經(jīng)過(guò)十多年的發(fā)展，我公司所生產(chǎn)的 過(guò)濾器完整性測(cè)試儀已經(jīng)成為品牌，測(cè)試精度已達(dá)到進(jìn)口儀器水平，目 前我們已經(jīng)積累了上千家的制藥企業(yè)客戶，款型號(hào) V8.0 完成了審計(jì)追 蹤功能的系統(tǒng)升級(jí)，以滿足數(shù)據(jù)完整性的要求。我們售前可以上門演示儀器， 售后現(xiàn)場(chǎng)安裝調(diào)試培訓(xùn)，相信我們優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品及服務(wù)，一定會(huì)是您的選擇。
儀器特點(diǎn):
1. 功能強(qiáng)大，涵蓋了現(xiàn)有關(guān)于過(guò)濾器完整性的所有測(cè)試方法;
2. 采用自主優(yōu)化的 Linux 系統(tǒng);
3. 優(yōu)化了測(cè)試運(yùn)算，縮短了測(cè)試時(shí)間;
4. 10 英寸真彩觸摸屏設(shè)計(jì)，友好的人機(jī)界面，操作簡(jiǎn)單、快捷、可靠;
5. 滿足離線在線測(cè)試，采用更高精度、更低偏差帶的壓力傳感器，提高儀器的測(cè)試精度;
6. 自動(dòng)自檢功能，對(duì)儀器自身多項(xiàng)性能功能自檢，開(kāi)機(jī)后具有儀器自檢功能，發(fā)現(xiàn)故障及時(shí) 上報(bào)。
7. 家實(shí)現(xiàn)超濾系統(tǒng)的完整性測(cè)試。
8. 科學(xué)的權(quán)限管理設(shè)計(jì)，密碼登錄、權(quán)限分級(jí)、電子簽名等，符合 GMP 和 FDA CFR 21 part 11,支持多級(jí)用戶訪問(wèn)權(quán)限設(shè)置，確保數(shù)據(jù)完整性，具備完善的審計(jì)追蹤功能，并支持手動(dòng)或 電子簽名;
9.儀器自帶審計(jì)追蹤功能，可記錄多項(xiàng)操作事件日志，真正滿足數(shù)據(jù)完整性的要求;
10.可建立 1000 組預(yù)存方案，可以滿足多種濾芯類型和現(xiàn)場(chǎng)不同的測(cè)試條件，儀器更加簡(jiǎn) 單化、智能化;
11.增加了擴(kuò)散流量—壓力的顯示曲線，實(shí)現(xiàn)了三曲線的顯示和打印功能，優(yōu)化了進(jìn)氣控制單 元，使進(jìn)氣速度和穩(wěn)定性大幅增加;
12.支持 USB 數(shù)據(jù)導(dǎo)出功能，不僅能導(dǎo)出測(cè)試的原始數(shù)據(jù)而且能導(dǎo)出源數(shù)據(jù)和配置數(shù)據(jù)，使數(shù) 據(jù)完整性的要求在該儀器中得到體現(xiàn); 13.可根據(jù)客戶要求拓展數(shù)據(jù)通訊和網(wǎng)絡(luò)接口的要求，并支持無(wú)線通訊功能; 14.優(yōu)化儀器結(jié)構(gòu)，使其防塵防濺級(jí)別達(dá)到 IP54，采用快速連接頭(可采用 Staubli 接頭)， 避免進(jìn)出管路連接錯(cuò)誤;
15.儀器的測(cè)試記錄和審計(jì)追蹤均可以查詢及導(dǎo)出;
16.高精度的傳感器和優(yōu)化后的算法可以使氣路延長(zhǎng)至 100m,使上游體積的測(cè)試更加準(zhǔn)確，儀 器更能滿足現(xiàn)場(chǎng)的使用條件，而不影響測(cè)試結(jié)果;
17.內(nèi)置熱敏打印機(jī)避免顆粒及油墨污染風(fēng)險(xiǎn)，可在合適的條件下保持字跡清晰 10 年以上;
18.可根據(jù)客戶要求定制對(duì)外接口，便于客戶的自動(dòng)化控制管理; 19.采用中英文雙語(yǔ)操作界面;
20.多種壓力單位可任意切換(mbar,kpa,psi,kgf/cm2);
21.1000 個(gè)用戶賬號(hào)，多達(dá)四極的用戶管理權(quán)限，且每個(gè)用戶的權(quán)限可采用默認(rèn)或定制方式確 定，更靈活的滿足現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)及實(shí)驗(yàn)室的管理需要，完善了用戶信息及權(quán)限配置;
22.最多可做到 12 芯 20 英寸濾筒的測(cè)試，大大提高使用者的工作效率;
23.豐富的數(shù)據(jù)接口，儀器不僅包括標(biāo)配的數(shù)字及模擬接口(RS232/USB)，還可以根據(jù)客戶的 需要定制多種工業(yè)總線和模擬控制端口，為系統(tǒng)智能化升級(jí)做準(zhǔn)備，比如在線全自動(dòng)化滅菌控 制系統(tǒng)的配套;
24.自主的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，可以根據(jù)客戶的需要，進(jìn)行特定方案的設(shè)計(jì)，多年的現(xiàn)場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)和強(qiáng)大的 專業(yè)服務(wù)，不僅是能夠保證客戶放心使用該儀器，還可以為客戶過(guò)濾系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和配置提供技 術(shù)支持。
25.本儀器通過(guò)歐盟 CE 認(rèn)證。
性能參數(shù):
電源要求/功率 | 100–240 VAC, 50HZ, 120W 備用電池(選配) |
操作壓力 | 100-10000 mbar (150psi) |
單位 | Mbar ,kpa, psi, kgf/cm2 |
操作條件 | 環(huán)境溫度:+5°C ~ +40°C;相對(duì)濕度:10-80% |
外型尺寸(mm) | 480(長(zhǎng)) ×300 (寬) × 210(高) |
測(cè)試功能 | 基本泡點(diǎn)測(cè)試;增強(qiáng)泡點(diǎn)測(cè)試; 保壓測(cè)試;擴(kuò)散流測(cè)試; 水浸入測(cè)試;超濾膜包測(cè)試; |
測(cè)試精度 | 凈體積測(cè)試:± 4%;氣泡點(diǎn):± 50mbar ;擴(kuò)散流:± 4% ;水浸入法:± 0.01ml |
測(cè)試范圍 | 泡點(diǎn):100-8000mbar 擴(kuò)散流速:1-1000ml/min 水浸入:0.01-100ml/min |
適用范圍 | 對(duì)稱及非對(duì)稱膜測(cè)試、針式過(guò)濾器、囊式過(guò)濾器、平板過(guò)濾器、筒式過(guò)濾器(12 芯 20 英寸以內(nèi))、超濾膜包、超濾柱、各種不規(guī)則過(guò)濾器; |
審計(jì)追蹤 | 多項(xiàng)事件日志、可導(dǎo)出不可修改 |
權(quán)限管理 | 用戶名密碼登錄，4 級(jí)權(quán)限，滿足 FDA 21CFR PART 11 要求 |
預(yù)存方案 | 1000 組 |
審計(jì)追蹤 記錄存儲(chǔ) | ≥5 年存儲(chǔ) |
防倒灌裝置 | 有 |
用戶數(shù)量 | 1000 個(gè) |
操作系統(tǒng) | Linux 系統(tǒng) |
操作界面 | 采用中英文雙語(yǔ)操作界面 |
防塵防濺級(jí)別 | IP54 正面 IP65 |
打印功能 | 自帶內(nèi)置微型打印機(jī)，聯(lián)機(jī) PC; |
歷史記錄 | 無(wú)數(shù)量限制記錄存儲(chǔ)， |
記錄備份 | 支持 U 盤導(dǎo)出數(shù)據(jù)(包括測(cè)試曲線); |
顯示屏 | 高清晰度 10"彩色觸摸屏; |
串口連接方式 | RS232 串口，USB 接口;支持無(wú)線連接; |
語(yǔ)言選項(xiàng) | 中文/英文 |
使用方式 | 在線/離線 |
適用環(huán)境 | D 級(jí)以上 |
重量 | 10KG |
信號(hào)輸出 | (4-20)mA、RS485、12V 報(bào)警輸出 |
售后服務(wù)承諾:
◆ 三個(gè)月內(nèi)出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題可換貨;
◆ 現(xiàn)場(chǎng)安裝調(diào)試培訓(xùn);
◆ 每月電話回訪，定期上門回訪;
◆ 儀器有問(wèn)題 24 小時(shí)響應(yīng)并給出解決方案; ◆ 維修期間可提供備用機(jī)服務(wù);
感謝您的閱讀，如果您對(duì)以上內(nèi)容任何疑問(wèn)，可，另附客戶名單。
順祝您生活愉快!
