參數(shù)指標(biāo):
設(shè)計(jì)依據(jù):依照EN285法規(guī)和GMP對(duì)純蒸汽過熱度、干度、不凝性氣體檢測(cè)的相關(guān)要求進(jìn)行三項(xiàng)參數(shù)的檢測(cè)與計(jì)算,數(shù)據(jù)合理合規(guī)。
名 稱: 全自動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀
審計(jì)追蹤:權(quán)限管理(支持多級(jí)),追蹤功能
檢測(cè)模式:一鍵啟動(dòng)/支持在線監(jiān)測(cè)
檢測(cè)時(shí)間:3-5min/快速檢測(cè)
檢測(cè)對(duì)象:干度,過熱度,不凝性氣體
驗(yàn)證方式:自動(dòng)計(jì)算,平均值計(jì)算,支持手動(dòng)數(shù)據(jù)驗(yàn)證
打印方式:實(shí)時(shí)打印,單點(diǎn)打印,頁面打印
安裝方式:采用卡箍連接蒸汽軟管,排水管采用快插連接,安裝省時(shí)省力。
風(fēng)冷設(shè)計(jì):風(fēng)冷,無需外接冷媒
數(shù)據(jù)導(dǎo)出: USB
供電方式: 220VAC/50Hz/支持移動(dòng)供電
尺 寸: 700*360*300mm
重 量: 20kg左右
便捷設(shè)計(jì):采用萬向輪設(shè)計(jì),可滿足多點(diǎn)位移動(dòng)檢測(cè)
純蒸汽取樣器旨在提供一種低成本、高效率且可連續(xù)取樣系統(tǒng),適用于制藥行業(yè),食品行業(yè)等行業(yè)純蒸汽冷凝水取樣,是手動(dòng)取樣器的替代品。
純蒸汽取樣器用于純蒸汽的冷凝取樣,符合GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),滿足GMP對(duì)制藥器具要求。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、PH、TOC、內(nèi)毒素等分析檢測(cè)。
藥品GMP檢查指南,對(duì)于純蒸汽要求如下:
1、微生物限度,同注射用水
2、電導(dǎo)率,同注射用水
3、TOC,同注射用水
4、細(xì)菌內(nèi)毒素,0.25EU/ml(注射制劑)
功能特點(diǎn):
其優(yōu)點(diǎn)包括:產(chǎn)品純風(fēng)冷設(shè)計(jì)無需外接冷媒,整體體積較小,重量較輕,結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單,操作方便;
取樣前可對(duì)管路進(jìn)行滅菌,內(nèi)置滅菌程序,實(shí)時(shí)顯示F0值,滅菌具備計(jì)時(shí)功能;
具備吹掃功能,且氣泵出口設(shè)有高效空氣過濾器,防止管路污染,采用大容量鋰電池供電,能支撐 6小時(shí)連續(xù)取樣。儀器配備鋁合金拉桿防護(hù)箱,方便轉(zhuǎn)移和存放。
序號(hào) | 名稱 | 參數(shù) |
1 | 設(shè)備型號(hào) | YX-ZQQY |
2 | 外殼材質(zhì) | 鋁合金 |
3 | 蒸汽管路 | 316L材質(zhì) EP 級(jí)潔凈管和 PTFE 軟管 |
4 | 取樣效率 | >260mL/min |
5 | 取樣方式 | 風(fēng)冷無冷媒 |
6 | 設(shè)備尺寸 | 40cm*39cm*21cm |
7 | 設(shè)備重量 | 9.5kg |
8 | 顯示參數(shù) | 冷凝管外壁溫和剩余電量百分比 |
9 | 功能按鈕 | 電源、滅菌、取樣、吹掃 |
10 | 取樣續(xù)航 | 6小時(shí)左右(大容量電池) |
11 | 樣品狀態(tài) | 液態(tài)純化水 |