Kaye有線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)

一、簡(jiǎn)介

       美國(guó)Kaye有線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)（kaye旗下還擁有無(wú)線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)）是進(jìn)行GMP溫度認(rèn)證的理想選擇，目前為美國(guó)Amphenol旗下品牌（原為GE旗下品牌）。該溫度驗(yàn)證系統(tǒng)適用于制藥及生物技術(shù)行業(yè)、醫(yī)療設(shè)備滅菌領(lǐng)域、食品制造領(lǐng)域等等，具體應(yīng)用于蒸汽滅菌柜滅菌、干熱滅菌、水浴滅菌、凍干機(jī)、冰箱等等。其滿足中國(guó)新版GMP的要求，是通過(guò)GMP認(rèn)證的理想選擇。
二、溫度驗(yàn)證系統(tǒng)的 -組成
1--溫度驗(yàn)證儀主機(jī)： Kaye Validator AVS；
2--IRTD溫度標(biāo)準(zhǔn)： IRTD-400；
3--高溫干井，低溫干井或者油浴： HTR-400，LTR-90/140，LTR-40/140，LTR-25/140或者CTR-40，CTR-80；
4--SIM盒子；
5--熱電偶：干熱熱電偶或者濕熱熱電偶；
6--引線器；
7--IQ/OQ文件。
三、多路溫度驗(yàn)證系統(tǒng)的 -特性 
       Kaye Validator AVS 是一個(gè)更*的驗(yàn)證系統(tǒng)，其是 Kaye Validator 2000的升級(jí)版，是一個(gè)更高級(jí)的驗(yàn)證系統(tǒng)，設(shè)計(jì)滿足工業(yè)和行業(yè)法規(guī)要求的（FDA/GAMP）。
1--配置可對(duì)接連接或WiFi連接的專用驗(yàn)證操作控制臺(tái)（平板電腦）；
2--所有驗(yàn)證設(shè)備均進(jìn)入以資產(chǎn)為中心的數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)；
3--在平板電腦上采用觸摸式操作，直觀，簡(jiǎn)單，*捷；
4--兼容現(xiàn)有的Kaye Validator 2000，ValProbe 以及RF ValProbe；
5--探頭掃描速率更*。
        不僅如此。目前的AVS操作控制臺(tái)專用于連接Kaye AVS，并*兼容原來(lái)的Kaye硬件，且該AVS控制臺(tái)已預(yù)裝好所有的 Kaye 軟件并*用于驗(yàn)證工作。
1--便攜式驗(yàn)證操作控制臺(tái)- 預(yù)安裝驗(yàn)證軟件；
2--簡(jiǎn)化合規(guī)、易于操作；
3--滿足21 CFR Part 11，EUGMP及中國(guó)新版GMP；
4--主機(jī)與控制臺(tái)靈活的數(shù)據(jù)連接傳遞方式-直連主機(jī)，USB/Wi-Fi；
5--操作控制臺(tái)可與多個(gè)AVS主機(jī)相連，也可單機(jī)操作；
6--4級(jí)智能冗余確保數(shù)據(jù)安全；
7--3~6小時(shí)備用電池續(xù)航可*在特殊環(huán)境無(wú)交流電源進(jìn)入的情況下驗(yàn)證工作的正常進(jìn)行。
四、 Kaye有線溫度驗(yàn)證儀的 -用途
       Kaye Validator AVS系統(tǒng)適合于應(yīng)用在高測(cè)量精確度和合規(guī)性要求的工業(yè)領(lǐng)域： 制藥和生物技術(shù)過(guò)程：滅菌柜，烘箱，隧道烘箱，凍干機(jī)，穩(wěn)定性試驗(yàn)箱，恒溫箱，冰箱，冷庫(kù)，倉(cāng)庫(kù)； 醫(yī)療設(shè)備滅菌； 食品制造過(guò)程； 環(huán)境監(jiān)測(cè)。
【主要應(yīng)用于制藥，生物技術(shù)，食品乳業(yè)，航空航天等行業(yè)。】具體應(yīng)用為：蒸汽滅菌柜 (高壓滅菌柜)；干熱滅菌；在線滅菌 (SIP)；水浴滅菌柜；培養(yǎng)箱；穩(wěn)定性試驗(yàn)箱；冰箱；凍干機(jī)；壓力容器等。