣中的病菌和煙塵。

中藥飲片凈化生產車間,GMP無菌潔凈工程改造

    生產線溫濕度規(guī)定。潔凈區(qū)（無菌檢測自然環(huán)境）：溫度宜在20-24℃，相對性濕度：45-60%RH；管制區(qū)（無菌檢測自然環(huán)境）：溫度宜在18-26℃，相對性濕度：50-65%RH。

    藥品要搞好溫濕度檢測，確保藥品不霉變，儲存時間長。一般潔凈廠房溫度宜在23+4℃范疇選擇。冬、夏天設計方案工作狀況各自選擇范疇內稍低和較高值。相對性濕度宜在（50+15）%范疇內，一樣也是冬天取偏低值易耗，夏天取較高值。干凍生產車間溫度不適合高過24℃，相對性濕度不適合高過45%。

一般來說，溫度上升，溶解速率提升,并且溫度的轉變對中藥制劑可靠性危害很大，尤其是生物制藥。因而，生產線不但要嚴控室溫范疇，還需盡可能確保較小的溫度起伏。相對性濕度也是危害中藥制劑平穩(wěn)的關鍵要素，針對固態(tài)中藥制劑來講，空氣中的水份可在其表層產生膜，變成化合反應產生的標準，而溶解反映的速度自然環(huán)境的相對性濕度正相關。此外，相對性濕度對藥品生產制造的必要性還主要表現(xiàn)在高濕度時工作環(huán)境容易長黃曲霉菌而導致環(huán)境污染，當相對性濕度做到60%之上藥品就能長霉，相對性濕度80%之上時，不管溫度高矮，藥品基本上都需要發(fā)霉。

中藥飲片凈化生產車間,GMP無菌潔凈工程改造