有線溫度驗證儀，隧道烘箱驗證探頭.GMP驗證
滅菌柜驗證儀。凍干機溫度驗證、GMP溫度驗證儀、隧道烘箱驗證探頭、隧道烘箱驗證探頭數(shù)量 滅菌熱分布測試設(shè)備、滅菌設(shè)備溫度驗證儀
溫度驗證儀是一種包括校準系統(tǒng)、記錄分析系統(tǒng)、傳感器系統(tǒng)等設(shè)備的綜合性儀器。一個完整的溫度驗證系統(tǒng)包括溫度驗證儀本體，干體式溫度校驗爐(或恒溫油槽、恒溫水槽、標準溫度計)、熱電偶或者熱電阻傳感器、軟件系統(tǒng)、設(shè)備對接引線器等附件。溫度驗證儀分有線系統(tǒng)與無線系統(tǒng)。有線的溫度驗證系統(tǒng)精度較高，價格相對于無線產(chǎn)品要低廉得多，并且容易校準，耗材價格也會更加便宜。但在一些全封閉的區(qū)域內(nèi)沒有條件能夠使用有線的溫度驗證儀對設(shè)備進行驗證時，就需要選擇無線系統(tǒng)來代替有線系統(tǒng)。溫度驗證系統(tǒng)已經(jīng)被眾多行業(yè)廣泛應(yīng)用，尤其在生物化工、制藥與食品等領(lǐng)域內(nèi)。溫度驗證儀在驗證溫度的操作流程中，其特定的過程必須要被驗證，主要原因是對產(chǎn)品的安全、質(zhì)量有所影響，并且有利于過程zuiyou化。在計算滅菌值時，即便是很小的溫度偏差也會造成非常大的錯誤，從而導(dǎo)致最后的測量錯誤是所有錯誤的綜合，因此數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)的可靠性是非常重要的。溫度驗證儀之所以要校準，其主要原因是為了確保一個特定的過程是在范圍內(nèi)的，并且為了避免過熱，否則會造成產(chǎn)品改變或損失。若是加熱不足，則會產(chǎn)生無效數(shù)值的風險。并且校準也是為了確?？刂葡到y(tǒng)處于zuijia狀態(tài)。
驗證的重要性
滅菌設(shè)備對無菌保證的作用是至關(guān)重要的，對滅菌設(shè)備基本原理缺乏了解會給滅菌程序的驗
證及此后設(shè)備的正確使用、維護、保養(yǎng)等造成不穩(wěn)定因素。忽視滅菌后防止二次污染的措施。會給成無菌保證帶來風險，例如，大容量注射劑滅菌采用飲用水冷卻，或純化水冷卻，這兩
種介質(zhì)均無微生物污染監(jiān)控措施，又如，小容量注射劑檢漏用水對微生物污染也無監(jiān)控措施。
對于干熱滅菌柜來說，不安裝高效過濾器，或安裝后從不定期檢查完好性，這些均是無菌保
證的不利因素。干執(zhí)滅菌往往和去執(zhí)原聯(lián)系一起。去熱原的工藝條件比孢子殺滅程序要苛
制藥行業(yè)為何需要驗證?滿足IS09000，GMF，F(xiàn)DA法規(guī)要求滿足溯源性。滿足guanfang法規(guī)優(yōu)化質(zhì)量節(jié)能
優(yōu)化設(shè)備運行降低再生產(chǎn)成本減少計劃外維修減少原材料消耗降低污染
制藥工業(yè)的質(zhì)量控制要求非常高，因為這直接影響消費者的健康。所以必須根據(jù)嚴格的法規(guī)和FDA標準對生產(chǎn)過程和儲存進行嚴格控制。有線溫度驗證儀，隧道烘箱驗證探頭.GMP驗證
161XA/VS提供溫度驗證儀:溫度驗證系統(tǒng)，這些儀器可以用于為生物制藥企業(yè)驗證蒸汽**器、隧道式烘箱、干熱烤箱、
凍干機等溫度設(shè)備，滿足FDA的要求和歐洲標準
驗證系統(tǒng)軟件 | ||||||
語言為簡體中文或英文，界面友善，便于操作。 可以實時對溫度驗證儀采集的數(shù)據(jù)進行記錄、 顯示并計算所有探頭的溫度數(shù)據(jù)，參數(shù)設(shè)置簡單， | ||||||
功能全面，軟件中內(nèi)置算法，可以完成熱偶探頭的自動校準，完成下列溫度設(shè)備的熱分布、 熱穿透、空載、滿載、F0 值計算等驗證試驗，并可以對實測數(shù)據(jù)修正后的數(shù)據(jù)進行zuida值、 zuida值位置、最小值、最小值位置、平均值等數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計計算，生成可靠的驗證數(shù)據(jù)報告。 報告滿足 FDA 21 CFRPart 11 規(guī)范要求，滿足國際和歐洲 cGMP 對制藥、生物技術(shù)生產(chǎn)的規(guī)范要求 （EN285、EN554）。 | ||||||
